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Resumen: El Científico Principal en Calidad de Datos de I+D garantiza la exactitud y el cumplimiento normativo de los activos de datos de la organización de Ciencia de Datos Digitales para la Salud de I+D, definiendo directrices y estrategias de calidad. Aspectos destacados: 1. Garantizar la exactitud, integridad y verosimilitud de los activos de datos de I+D 2. Desarrollar y mantener un marco de gestión de la calidad de los datos alineado con GxP y los principios FAIR 3. Colaborar con equipos diversos para garantizar los estándares de calidad de los datos En Johnson \& Johnson creemos que la salud lo es todo. Nuestra fortaleza en innovación sanitaria nos permite construir un mundo en el que las enfermedades complejas se prevengan, traten y curen; en el que los tratamientos sean más inteligentes y menos invasivos, y las soluciones, personalizadas. Gracias a nuestra experiencia en Medicina Innovadora y Tecnología Médica, estamos especialmente posicionados para innovar en todo el espectro de soluciones sanitarias actuales y ofrecer los avances del mañana, impactando profundamente en la salud de la humanidad. Más información en https://www.jnj.com **Función laboral:** Analítica de Datos y Ciencias Computacionales**Subfunción laboral:** Ciencia de Datos**Categoría laboral:** Científica/Tecnológica**Ubicaciones de todas las ofertas de empleo:** Barcelona, España; Madrid, España**Descripción del puesto:** Johnson and Johnson Innovative Medicine (J\&J IM), una empresa farmacéutica del grupo Johnson \& Johnson, busca un **Científico Principal, Ciencia de Datos Digitales para la Salud de I+D, Calidad de Datos**. Este puesto tiene como ubicación principal **Barcelona** o **Madrid**, España. El puesto requiere hasta un 25 % de desplazamientos. ### **Sobre Medicina Innovadora** Nuestra experiencia en Medicina Innovadora se basa e inspira en los pacientes, cuyas percepciones impulsan nuestros avances científicos. Visionarios como usted trabajan en equipos que salvan vidas al desarrollar los medicamentos del futuro. Únase a nosotros para desarrollar tratamientos, encontrar curas y liderar el camino desde el laboratorio hasta la vida real, defendiendo siempre a los pacientes en cada etapa. Más información en https://www.jnj.com/innovative\-medicine ### **Resumen del puesto** El Científico Principal en Calidad de Datos de I+D desempeñará un papel fundamental para garantizar la exactitud, integridad y verosimilitud de los activos de datos utilizados por la organización de Ciencia de Datos Digitales para la Salud de I+D. En colaboración con Medicina Innovadora (incluidas las áreas de I+D, Comercial, Cadena de Suministro y Fabricación), esta persona definirá directrices de calidad para la organización de Ciencia de Datos Digitales para la Salud de I+D y asegurará la aplicación efectiva de las estrategias, estándares y procesos corporativos de calidad de los datos. Este puesto actúa como puente entre los equipos comerciales, científicos y de Tecnología de J\&J, garantizando que todos los datos utilizados para investigación, presentaciones regulatorias y análisis cumplan los más altos estándares de calidad y cumplimiento normativo. ### **Principales responsabilidades** Estrategia y gobernanza de la calidad de los datos * Desarrollar y mantener un marco de gestión de la calidad de los datos alineado con GxP, los principios FAIR y los principios corporativos. * Definir las dimensiones de la calidad de los datos (exactitud, integridad, coherencia, puntualidad, validez, integridad y trazabilidad) y establecer KPI medibles. * Colaborar con los equipos de Gobernanza de Datos, Gestión del Conocimiento del Desarrollo Global, Asuntos Regulatorios y Gestión de Datos Maestros (MDM) para garantizar la trazabilidad y la alineación de los estándares de calidad de los datos en todos los dominios. * Contribuir a la administración de los datos, definiendo la propiedad y los procedimientos de escalado ante problemas de calidad. Medición, formación y corrección de la calidad * Liderar actividades de validación de datos en múltiples tipos de datos, incluidos datos clínicos, datos del mundo real, datos ómicos, datos de fabricación y datos de salud digital. * Identificar y promover el uso de herramientas que impulsen la automatización y el monitoreo de la calidad de los datos. * Diseñar paneles de control e informes para comunicar métricas clave y transmitir conclusiones a científicos y dirección. * Liderar análisis de causas fundamentales de problemas de datos y supervisar el desarrollo de planes correctivos. Colaboración interfuncional * Colaborar con los equipos de IA/ML, Funciones Globales, Evidencia del Mundo Real, Gestión de Datos Clínicos, Asuntos Regulatorios Globales, Tecnología de J\&J, Epidemiología y organización comercial para comprender los controles de calidad actuales y evaluar el valor o la necesidad de controles adicionales. * Actuar como enlace entre la organización de Ciencia de Datos Digitales para la Salud de I+D y Tecnología de J\&J, traduciendo los requisitos de calidad en reglas técnicas y flujos de trabajo de validación de datos. Cumplimiento normativo y gestión de riesgos * Garantizar que los procesos de calidad de los datos se alineen (cuando corresponda) con las normas regulatorias e industriales, incluidas las normas FDA 21 CFR Parte 11, GCP, GDPR, HIPAA y los principios ALCOA\+. * Apoyar la preparación para auditorías mediante la conservación de documentación sólida y pruebas de los procesos de calidad de los datos. Mejora continua e innovación * Impulsar la adopción de herramientas de calidad de datos asistidas por IA y automatización basada en metadatos para reducir la carga operativa. * Mantenerse actualizado sobre las últimas tendencias en calidad de datos en el sector farmacéutico y sanitario. * Mentorizar a analistas junior de calidad. ### **Cualificaciones** ### **Formación académica** * Título universitario / licenciatura o equivalente ### **Habilidades y experiencia** * 8–10 años o más de experiencia en funciones de I+D o comerciales en el sector farmacéutico o biotecnológico, con amplia exposición a la gestión de datos, o 6 años o más de experiencia en funciones de I+D o comerciales en el sector farmacéutico o biotecnológico con título de posgrado. * Experiencia en gestión de datos maestros, desarrollo de ontologías y/o aplicación de grafos de conocimiento. * Conocimiento de vocabularios controlados (p. ej., SNOMED CT, MedDRA, LOINC). * Experiencia en perfilado y validación de datos, incluido el uso de herramientas y la escritura de consultas en SQL, Python y/o R. * Experiencia integrando datos en los ámbitos del descubrimiento, desarrollo, clínica, regulación y/o comercial. * Amplio conocimiento de la estandarización y armonización de datos. * Experiencia trabajando con / en entornos validados. * Conocimiento de las directrices de la FDA y la EMA, especialmente en relación con GxP, los principios de integridad de los datos ALCOA\+ y el cumplimiento de la norma 21 CFR Parte 11. * Conocimiento de los estándares CDISC, SDTM, ADaM, HDF5 y H5mu. * Excelentes habilidades de liderazgo, comunicación y colaboración interfuncional. * Excelentes habilidades de redacción para crear / redactar informes de calidad, procedimientos operativos estándar (POE) y directrices generales. Johnson \& Johnson es un empleador que ofrece igualdad de oportunidades. Todos los candidatos calificados recibirán consideración para el empleo sin distinción por raza, color, religión, sexo, orientación sexual, identidad de género, edad, origen nacional, discapacidad, condición de veterano protegido u otras características protegidas por las leyes federales, estatales o locales. Buscamos activamente candidatos calificados que sean veteranos protegidos y personas con discapacidad, según se define en la Ley VEVRAA y en la Sección 503 de la Ley de Rehabilitación. Johnson \& Johnson se compromete a proporcionar un proceso de entrevista inclusivo, adaptado a las necesidades de sus candidatos. Si usted es una persona con discapacidad y desea solicitar una adaptación, los candidatos externos pueden contactarnos a través de https://www.jnj.com/contact\-us/careers ; los empleados internos deben contactar a AskGS para ser dirigidos a su recurso de adaptación. **Habilidades requeridas:** **Habilidades preferidas:** Analítica avanzada, Coaching, Pensamiento crítico, Análisis de datos, Normas de privacidad de los datos, Calidad de los datos, Informes de datos, Competencia en datos, Ciencia de datos, Visualización de datos, Competencia digital, Modelos econométricos, Organización, Mejoras de procesos, Pensamiento estratégico, Credibilidad técnica, Análisis de flujos de trabajo
