Epidemiólogo/a de Investigación

Descripción

Resumen: Buscamos un epidemiólogo/a farmacéutico/a experimentado/a para realizar investigaciones de evidencia del mundo real (EVR) de calidad regulatoria en un entorno colaborativo y multidisciplinar. Aspectos destacados: 1. Realizar trabajos significativos en un entorno colaborativo y multidisciplinar. 2. Contribuir a estudios de calidad regulatoria sobre la seguridad y eficacia del tratamiento. 3. Trabajar dentro de grandes equipos multidisciplinarios, matriciales y multisectoriales. Sobre el grupo contratante RTI Health Solutions (RTI\-HS), filial de propiedad total de RTI International, es una organización de investigación independiente y reconocida internacionalmente. Con oficinas en Estados Unidos, Reino Unido, España, Francia y Suecia, ofrecemos consultoría y experiencia investigadora en salud para optimizar la toma de decisiones relacionadas con productos farmacéuticos, biotecnológicos y de dispositivos médicos a lo largo de su ciclo de vida: desarrollo, evaluación regulatoria y fase posterior a la aprobación. Nuestros clientes confían en nuestra experiencia, estándares de calidad e integridad para orientar sus estrategias de desarrollo de productos, así como sus estrategias regulatorias y de acceso al mercado. Nuestras distintas áreas de práctica incluyen Epidemiología y Bioestadística; Valor, Acceso y Evaluación Económica y de Resultados en Salud (HEOR); Investigación centrada en el paciente e investigación de resultados; Comunicaciones médicas; Operaciones comerciales globales; y Consultoría estratégica y crecimiento. El equipo de Epidemiología / Evidencia del mundo real (EVR) regulatoria, dentro de RTI\-HS, tiene actualmente sede en Estados Unidos (Carolina del Norte, Massachusetts y otras localidades) y en España (Barcelona). Somos miembros activos de la Sociedad Internacional de Farmacoepidemiología (ISPE), de la Red Europea de Centros de Farmacoepidemiología y Farmacovigilancia (ENCePP), de la Colaboración Europea sobre Vacunas y miembros fundadores del consorcio SIGMA para la investigación en EVR. Información sobre nuestros estudios puede encontrarse en los Catálogos RTI\-HS \| HMA\-EMA sobre Datos del Mundo Real (DWR). La oficina de Barcelona alberga a 25 epidemiólogos/as y bioestadísticos/as. En RTI\-HS, tendrás la oportunidad de realizar trabajos significativos en un entorno colaborativo y multidisciplinar, con horario laboral flexible. **Este puesto está ubicado en la oficina de Barcelona, España, con un requisito mínimo de presencia física en la oficina de dos días por semana.** Qué harás Buscamos a una persona con una sólida combinación de habilidades y experiencia en farmacoepidemiología, gestión de riesgos y otras investigaciones de evidencia del mundo real (EVR) de calidad regulatoria, además de la capacidad de trabajar eficazmente en un entorno investigador colaborativo y multidisciplinar. En este puesto, contribuirás o co-liderarás, en colaboración con un epidemiólogo/a senior, estudios reguladores de calidad en el campo y en bases de datos sobre el uso, la seguridad y la eficacia de tratamientos y medidas preventivas en una amplia gama de áreas terapéuticas. Esto incluye apoyar solicitudes regulatorias previas y posteriores a la aprobación basadas en EVR, tales como brazos de control externos y extensiones de indicaciones en las fichas técnicas. **Para tener éxito en este puesto, deberás poseer:** * Demostrada capacidad comunicativa efectiva (por escrito, oral y mediante presentaciones) en un entorno colaborativo y multidisciplinar. * Capacidad para establecer y mantener relaciones de trabajo efectivas con personal investigador y operativo, socios investigadores y clientes. * Capacidad para trabajar eficazmente dentro de grandes equipos multidisciplinarios, matriciales y multisectoriales, distribuidos en múltiples ubicaciones y bajo plazos ajustados. * Capacidad para contribuir o co-liderar el diseño de estudios, protocolos, informes y manuscritos, incluida la redacción de documentos y la comunicación del proyecto, la planificación presupuestaria y la elaboración de propuestas, así como para asistir a otros líderes de proyectos en estas actividades cuando sea necesario. Qué necesitarás * Formación en ciencias de la vida, con máster en Epidemiología o equivalente y 6 años de experiencia en farmacoepidemiología, doctorado en Epidemiología y 1 año de experiencia en farmacoepidemiología, o una combinación equivalente de formación y experiencia. * Experiencia en el marco de emulación de ensayos clínicos dirigidos a inferencia causal, epidemiología computacional/inteligencia artificial, respuestas a solicitudes regulatorias de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) u otras agencias regulatorias relativas a la planificación de la gestión de riesgos y/o al diseño, implementación y elaboración de informes sobre estudios de seguridad posteriores a la comercialización, será muy valorada. * Experiencia previa en una organización/institución investigadora relevante, incluidas la industria farmacéutica y/o las agencias reguladoras, será muy valorada. * El idioma de trabajo es el inglés; conocimientos adicionales de otros idiomas serán muy valorados. Como empleador global de referencia, RTI se compromete con la inclusión tanto en el lugar de trabajo como en las comunidades y mercados donde cumplimos nuestra misión. Valoramos una diversidad de pensamientos, culturas, antecedentes y perspectivas, y damos la bienvenida a solicitantes sin distinción de raza, color, religión, sexo, edad, estado civil, orientación sexual, identidad de género, origen nacional, credo, estatus de ciudadanía, discapacidad, condición de veterano protegido o cualquier otra categoría protegida por las leyes aplicables contra la discriminación o por la política de RTI. Nos sentimos orgullosos de ser una empresa que ofrece igualdad de oportunidades. Todos los candidatos/as calificados/as recibirán consideración para el empleo sin distinción de raza, color, religión, sexo, orientación sexual, identidad de género, origen nacional, condición de discapacidad, estatus de veterano protegido o cualquier otra característica protegida por la ley. Haz clic aquí para ver el cartel informativo "Conozca sus derechos" de la EEOC.