Científico/a Regulatorio/a

Descripción

Resumen: Buscamos un/a Científico/a Regulatorio/a para apoyar el desarrollo, la implementación y la ejecución de estrategias regulatorias para programas de desarrollo clínico. Aspectos destacados: 1. Contribuir al desarrollo de la estrategia regulatoria para programas clínicos 2. Preparar, revisar y coordinar documentos regulatorios 3. Colaborar con equipos multifuncionales para garantizar la alineación regulatoria Científico/a Regulatorio/a ICON plc es una organización mundial líder en inteligencia sanitaria e investigación clínica. Nos enorgullece fomentar un entorno inclusivo que impulse la innovación y la excelencia, y te damos la bienvenida para que te unas a nosotros en nuestra misión de dar forma al futuro del desarrollo clínico. Actualmente buscamos un/a Científico/a Regulatorio/a para integrarse en nuestro diverso y dinámico equipo. Como Científico/a Regulatorio/a en ICON, apoyarás el desarrollo, la implementación y la ejecución de estrategias regulatorias para programas de desarrollo clínico. Aportarás experiencia científica y regulatoria para garantizar que las presentaciones cumplan con los requisitos globales y respalden un desarrollo exitoso del producto. Lo que harás: * Contribuir al desarrollo de la estrategia regulatoria para programas clínicos, incluidos los planes de interacción con las autoridades sanitarias y las presentaciones. * Preparar, revisar y coordinar documentos regulatorios, tales como solicitudes de ensayos clínicos, paquetes informativos y respuestas a las preguntas de las autoridades sanitarias. * Interpretar y aplicar las normativas, directrices y precedentes pertinentes para respaldar un diseño y ejecución de estudios conformes a la normativa. * Colaborar con equipos clínicos, de seguridad, de CMC y otros equipos multifuncionales para garantizar la alineación del contenido y los mensajes regulatorios. * Supervisar los cambios en el entorno regulatorio y proporcionar orientación sobre su posible impacto en los programas y presentaciones. * Apoyar las interacciones y reuniones regulatorias, incluida la preparación de materiales y la documentación de los resultados. Tu perfil: * Titulación superior en ciencias de la vida, farmacia o campo afín, o experiencia científica y regulatoria equivalente. * Experiencia en asuntos regulatorios, redacción regulatoria o desarrollo clínico dentro del sector farmacéutico, biotecnológico o de organizaciones de investigación por contrato (CRO). * Buen conocimiento de los marcos y directrices regulatorios globales relevantes para el desarrollo clínico. * Excelentes habilidades científicas, analíticas y de pensamiento crítico, con capacidad para interpretar datos y normativas complejas. * Excelentes habilidades comunicativas escritas y verbales, con gran atención al detalle y a la precisión. * Capacidad para trabajar eficazmente en equipos multifuncionales y gestionar múltiples actividades y cronogramas regulatorios. \#LI\-CL1 Qué te ofrece ICON: Nuestro éxito depende de la calidad de nuestras personas. Por ello, hemos hecho prioridad construir una cultura diversa que recompense el alto rendimiento y fomente el talento. Además de un salario competitivo, ICON ofrece una amplia gama de beneficios adicionales. Nuestros beneficios están diseñados para ser competitivos en cada país y se centran en el bienestar y en las oportunidades de equilibrio entre la vida laboral y personal para ti y tu familia. Algunos ejemplos de nuestros beneficios incluyen: * Diferentes derechos a licencias anuales * Una variedad de opciones de seguros médicos adaptadas a tus necesidades y a las de tu familia. * Ofertas competitivas de planificación de jubilación para maximizar tus ahorros y planificar con confianza los años venideros. * Programa Global de Asistencia al Empleado de TELUS Health, que ofrece acceso las 24 horas a una red global de más de 80 000 profesionales independientes especializados, dispuestos a apoyar tu bienestar y el de tu familia. * Seguro de vida * Beneficios opcionales específicos por país, como cheques para guarderías, programas de compra de bicicletas, membresías descontadas en gimnasios, pases de transporte subvencionados, evaluaciones de salud, entre otros. Visita nuestro sitio web de carreras para conocer más sobre los beneficios que ICON ofrece. En ICON, la inclusión y el sentido de pertenencia son fundamentales para nuestra cultura y valores. Estamos comprometidos a ofrecer un entorno inclusivo y accesible para todos los candidatos. ICON se compromete a proporcionar un lugar de trabajo libre de discriminación y acoso. Todos los candidatos calificados recibirán igual consideración para el empleo sin tener en cuenta raza, color, religión, sexo, orientación sexual, identidad de género, origen nacional, discapacidad o condición de veterano protegido. Si, debido a una condición médica o discapacidad, necesitas una adaptación razonable en cualquier parte del proceso de solicitud o para desempeñar las funciones esenciales de un puesto, háznoslo saber. ¿Te interesa el puesto, pero no estás seguro/a de cumplir todos los requisitos? Te animamos a presentar tu candidatura de todas formas: hay muchas posibilidades de que seas exactamente lo que buscamos en ICON, ya sea para este puesto u otros.