Descripción del puesto Realizar tareas de monitorización y gestión de centros para garantizar que estos lleven a cabo el o los estudios y reporten los datos correspondientes según lo exigido por el protocolo del estudio, las normativas y directrices aplicables, y los requisitos del patrocinador. Funciones esenciales * Realizar visitas de monitorización en los centros (selección, inicio, seguimiento y cierre) conforme al alcance de trabajo contratado y a las Buenas Prácticas Clínicas. * Trabajar con los centros para adaptar, impulsar y seguir el plan de reclutamiento de sujetos acorde con las necesidades del proyecto, con el fin de mejorar la previsibilidad. * Impartir formación sobre el protocolo y otros aspectos relacionados con el estudio a los centros asignados, y establecer canales regulares de comunicación con dichos centros para gestionar las expectativas y los problemas derivados del proyecto. * Evaluar la calidad e integridad de las prácticas de los centros relacionadas con la correcta ejecución del protocolo y el cumplimiento de las normativas aplicables. Escalar los problemas de calidad cuando corresponda. * Gestionar el progreso de los estudios asignados mediante el seguimiento de las presentaciones y aprobaciones regulatorias, el reclutamiento y la inscripción de sujetos, la finalización y presentación de los formularios de registro de casos (CRF), así como la generación y resolución de consultas sobre los datos. Puede apoyar la fase de puesta en marcha. * Asegurarse de que estén disponibles copias u originales (según corresponda) de los documentos del centro para su archivo en el Expediente Maestro del Ensayo (TMF) y verificar que el Expediente del Centro del Investigador (ISF) se mantenga conforme a las Buenas Prácticas Clínicas y a los requisitos regulatorios locales. * Crear y mantener documentación adecuada relativa a la gestión de centros, hallazgos de las visitas de monitorización y planes de acción mediante la presentación de informes periódicos de visita, la redacción de cartas de seguimiento y otros documentos requeridos para el estudio. * Colaborar y coordinarse con los miembros del equipo del estudio para brindar apoyo en la ejecución del proyecto, según corresponda. * Si procede, puede ser responsable de apoyar el desarrollo del plan de reclutamiento de sujetos del proyecto en cada centro. * Si procede, puede ser responsable de la gestión financiera del centro de acuerdo con el acuerdo de ensayo clínico firmado y de recuperar las facturas según los requisitos locales. Requisitos * Título universitario en una disciplina científica o en el ámbito de la atención sanitaria (preferible). Req * Experiencia mínima de 2 años en monitorización presencial. Req * Se aceptará una combinación equivalente de formación, capacitación y experiencia en lugar del título. Req * Conocimientos sólidos y capacidad práctica en cuanto a los requisitos regulatorios aplicables en investigación clínica. * Por ejemplo: Buenas Prácticas Clínicas (BPC) y Directrices de la Conferencia Internacional sobre Armonización (ICH). * Conocimientos sólidos sobre terapéutica y protocolos, tal como se imparten en la formación interna de la empresa. * Competencias informáticas, incluida la destreza en el uso de Microsoft Word, Excel y PowerPoint, así como en el uso de ordenadores portátiles y dispositivos iPhone y iPad (cuando proceda). * Habilidades comunicativas escritas y verbales, incluido un buen dominio del idioma inglés. * Capacidad organizativa y para resolver problemas. * Habilidades efectivas de gestión del tiempo y de los recursos financieros. * Capacidad para establecer y mantener relaciones laborales eficaces con compañeros, supervisores y clientes. IQVIA es un proveedor global líder de servicios de investigación clínica, conocimientos comerciales y inteligencia sanitaria para los sectores de ciencias de la vida y atención sanitaria. Creamos conexiones inteligentes para acelerar el desarrollo y la comercialización de tratamientos médicos innovadores que contribuyan a mejorar los resultados para los pacientes y la salud de la población a nivel mundial. Más información en https://jobs.iqvia.com. IQVIA se compromete con la integridad en su proceso de contratación y mantiene una política de tolerancia cero frente al fraude por parte de los candidatos. Toda la información y credenciales presentadas en su solicitud deben ser veraces y completas. Cualquier declaración falsa, tergiversación o omisión importante durante el proceso de selección dará lugar a la descalificación inmediata de su solicitud o, si se descubre posteriormente, a la terminación del empleo, de conformidad con la legislación aplicable. Agradecemos sinceramente su honestidad y profesionalidad. En IQVIA creemos que la diversidad, la inclusión y el sentido de pertenencia potencian nuestra misión de acelerar la innovación para lograr un mundo más sano. Creamos una cultura de pertenencia valorando las perspectivas de todos nuestros talentosos empleados en todo el mundo y brindándoles la oportunidad de impulsar una atención sanitaria más inteligente para todas las personas, en cualquier lugar. Cuando nuestros empleados talentosos llevan su auténtico yo y sus experiencias diversas al trabajo, nos permiten lograr cosas extraordinarias. Los procesos de pensamiento multifacéticos estimulan la innovación. La colaboración entre profesionales con múltiples talentos aprovecha esa innovación para ofrecer resultados superiores. Asimismo, como parte de esta cultura, IQVIA se compromete a garantizar una igualdad efectiva entre mujeres y hombres, integrándola como un principio estratégico en sus políticas corporativas y de recursos humanos.
David Muñoz
Indeed · HR
David Muñoz
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