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Resumen del Puesto: Buscamos un profesional experimentado para gestionar estudios de estabilidad y validar métodos analíticos bajo normativas ICH, colaborando con otros departamentos clave. Puntos Destacados: 1. Gestión de estudios de estabilidad y validación analítica bajo normativa ICH 2. Análisis de resultados y colaboración interdepartamental 3. Uso de técnicas analíticas avanzadas como HPLC, UV e IR Buscamos un profesional con experiencia para llevar a cabo estudios de estabilidad bajo normativas internacionales, como las de ICH. Tu labor consistirá en organizar y seguir de cerca los calendarios de estudios de estabilidad, asegurando que todos los análisis programados se completen dentro de los plazos definidos. Esto requiere una planificación detallada y un control constante para cumplir con los cronogramas establecidos. La posición también implica la validación de métodos analíticos usando diferentes técnicas, como HPLC, UV e IR, siguiendo las directrices de ICH Q2(R2\) y otras normativas aplicables. Redactarás protocolos yunków informes exhaustivos, tanto para las validaciones como para los estudios de estabilidad. El análisis de los resultados será fundamental, participando en la investigación de cualquier resultado que se desvíe de lo esperado o de la tendencia habitual. Se valorará la habilidad para colaborar fluidamente con otros departamentos importantes, como Producción, Aseguramiento de Calidad y Asuntos Regulatorios. La capacidad de trabajar en equipo y comunicarse de manera efectiva será clave para alcanzar las metas conjuntas en Barcelona. Se requiere una formación universitaria (Grado o FP Superior) en Química, Farmacia, Biotecnología o un campo relacionado. Se necesita una experiencia mínima de 2 a 5 años en un laboratorio farmacéutico. Es indispensable tener experiencia demostrable en la realización de estudios de estabilidad y validación analítica. Se requiere experiencia en el manejo de técnicas analíticas como HPLC, GC, UV\-Vis, Karl Fischer y disolución. Es necesario tener habilidad en el manejo de software cromatográfico y sistemas LIMS. Conocimiento de normativas como ICH (Q1A, Q2\) y GMP es fundamental. Se exige un nivel de inglés técnico medio\-alto.
