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Resumen: Este puesto implica garantizar la integridad y seguridad de los productos mediante una supervisión estratégica de los proveedores globales de IFA, centrándose en el aseguramiento de la calidad, el cumplimiento normativo y el fortalecimiento de los Sistemas de Gestión de la Calidad (SGC) de los proveedores. Aspectos destacados: 1. Actuar como enlace de calidad líder para proveedores estratégicos de IFA, garantizando el cumplimiento de las BPM 2. Fortalecer los Sistemas de Gestión de la Calidad de los proveedores y liderar las investigaciones 3. Supervisar el desempeño de los proveedores y capacitar a los equipos en un entorno global Descripción del puesto Ha surgido una excelente oportunidad para un Director Asociado de Aseguramiento de la Calidad de Proveedores (SQA) en nuestra empresa. Este puesto será responsable de garantizar la integridad y seguridad de nuestros productos mediante una supervisión estratégica de los proveedores globales de IFA. **Sus responsabilidades serán:** Aportar energía, conocimientos, innovación y liderazgo para llevar a cabo lo siguiente: * Actuar como enlace principal de Calidad para proveedores estratégicos de IFA, garantizando el cumplimiento de las BPM, los estándares de la empresa, las regulaciones globales, el Anexo 1 cuando sea aplicable y el Manual de Calidad de la empresa. * Mantener y negociar Acuerdos de Calidad; evaluar la capacidad de los proveedores mediante herramientas basadas en el riesgo; planificar y liderar auditorías; e impulsar acciones correctivas y preventivas (CAPA) efectivas con verificación de su eficacia. * Fortalecer los Sistemas de Gestión de la Calidad de los proveedores supervisando el control de cambios, las desviaciones, las CAPA, los resultados fuera de especificación/fuera de tendencia (OOS/OOT), el control documental, la formación, las auditorías internas y la revisión por la dirección. * Liderar investigaciones sobre desviaciones, resultados OOS/OOT, desviaciones microbiológicas, problemas de estabilidad y reclamaciones; garantizar un análisis riguroso de la causa raíz, la corrección y la notificación regulatoria requerida. * Proporcionar supervisión para las transferencias tecnológicas y la validación de procesos; impulsar la preparación para inspecciones; representar a la empresa durante las interacciones y las inspecciones regulatorias. * Supervisar el desempeño de los proveedores, colaborar con socios multifuncionales, escalar riesgos críticos y capacitar a los equipos internos y de los proveedores en un entorno global y matricial. **Competencias requeridas:** Para desempeñarse sobresalientemente en este puesto, es muy probable que tenga: * Título universitario en Química, Farmacia, Biología, Microbiología, Ingeniería Química o un campo científico/ingenieril afín. * Más de 8 años de experiencia en entornos regulados por las BPM (IFA y/o producto farmacéutico), con responsabilidades en Aseguramiento de la Calidad/Control de Calidad y fabricación u operaciones técnicas. * Conocimientos sólidos prácticos de las regulaciones de la UE, la FDA y otras regulaciones globales pertinentes, así como familiaridad con las directrices ICH y el Anexo 1 cuando sea aplicable. * Experiencia práctica con los elementos de los SGC, incluidos el control de cambios, las desviaciones, las CAPA, las investigaciones OOS/OOT, el control documental, la formación, las auditorías internas y la revisión por la dirección. * Capacidad para liderar el análisis de la causa raíz y la corrección de desviaciones, resultados OOS/OOT, desviaciones microbiológicas, problemas de estabilidad y reclamaciones. * Dominio fluido del inglés y capacidad para comunicarse con claridad en un entorno global y virtual; conocer otros idiomas constituye una ventaja. * Excelentes habilidades interpersonales, de negociación e influencia, con capacidad para trabajar eficazmente entre distintas culturas y en organizaciones matriciales. * Se prefiere experiencia en apoyo a transferencias tecnológicas, validación de procesos, inspecciones regulatorias y preparación para inspecciones. * Disposición y capacidad para viajar aproximadamente un 25 % dentro y fuera del país. **¿Por qué unirse a nosotros?** Durante más de 130 años, hemos sido pioneros en ciencia innovadora. Hoy en día, nuestra motivación es la innovación continua para desarrollar medicamentos, vacunas y tecnologías revolucionarias. Basados en la experiencia directa en las granjas y en la clínica, trabajamos codo con codo con nuestros clientes en cada etapa del proceso. Nuestro enfoque exclusivo es empoderar a quienes cuidan de los animales, ayudándolos a gestionar su responsabilidad fundamental con confianza. Porque, cuando se trata de salud animal, nadie la ve como nosotros. **Así que, si está listo para contribuir a dar forma al futuro de la calidad y generar un impacto significativo, ¡postúlese hoy mismo!** **Competencias requeridas:** Biotecnología farmacéutica, Productos combinados, Gestión de desviaciones, Cumplimiento de las BPM, Preparación para inspecciones, Microbiología, Mejoras de procesos, Adquisiciones, Aseguramiento de la Calidad (QA), Control de Calidad (QC), Sistemas de Gestión de la Calidad (QMS), Cumplimiento normativo, Gestión de proveedores, Transferencia tecnológica**Competencias preferidas:** Los empleados actuales deben postularse AQUÍ Los trabajadores contingentes actuales deben postularse AQUÍ **Representantes de firmas de búsqueda, por favor lea atentamente** Merck \& Co., Inc., Rahway, NJ, EE. UU., también conocida como Merck Sharp \& Dohme LLC, Rahway, NJ, EE. UU., no acepta asistencia no solicitada de firmas de búsqueda para oportunidades de empleo. Todos los CV/resúmenes enviados por firmas de búsqueda a cualquier empleado de nuestra empresa sin un acuerdo de búsqueda escrito válido y vigente para este puesto serán considerados propiedad exclusiva de nuestra empresa. No se pagará ninguna comisión si un candidato es contratado por nuestra empresa como resultado de una referencia de una agencia sin un acuerdo previo vigente. Cuando existan acuerdos con agencias, las presentaciones son específicas para cada puesto. Por favor, no llame ni envíe correos electrónicos. **Estado del empleado:** Indefinido**Reubicación:** **Patrocinio de visa:** **Requisitos de viaje:** **Arreglos laborales flexibles:** Híbrido**Turno:** **Licencia de conducir válida:** **Materiales peligrosos:** **Fecha de finalización de la publicación del puesto:** 05/21/2026* **Una publicación de puesto permanece vigente hasta las 23:59:59 horas del día ANTERIOR a la fecha indicada de finalización de la publicación. Asegúrese de postularse a una publicación de puesto no más tarde del día ANTERIOR a la fecha de finalización de la publicación.** **ID de solicitud:**R396088
