GP Pharm es una compañía farmacéutica de capital privado fundada en el año 2000. Su planta farmacéutica está ubicada en Sant Quintí de Mediona (Alt Penedès). La compañía se especializa en productos inyectables que incluyen sistemas de liberación prolongada de fármacos basados en microesferas, liposomas y nanopartículas lipídicas. Nuestras principales áreas terapéuticas de interés son Oncología, Urología y Salud de la Mujer. * Colaborar en el cumplimiento de las normativas GxP, «21 Code of Federal Regulation (CFR) part 4» y, concretamente, el punto 820.20 (b) (3) para la fabricación de dispositivos médicos (Medical Devices) y productos combinados (Combination Products). Participar en los procesos de mejora continua de la compañía y cumplir con las directrices sobre riesgos laborales, seguridad e higiene. * Colaborar en la redacción y revisión de la documentación generada por la Unidad de Calidad y por otros departamentos. * Coordinar la distribución de los documentos aprobados, así como la retirada de los documentos obsoletos. * Mantener actualizado el archivo de la documentación original archivada en el departamento (en formato físico e informático). * Gestionar y realizar las autoinspecciones correspondientes y colaborar en el cumplimiento de las acciones derivadas. * Colaborar en la preparación y atención de las inspecciones de las autoridades sanitarias y de las auditorías de clientes. Colaborar en el cumplimiento de las acciones correctoras derivadas. * Participar en la investigación de desviaciones, revisar y gestionar las que le sean asignadas. * Realizar el seguimiento de las acciones correctoras y preventivas, e implementar las que le sean asignadas. * Participar en la evaluación de los controles de cambios y colaborar en el cierre de los controles de cambios. * Redactar y mantener actualizado el plan maestro de cualificaciones y calibraciones. * Redactar el plan anual de cualificaciones y calibraciones de acuerdo con el plan maestro de cualificaciones y calibraciones vigente. * Gestionar y/o ejecutar las cualificaciones y calibraciones de los equipos, así como redactar los protocolos e informes correspondientes según el plan maestro de cualificaciones y calibraciones vigente. * Gestionar y/o ejecutar las cualificaciones de las instalaciones, así como redactar los protocolos e informes correspondientes. * Brindar apoyo y velar por el correcto funcionamiento de los equipos e instalaciones cuando sea necesario. * Brindar apoyo a otras tareas asignadas al departamento de la Unidad de Calidad, así como apoyo al resto del equipo cuando sea necesario.