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Resumen: Únase a un equipo de expertos que impulsa la excelencia analítica, gestiona y desarrolla el sistema de calidad de AS&T, y lidera las actividades analíticas y de estabilidad para apoyar la calidad del producto y la seguridad de los pacientes. Aspectos destacados: 1. Dirigir la implementación y la mejora continua del sistema de calidad de AS&T 2. Impulsar los programas globales de AS&T y garantizar el cumplimiento de las normas 3. Interpretar datos analíticos y de estabilidad complejos para extraer conclusiones ### **Resumen** \#LI\-Híbrido Ubicación: Barcelona, España Únase a nuestro equipo de expertos que impulsa la excelencia analítica en la fabricación externa. En este puesto, usted será responsable de gestionar y desarrollar el sistema de calidad de AS\&T de la ESO, liderará las actividades analíticas y de estabilidad, y colaborará estrechamente con los fabricantes externos. Al aplicar un sólido juicio científico y resolver desafíos analíticos complejos, contribuirá directamente a la calidad del producto, la fiabilidad del suministro y la seguridad de los pacientes dentro de una red global. Apoyo para reubicación: Este puesto está ubicado en Barcelona, España. Novartis no puede ofrecer apoyo para la reubicación: por favor, solo postúlese si tiene acceso al puesto. ### **Acerca del puesto** **Principales responsabilidades** * Dirigir la implementación y la mejora continua del sistema de calidad de AS\&T de la ESO, sus herramientas y sus procesos analíticos * Impulsar los programas globales de AS\&T y garantizar el cumplimiento de las normas internas, las expectativas regulatorias y los requisitos de integridad de los datos * Ser responsable de gestionar los cambios analíticos y proporcionar las evaluaciones requeridas durante las actividades generales de control de cambios. Definir y supervisar los estudios y evaluaciones necesarios para respaldar los cambios relacionados con la analítica * Ser responsable de la gestión y mantenimiento de los monografías de ensayo, asegurando su alineación con las autorizaciones de comercialización, las normas de las farmacopeas y los métodos más avanzados * Ser responsable de liderar las evaluaciones de transferencia analítica y la implementación de nuevos métodos analíticos * Liderar y apoyar los programas de estabilidad de la ESO en los fabricantes externos, garantizando el cumplimiento regulatorio y la solidez científica. Interpretar los datos de estabilidad, analizar tendencias y definir acciones correctivas para abordar problemas emergentes de estabilidad o analíticos * Gestionar e informar sobre investigaciones analíticas, garantizando un análisis efectivo de la causa raíz y la implementación adecuada de las acciones correctivas y preventivas (CAPA) * Actuar como punto único de contacto para temas analíticos en proyectos transfuncionales de AS\&T de la ESO y en colaboraciones externas * Apoyar la calificación de proveedores, las auditorías, las respuestas a las Autoridades Sanitarias y la preparación para inspecciones, aportando experiencia analítica especializada según sea necesario **Requisitos esenciales:** * Título universitario en ciencias farmacéuticas, química u otra disciplina científica natural relevante * Al menos cinco años de experiencia profesional, principalmente en control de calidad dentro de un entorno regulado * Conocimientos sólidos de sistemas de calidad analítica, programas de estabilidad y principios de gestión de cambios analíticos * Experiencia demostrada en la gestión de investigaciones analíticas conforme a las normas actuales de Buenas Prácticas * Capacidad para interpretar datos analíticos y de estabilidad complejos y extraer conclusiones científicamente válidas * Fluidez en inglés escrito y hablado, con capacidad para comunicarse eficazmente entre funciones y culturas **Por qué Novartis:** Ayudar a las personas con enfermedades y a sus familias requiere más que ciencia innovadora. Requiere una comunidad de personas inteligentes y apasionadas como usted. Colaborando, apoyándose e inspirándose mutuamente. Uniendo esfuerzos para lograr avances que transformen la vida de los pacientes. ¿Listo para crear juntos un futuro más brillante? https://www.novartis.com/about/strategy/people\-and\-culture **Únase a nuestra red de Novartis:** ¿No es este el puesto adecuado para usted en Novartis? Regístrese en nuestra comunidad de talento para mantenerse conectado y conocer oportunidades profesionales adecuadas tan pronto como surjan: https://talentnetwork.novartis.com/network **Beneficios y recompensas:** Lea nuestro manual para conocer todas las formas en que le ayudaremos a prosperar tanto personal como profesionalmente: https://www.novartis.com/careers/benefits\-rewards **Compromiso con la diversidad y la inclusión:** Novartis se compromete a construir un entorno laboral excepcional e inclusivo y equipos diversos que representen a los pacientes y comunidades a los que servimos. **Por qué Novartis:** Ayudar a las personas con enfermedades y a sus familias requiere más que ciencia innovadora. Requiere una comunidad de personas inteligentes y apasionadas como usted. Colaborando, apoyándose e inspirándose mutuamente. Uniendo esfuerzos para lograr avances que transformen la vida de los pacientes. ¿Listo para crear juntos un futuro más brillante? https://www.novartis.com/about/strategy/people\-and\-culture **Beneficios y recompensas:** Lea nuestro manual para conocer todas las formas en que le ayudaremos a prosperar tanto personal como profesionalmente: https://www.novartis.com/careers/benefits\-rewards División Operaciones Unidad de negocio Calidad Ubicación España Sitio Barcelona Gran Vía Empresa / Entidad jurídica ES06 (FCRS \= ES006\) Novartis Farmacéutica, S.A. Área funcional Calidad Tipo de puesto Jornada completa Tipo de empleo Indefinido Trabajo por turnos No
