Ingeniero para proyectos

Descripción

Resumen del Puesto: Se busca ingeniero CQV para proyecto farmacéutico, con experiencia en validación de equipos y sistemas, garantizando cumplimiento de normativas GMP. Puntos Destacados: 1. Participación en importante proyecto farmacéutico 2. Integración en entorno profesional estimulante 3. Trabajo con sistemas variados (HVAC, Utilities, equipos de proceso) Se requiere un ingeniero con experiencia en áreas de Commissioning, Qualification \& Validation (CQV) para participar en un proyecto importante en el sector farmacéutico. Se busca a alguien con un mínimo de un año de experiencia en actividades de CQV, dispuesto a integrarse en un entorno profesional estimulante. Las tareas a desarrollar implican la planificación, ejecución y el registro detallado de los procesos de validación y commissioning. El objetivo es asegurar que los equipos y sistemas cumplan rigurosamente con las normativas GMP y los estándares de calidad más exigentes. Se trabajará con sistemas variados, como HVAC, Utilities (PW, WFI, gases) y equipos de proceso. Se valorará positivamente el manejo de sistemas automatizados y conocimientos en validación de sistemas computarizados (CSV). Se solicita titulación universitaria en alguna rama de ingeniería (Industrial, Química, Mecánica, Eléctrica o Biomédica). Un máster o formación adicional en Validación y Calidad suma puntos. Es necesario saber aplicar normativas GMP y guías regulatorias, así como usar metodologías de validación basadas en riesgos, además de ser capaz de redactar y revisar documentación técnica y protocolos CQV. Se precisa un nivel alto de español y un nivel profesional de inglés para comunicación técnica. Grado en Ingeniería (Industrial, Química, Mecánica, Eléctrica, Biomédica o similar). Mínimo 1 año de experiencia en actividades de CQV en entornos regulados. Experiencia con sistemas HVAC, Utilities (PW, WFI, gases) y equipos de proceso. Conocimiento de normativa GMP y guías regulatorias. Metodología de validación basada en riesgos. Habilidad para elaborar documentación técnica y protocolos CQV. Nivel profesional de inglés (lectura y redacción técnica).