Responsable Asociado del Equipo Clínico

Descripción

Únase a nosotros para redefinir lo que significa trabajar para una organización de investigación por contrato (CRO). Cuando trabaja en Rho, es más que un simple empleo: se convierte en parte del «Factor Rho». Somos un grupo orgulloso de entusiastas de la ciencia que disfruta enfrentando juntos grandes desafíos. No somos una CRO típica, ni pretendemos serlo. Aquí se fomenta la curiosidad, se dan la bienvenida nuevos enfoques y la colaboración está en el corazón de todo lo que hacemos. Ya sea usted un experto en datos, un genio analítico, un maestro de la gestión de proyectos o cualquier otro perfil profesional, encajará perfectamente en la ecuación del «Factor Rho». Espere muchas bromas científicas, personalidades excéntricas, lluvias de ideas espontáneas y una comunidad solidaria donde las personas se preocupan genuinamente por su trabajo —y por los demás. Tendrá la oportunidad de formar parte de una empresa próspera con una estabilidad real \- financiera, laboral y corporativa \-, lo que ha creado un entorno seguro para innovar y desarrollarse a lo largo de una carrera larga y gratificante. Estamos contratando un **Responsable Asociado del Equipo Clínico**. Se trata de un puesto permanente con modalidad remota, con la expectativa de viajes ocasionales para visitas a centros y reuniones con clientes. Como Responsable Asociado del Equipo Clínico (RAEC), tendrá la oportunidad de apoyar al equipo de Responsables del Equipo Clínico (REC) en la gestión y mantenimiento de la responsabilidad sobre los aspectos operativos clínicos de los proyectos. Brindará orientación y capacitación a los auditores clínicos (AC) asignados al proyecto bajo la supervisión del REC. Además, podrá supervisar todos los aspectos operativos relacionados con la planificación y supervisión del desempeño de los AC y los centros, según lo delegue el REC. También colaborará con el REC para garantizar que los centros y los AC cumplan con los protocolos del estudio, las directrices ICH/GCP y la normativa federal. Lo que hará: Supervisión Operativa de Ensayos Clínicos * Apoyará a los REC en la ejecución clínica integral de proyectos o programas, asegurando el cumplimiento de los protocolos, cronogramas y requisitos regulatorios * Seguimiento y monitoreo del reclutamiento, métricas del estudio, actividades de monitoreo y documentación * Demostrará un conocimiento sólido de las directrices ICH-GCP y su aplicación práctica, y garantizará que los centros cumplan con las Buenas Prácticas Clínicas (BPC) y la normativa aplicable * Colaborará con equipos multifuncionales (por ejemplo, gestión de datos, asuntos regulatorios, seguridad) para facilitar la entrega de los resultados del estudio Gestión de Recursos y Presupuesto * Apoyará el desarrollo y la gestión de cronogramas, métricas, asignación de recursos, presupuestos y actividades operativas clínicas * Contribuirá a la identificación de riesgos y a la implementación de acciones correctivas y estrategias de mitigación adecuadas * Apoyará el seguimiento y conciliación de los presupuestos clínicos relacionados con actividades operativas clínicas, como visitas de monitoreo y asignación de AC Comunicación con las Partes Interesadas * Apoyará la comunicación entre los clientes, el personal de los centros y los equipos internos, y elevará proactivamente los problemas al REC y al equipo del estudio * Ayudará a preparar y participar en reuniones internas y externas, y gestionará las comunicaciones rutinarias con los clientes Liderazgo y Desarrollo del Equipo * Apoyará la capacitación de los AC e ICAC en los proyectos, así como su incorporación; además, ayudará a preparar y entregar materiales de capacitación para reuniones con investigadores, conferencias y formación del equipo * Fomentará la colaboración entre equipos y garantizará la integración entre el proyecto y los centros * Proporcionará retroalimentación constructiva sobre el desempeño de los AC/ICAC a sus jefes directos y líderes de proyecto * Podrá participar en reuniones de defensa de propuestas para presentar la estrategia operativa clínica y de monitoreo Aseguramiento de la Calidad y Cumplimiento * Apoyará las actividades de revisión y conciliación de desviaciones del protocolo durante todo el estudio, ayudando con la documentación, el seguimiento y la coordinación con los equipos multifuncionales y el cliente para su revisión y aprobación * Ayudará a identificar riesgos clínicos y apoyará la implementación de estrategias de mitigación durante todo el estudio * Ayudará a identificar, definir, documentar y garantizar el cumplimiento de los requisitos específicos de formación del proyecto para el equipo clínico * Ayudará a revisar y desarrollar protocolos de estudio y documentos y materiales relacionados con el estudio (por ejemplo, plan de monitoreo clínico, plan de desviaciones del protocolo, formularios de registro de casos) * Apoyará la planificación y ejecución de visitas de cumplimiento y calidad en los centros bajo la guía del equipo del estudio, para revisar los datos de los AC mediante un enfoque dirigido, adaptativo y/o basado en el riesgo centrado en puntos críticos y relacionados con la seguridad * Se mantendrá actualizado sobre las tendencias del sector, incluidos los cambios en la normativa o en las prácticas estándar **Requisitos** * Título universitario, preferiblemente en ciencias de la vida, enfermería, farmacia o campo afín, junto con 3 años de experiencia en investigación clínica dentro del sector de CRO, farmacéutico o biotecnológico, y al menos 2 años de experiencia en monitoreo presencial * Capacidad comprobada de liderazgo con experiencia dirigiendo equipos en entornos de CRO o farmacéuticos * Conocimientos sólidos de las BPC y los requisitos regulatorios, así como familiaridad con los procesos y la documentación de ensayos clínicos * Excelentes habilidades interpersonales y de comunicación, capaces de construir relaciones con clientes y equipos * Capacidad demostrada para gestionar múltiples prioridades y cumplir plazos en un entorno dinámico * Mentalidad proactiva y orientada a soluciones, con capacidad para tomar decisiones y liderar iniciativas * Experiencia en el uso de software de gestión de ensayos clínicos y sistemas EDC Por favor, envíe su CV en inglés. ¡Gracias! **Beneficios** Flexibilidad: Fomentamos un equilibrio entre la vida laboral y personal que permite a los empleados dar lo mejor de sí mismos en el trabajo, manteniendo al mismo tiempo su pasión por la vida fuera de él.