Descripción
Ahora
ID del puesto
R\-551448
Categoría
Asuntos Regulatorios
Ubicación
San Agustín del Guadalix, España
Región
EMEA
**Somos las personas que otorgan propósito a las posibilidades**
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BD es una de las mayores empresas mundiales de tecnología médica. «Avanzar en el mundo de la salud™» es nuestra finalidad, y no se trata de una tarea menor. Requiere la imaginación y la pasión de todos nosotros —desde el diseño y la ingeniería hasta la fabricación y la comercialización de nuestros miles de millones de productos de tecnología médica anuales— para contemplar lo imposible y hallar soluciones transformadoras que conviertan los sueños en realidades.
**Descripción del puesto**
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**Nuestra visión sobre los Asuntos Regulatorios en BD**
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El equipo de Asuntos Regulatorios contribuye a garantizar la rapidez en la entrada al mercado de las innovadoras tecnologías médicas de BD mediante una mentalidad profundamente centrada en el paciente.
**Acerca del puesto**
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Ser un socio estratégico clave para el negocio de BD en la región EMEA (i) apoyando la implementación de estrategias de registro/regulatorias para el portafolio de BD SM, estrechamente alineadas con los objetivos comerciales de la región, para cumplir con los requisitos del mercado EMEA y (ii) asegurando los mercados locales mediante el mantenimiento de licencias locales compatibles con los cambios derivados de normativas locales o globales, o con modificaciones en los productos.
Este puesto también puede implicar la revisión y aprobación de material promocional, la gestión de documentación regulatoria y relacionada con los productos, el apoyo regulatorio local y la participación en proyectos. El especialista regulatorio trabaja en estrecha colaboración con equipos multifuncionales para respaldar iniciativas comerciales y ofrecer experiencia técnica en materia de legislación y normas aplicables en la región EMEA.
**Principales responsabilidades incluirán:**
Las principales actividades de este puesto incluyen, entre otras:
* Navegar dentro de la organización matricial de BD para garantizar una estrecha alineación entre las estrategias regulatorias regionales y los objetivos de las unidades de negocio (BU) y los equipos de Asuntos Regulatorios (RA) por país.
* Recopilar información técnica, interactuando con RA de la unidad de negocio según sea necesario, para elaborar expedientes de registro y/o notificación conforme a los requisitos locales. Apoyar las presentaciones regulatorias ante las agencias reguladoras correspondientes colaborando con RA por país, a fin de acelerar la entrada al mercado y alinearse con los objetivos de registro/revisión aprobados por eIPPRA.
* Ejecutar el plan de lanzamiento de productos, renovaciones próximas y modificaciones de licencias de registro derivadas de cambios en los productos y re-registros regulatorios vinculados a nuevas normativas/condiciones locales aplicables a productos de BD ya registrados en la región EMEA. La ejecución se llevará a cabo conforme a la planificación y priorización de registros definidas en estrecha colaboración con el equipo de marketing de EMEA y respaldadas por las presentaciones eIPPRA aprobadas.
* Realizar evaluaciones de impacto respecto a los cambios en los productos y en la normativa en la región EMEA para garantizar el cumplimiento continuado de la normativa.
* Lanzar al mercado los productos de BD respetando su estado de registro por país en la región EMEA.
* Garantizar que el sistema de gestión de la información regulatoria (RIM), las bases de datos internas de registro de EMEA y los seguimientos específicos de proyectos relacionados con las actividades de RA se mantengan actualizados.
* Atender consultas regulatorias específicas sobre productos planteadas por los equipos locales para facilitar el acceso al mercado y el cumplimiento normativo.
* Desempeñar otras funciones y tareas asignadas según corresponda.
Rango salarial para este puesto: EUR 35.000 \- EUR 40.000
**¿Por qué unirse a nosotros?**
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Para encontrar propósito en las posibilidades, necesitamos personas capaces de ver el panorama general y que comprendan la historia humana que sustenta todo lo que hacemos. Acogemos con beneplácito a personas con la imaginación y la motivación necesarias para ayudarnos a reinventar el futuro de la atención sanitaria. En BD descubrirás una cultura en la que podrás aprender, crecer y prosperar.
Creemos que, cuando las personas se conectan presencialmente, aprendemos más rápidamente, colaboramos de forma más profunda y construimos una cultura más sólida. Únete a nosotros y disfruta de una cultura donde la colaboración cara a cara favorece tu aprendizaje, tu progreso y tu éxito.
**Para obtener más información sobre BD, visite** https://bd.com/careers.
Becton, Dickinson and Company es un empleador que ofrece igualdad de oportunidades. Evaluamos a los candidatos sin tener en cuenta su raza, color, religión, edad, sexo, credo, origen nacional, ascendencia, estatus de ciudadanía, estado civil o de unión doméstica o civil, situación familiar, orientación afectiva o sexual, identidad o expresión de género, genética, discapacidad, elegibilidad militar o condición de veterano, ni cualquier otra característica protegida por la ley.
Habilidades requeridas
Habilidades opcionales
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**Ubicación principal de trabajo**
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ESP San Agustín del Guadalix**Ubicaciones adicionales**
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**Turno de trabajo**
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En BD, reconocemos, apoyamos y desarrollamos a nuestros asociados mediante nuestro completo programa de Recompensas Totales. Estamos comprometidos a atraer y retener talento de alta calidad ofreciendo oportunidades de reconocimiento y recompensa que fomenten una cultura basada en el rendimiento, así como un paquete competitivo de remuneración y beneficios. Puedes obtener más información en nuestro sitio web de carreras, bajo la sección «Nuestro compromiso contigo».
Nuestros rangos salariales o por hora recompensan de manera justa y competitiva a nuestros asociados. Revisamos periódicamente estos rangos, y factores como la ubicación geográfica influyen en el rango mostrado.
Nuestro sistema de remuneración se basa en la naturaleza del puesto y en las competencias y formación necesarias para desempeñarlo con éxito. El salario o tarifa por hora ofrecido se determina según los requisitos específicos del puesto, incluido cualquier sistema de escalas salariales aplicable en la ubicación laboral. Los rangos salariales o por hora están influenciados por las leyes laborales y los requisitos establecidos en los convenios colectivos (CBA) aplicables a la ubicación laboral, los cuales pueden afectar también la modalidad de trabajo del puesto.
**Información sobre el rango salarial**
€32.700\.00 \- €52.350\.00 EUR anuales