Director/a Senior de Proyectos Clínicos

Descripción

Resumen: Ora busca un/a Director/a Senior de Proyectos Clínicos para dirigir de forma independiente proyectos clínicos oftálmicos, gestionar equipos multifuncionales y apoyar a los miembros más junior. Aspectos destacados: 1. Dirigir proyectos clínicos oftálmicos de forma independiente 2. Gestionar equipos de proyecto multifuncionales 3. Contribuir a iniciativas de mejora de procesos **TÍTULO DEL PUESTO:** Director/a Senior de Proyectos Clínicos **DEPARTAMENTO:** Ora Europa **En Ora valoramos la práctica diaria de…** *Priorizar la amabilidad \* Excelencia operativa \* Cultivar la alegría \* Rigor científico* \_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_ En Ora estamos construyendo el futuro de la investigación clínica oftálmica. Como la principal empresa mundial de desarrollo integral de fármacos y dispositivos oftálmicos, guiaremos a nuestros clientes en todas las fases de la investigación clínica para llevar eficientemente nuevos productos y terapias al mercado. Durante los últimos 45 años, nuestros equipos expertos han contribuido a obtener más de 85 aprobaciones de nuevos productos. Los modelos preclínicos y clínicos de Ora, sus metodologías únicas, soluciones integradas de datos clínicos y estrategias regulatorias globales se han perfeccionado y validado en miles de proyectos internacionales. Actualmente, nuestro equipo sigue expandiéndose a nivel mundial, con más de 400 empleados en Norteamérica, Europa, Asia y América Latina. **El puesto:** Los Directores/as Senior de Proyectos Clínicos (Sr. CPM) de Ora desempeñan un papel fundamental para impulsar los proyectos clínicos oftálmicos mediante las mejores prácticas, garantizando así que se cumplan los presupuestos, cronogramas y requisitos de los ensayos clínicos en nombre del patrocinador. Este puesto requiere trabajar de forma independiente para gestionar equipos de proyecto multifuncionales, además de supervisar otros proyectos en los que no participa directamente, como miembro senior del equipo de operaciones clínicas, brindando apoyo a los miembros más junior del equipo. Los Sr. CPM participan activamente en cada proyecto asignado para cumplir hitos, resolver incidencias y/o conflictos, además de mantener interacciones frecuentes con el equipo del estudio, incluidos —pero sin limitarse a— los asistentes de ensayos clínicos, monitores, coordinadores de investigación clínica, investigadores y alta dirección. Son responsables de elaborar planes de proyecto y realizar revisiones semanales de presupuesto y avance para cada estudio, además de preparar informes de alta calidad. **Sus funciones serán:** * Podrá gestionar a Directores/as de Proyectos Clínicos del departamento, Asistentes de Directores/as de Proyectos, Asistentes de Ensayos Clínicos y otro personal de apoyo. * Gestionará equipos de proyecto multifuncionales procedentes de los distintos grupos dentro del desarrollo clínico para garantizar la realización de ensayos clínicos de alta calidad, cumpliendo con todas las normativas y procedimientos operativos estándar (SOP). * Colaborará con las áreas funcionales en la iniciación, planificación, ejecución, control, cierre y asignación de recursos a los proyectos de ensayos clínicos. El Director/a de Proyectos Clínicos (CPM) actúa como nexo operativo o punto focal entre grupos interdepartamentales e intradepartamentales (p. ej., estadística, gestión de datos, seguridad, fabricación, regulación, proveedores), coordinando dichos grupos en un entorno matricial para impulsar y finalizar programas clínicos. * Revisará el protocolo, los documentos fuente y los formularios de recogida de datos clínicos (CRF) y supervisará su conclusión. * Será responsable de elaborar y mantener cronogramas de proyecto para cada uno de ellos, y utilizará dichos cronogramas para hacer un seguimiento y gestionar el avance del proyecto. * Será responsable de elaborar planes de proyecto (tablas de roles y responsabilidades y planes de comunicación) y realizar revisiones semanales de presupuesto y avance para cada estudio. * Revisará las métricas del estudio con el equipo y la dirección para evaluar su rendimiento y calidad. * Preparará informes de alta calidad (financieros, de proyecto, etc.) para la dirección sobre el estado y los problemas del programa. * Garantizará la revisión del Expediente Maestro Electrónico Clínico (eTMF) para comprobar su integridad. * Gestionará y coordinará a todos los proveedores implicados en los ensayos clínicos (p. ej., laboratorios centrales, sistemas IVRS, centros de lectura). * Podrá representar a Ora en reuniones o seminarios profesionales. * Participará en la elaboración de presupuestos para nuevos estudios, documentos de propuesta y defensas ante licitaciones. * Desempeñará un papel activo en las iniciativas de mejora de procesos a nivel departamental y corporativo. * Se requerirá un desplazamiento de hasta el 15 % (principalmente nacional, con pernoctación). * Cumplirá con todos los aspectos del sistema de calidad de Ora. * Cumplirá con todos los sistemas y procesos esenciales exigidos por Ora para mantener la integridad de los datos, la ética empresarial y los requisitos regulatorios. Demostración clara y sostenida de los valores de Ora * \- priorizar la amabilidad, la excelencia operativa, cultivar la alegría y el rigor científico —, así como de los comportamientos asociados. * Las responsabilidades podrían diferir de las anteriores según las necesidades específicas del negocio. **Qué buscamos:** * *Experiencia requerida para el puesto:* * + Título universitario en Ciencias de la Vida con al menos 7 años de experiencia en ensayos clínicos. La experiencia profesional podrá considerarse en sustitución de la formación académica. + Mínimo 3 años de experiencia en gestión de proyectos clínicos. * *Habilidades y atributos adicionales:* * + Experiencia en oftalmología preferible. + Conocimiento de ensayos farmacológicos y/o con dispositivos multicéntricos. + Experiencia con los sistemas Veeva TMF y CTMS. + Capacidad para establecer y mantener relaciones profesionales efectivas con compañeros de trabajo, directivos y clientes. + Excelentes habilidades organizativas y comunicativas. + Capacidad para planificar, identificar riesgos, anticipar problemas y resultados, y responder de forma estratégica, táctica y operativa, equilibrando los objetivos empresariales a corto y largo plazo. + Conocimiento demostrado de los requisitos regulatorios aplicables y de las Buenas Prácticas Clínicas (BPC). + Habilidades demostradas de liderazgo, capacidad para realizar múltiples tareas y resolver problemas de forma proactiva. + Competencia en Excel, PowerPoint y gestión de proveedores. + Conocimientos multilingües constituyen una ventaja. * *Competencias y rasgos personales:* * + **Qué hacemos:** + - **Excelencia en la ejecución:** Capacidad para establecer objetivos, crear estructuras y mantener un enfoque centrado y colaborativo para entregar trabajos de alta calidad y dentro de los plazos establecidos. + **Cómo lo hacemos:** + - **CI, CE y CS:** Pensador/a ágil y positivo/a, comunicador/a y colaborador/a que utiliza una mentalidad de crecimiento para trabajar y liderar con autenticidad, transparencia, resiliencia y empatía. La curiosidad científica, intelectual y emocional/social genera la disposición y la capacidad para innovar, cometer errores, aprender y volver a intentarlo. - **Comunicación, retroalimentación y resolución de conflictos claras y directas:** Practicar la franqueza radical en la comunicación y participar activamente en la entrega y recepción frecuente de retroalimentación, con corazón y mente abiertos, crea seguridad psicológica y promueve un crecimiento más rápido a nivel individual, grupal y corporativo. + **Por qué lo hacemos:** + - **Buscar significado y propósito, y desear formar parte de algo mayor que uno mismo:** Deseo de pertenecer a un equipo que trabaje conjuntamente bajo valores compartidos para lograr un impacto positivo significativo en el mundo. En Ora, creamos una visión más allá de lo que vemos. **Qué ofrecemos:** * **Financiero**: Salarios competitivos junto con un plan de pensiones estructurado. * **Bienestar**: Seguro médico privado desde el primer día, proporcionado por Vitality y SimplyHealth. * **Seguro de vida y discapacidad pagado por la empresa**: Tranquilidad para usted y su familia, ofrecida por Canada Life. * **Días de permiso retribuido (PTO)**: 25 días de vacaciones anuales \+ día libre por cumpleaños \+ festivos. * **Reembolso para trabajo remoto y bienestar**: Le reembolsaremos gastos relacionados con su espacio de trabajo remoto y compras para su bienestar. * **Oportunidades de desarrollo profesional**: Continuas oportunidades para crecer y desarrollar su trayectoria profesional. * **Equipo global**: Oportunidades de colaborar con colegas de todo el mundo. * **Impacto**: Una oportunidad de investigar nuevas terapias oftálmicas que beneficiarán a pacientes de todo el mundo. **Elegibilidad para beneficios**: Empleados/as a tiempo completo de Ora que trabajen un mínimo de 30 horas semanales. Nuestro personal contratado por horas es elegible para cobertura médica y dental tras cumplir 6 meses de servicio y trabajar un promedio de 30 horas semanales. Nuestra misión es integrar personas, procesos y tecnología para apoyar la innovación en oftalmología a escala mundial. Creemos que nuestra empresa debe ser una fuerza del bien —para mejorar, sanar y transformar la forma en que vemos. Como empresa global, nuestra vibrante comunidad y cultura se nutren de nuestros valores fundamentales: priorizar la amabilidad, cultivar la alegría, excelencia operativa y rigor científico. Gracias a nuestro compromiso con estos valores, hemos construido un entorno laboral inclusivo y solidario que fomenta el respeto, la responsabilidad y un equilibrio satisfactorio entre la vida laboral y personal para todos los miembros del equipo. Sabemos que una plantilla diversa potencia nuestro valor colectivo y nuestra fortaleza como organización. Animamos especialmente a personas de color, miembros de la comunidad LGBTQIA\+, personas con discapacidad y veteranos a presentar su candidatura. Ora se enorgullece de ser una Empresa con Acción Afirmativa y de Igualdad de Oportunidades, comprometida con la igualdad de acceso al empleo y una remuneración justa y equitativa, independientemente de raza, color, religión, sexo, orientación sexual, identidad de género, origen nacional, discapacidad o condición de veterano. Nuestra Política de Privacidad \| Ora (oraclinical.com)