**CRA PRINCIPAL FREELANCE, 0,5 JORNADA PARCIAL — TRABAJO REMOTO (ESPAÑA)** **CRA PRINCIPAL FREELANCE, 0,5 JORNADA PARCIAL — TRABAJO REMOTO (ESPAÑA)** **CRA PRINCIPAL FREELANCE, 0,5 JORNADA PARCIAL — TRABAJO REMOTO (ESPAÑA)** **TFS HealthScience** es una organización global de investigación por contrato (CRO) de tamaño medio y líder mundial que colabora con empresas de biotecnología y farmacéuticas durante todo su proceso de desarrollo clínico. Nuestra experiencia abarca servicios integrales, provisión de recursos y soluciones de servicios funcionales (FSP). **Principales responsabilidades** Apoyar al gestor de proyecto, siendo responsable y accountable de supervisar todos los aspectos de las actividades de supervisión y gestión de centros, garantizando el cumplimiento de las directrices ICH/BPC, los procedimientos operativos estándar (POE) y los requisitos del protocolo. Dirigir, gestionar y orientar a los CRA, siendo responsable de su formación y de la supervisión de la calidad de las actividades de gestión de centros, identificando proactivamente posibles problemas operativos y asegurando la entrega de los entregables del estudio. Elaboración de planes de supervisión del estudio, planes de supervisión y formación de centros, iniciativas de verificación, coordinación de reuniones con los investigadores del estudio y revisión de los informes de centros y países. Garantizar que los procesos, procedimientos y expectativas del estudio sean coherentes con la viabilidad práctica de su ejecución, desde la evaluación de factibilidad hasta su cierre. Actuar como primer punto de contacto para el equipo de supervisión y apoyarlo en la comunicación con el personal investigador de los centros. Implementar planes de supervisión/reclutamiento y apoyar también el diseño de las directrices para la cumplimentación de los formularios de recogida de datos clínicos (CRF). Realizar visitas conjuntas de supervisión como parte de la supervisión de calidad del equipo de supervisión. Revisar y aprobar los informes de visitas a los centros (PSV, SIV, MV y COV) y actuar como primer punto de contacto para la escalación de incidencias, garantizando su resolución adecuada, la definición del plan de acción correspondiente y su seguimiento. Revisar el calendario de visitas a los centros de los CRA, asegurando que las visitas de supervisión (tanto remotas como presenciales) se programen y realicen conforme a la frecuencia establecida en el plan de supervisión. Mantener al gestor de proyecto informado sobre el estado de los centros y países, y garantizar la debida escalación de cualquier incidencia detectada a nivel de centro o país. Asegurar que los documentos permanezcan actualizados durante todo el transcurso del ensayo y garantizar el mantenimiento adecuado del expediente maestro del ensayo (Trial Master File), siendo responsable de su control de calidad cuando así lo delegue el gestor de proyecto. Cuando así lo delegue el gestor de proyecto, realizar el seguimiento y aprobar los pagos a los investigadores. Asistir al gestor de proyecto en el programa de formación de CRA, impartiendo formación a los CRA sobre los procedimientos y requisitos del estudio y asegurando una correcta transferencia de conocimientos en caso de sustitución de un CRA. **Requisitos:** Título universitario, preferiblemente en ciencias de la vida o enfermería; o equivalente. Mínimo tres años de experiencia como CRA, incluida experiencia relevante en supervisión presencial de centros. Experiencia en estudios fase IV / datos del mundo real (RWE) / estudios no intervencionistas. Experiencia en oncología, preferiblemente cáncer de mama. Conocimiento básico de la terminología médica y los fundamentos científicos relacionados con los fármacos y áreas terapéuticas asignadas. Conocimiento de las normas de Buenas Prácticas Clínicas (BPC) y de las directrices de la Conferencia Internacional sobre Armonización (ICH). Capacidad para trabajar de forma independiente y en equipos con estructura matricial, así como en múltiples proyectos simultáneamente. Excelentes habilidades de comunicación escrita y verbal, así como competencias informáticas. Excelentes habilidades organizativas y de gestión de personal. Disponibilidad y disposición para viajar entre el 10 % y el 20 % del tiempo. **Lo que ofrecemos** Ofrecemos un paquete retributivo competitivo, beneficios integrales y la oportunidad de crecimiento personal y profesional en un entorno gratificante. Formará parte de un equipo que valora la colaboración, la innovación y el impacto positivo en la vida de los pacientes. **Un poco más sobre nosotros** Nuestra trayectoria comenzó hace más de 27 años en Suecia, en la ciudad de Lund. Como organización global de investigación por contrato (CRO) de servicios integrales, creamos equipos centrados en soluciones orientadas a construir un futuro más saludable. Reunimos a más de 800 profesionales que ofrecen servicios personalizados de investigación clínica en más de 40 países, con soluciones flexibles de desarrollo clínico y provisión estratégica de recursos en áreas terapéuticas clave como dermatología, neurociencia, oncología y oftalmología. Nuestros valores fundamentales —Confianza, Calidad, Pasión, Flexibilidad y Sostenibilidad— constituyen nuestra brújula, sirviendo como marco de referencia para la toma de decisiones en todos los niveles de la organización. Estos valores nos ayudan a atraer y retener talento valioso que comparte nuestros principios, generando un alto nivel de compromiso y satisfacción laboral. Al alinearnos en torno a estos valores fundamentales, creamos una fuerza unificada orientada a la innovación y la excelencia. Este esfuerzo colectivo nos impulsa hacia nuestro objetivo común y fomenta una cultura basada en el respeto mutuo y la colaboración. **Juntos marcamos la diferencia.**