**Acerca de Evinova:** Evinova es una empresa pionera en tecnología para la salud con la misión de transformar la vida de miles de millones de pacientes mediante la tecnología, los datos y prácticas innovadoras de entrega. Ofrecemos soluciones digitales de salud a escala global que se basan en la ciencia, están guiadas por evidencias y centradas en la experiencia humana, atendiendo a patrocinadores de ensayos clínicos, organizaciones de investigación, equipos médicos y pacientes en más de 40 países. Nuestra plataforma acelera el desarrollo clínico, mejora la experiencia del paciente y permite mejores resultados en salud. Al unirte a Evinova, formarás parte de un equipo diverso y ambicioso que amplía los límites de la ciencia mediante la potenciación digital de una comprensión más profunda de los pacientes a quienes servimos. Creemos que cuando equipos inesperados trabajan juntos, se impulsa el pensamiento ambicioso e inspira medicamentos y soluciones digitales que cambian la vida. **Acerca del puesto:** El Gerente de Ingeniería de Calidad lidera la función de Ingeniería de Calidad dentro de la organización de Entrega, garantizando una ejecución de alta calidad en todas las implementaciones de estudios. Este puesto dirige a un equipo de probadores de IE, optimiza procesos y tiene la responsabilidad de la validación de estudios clínicos. El gerente colaborará estrechamente con los equipos de Producto e Ingeniería para asegurar una integración fluida, el cumplimiento con las normas regulatorias y una mejora continua en las prácticas de pruebas. Como líder, este rol define la visión del equipo de IE y promueve una cultura de calidad e innovación. **Responsabilidades:** * **Liderazgo y desarrollo del equipo**: Construir y dirigir un equipo de Ingeniería de Calidad de alto rendimiento responsable de entregar resultados sobresalientes en pruebas en todas las implementaciones de estudio. Fomentar una cultura de responsabilidad, trabajo en equipo y aprendizaje continuo. * **Supervisión de la ingeniería de calidad**: Definir e implementar estrategias de prueba para pruebas funcionales, de integración, regresión y de rendimiento. Asegurar la validación de estudios clínicos mediante protocolos IQ/OQ y automatización. Gestionar defectos y acciones correctivas para mantener la integridad del producto. * **Optimización de procesos y cumplimiento**: Mejorar los procesos de IE en eficiencia y consistencia. Mantener SOPs e Instrucciones de Trabajo alineadas con estándares regulatorios y preparación para auditorías. Promover métodos eficientes en documentación y gestión de riesgos. * **Integración de comentarios de UAT del cliente**: Crear un enfoque estructurado para recopilar y aprovechar información obtenida de las actividades de UAT, asegurando que los hallazgos orienten mejoras en calidad y futuras prácticas de entrega. * **Trabajo en equipo multifuncional**: Colaborar con los equipos de Producto e Ingeniería para incorporar principios de IE en los flujos de desarrollo. Apoyar discusiones de diseño, influir en decisiones técnicas y asegurar transferencias fluidas entre fases de desarrollo y validación. * **Innovación y mejora continua**: Introducir herramientas modernas de prueba y marcos de automatización. Monitorear tendencias del sector y liderar iniciativas para mejorar métricas de calidad y optimizar procesos. * **Gestión de riesgos y resolución de problemas**: Identificar riesgos potenciales de calidad desde las primeras etapas del ciclo de entrega e implementar estrategias de mitigación. Asegurar la escalación oportuna y la resolución de problemas críticos para minimizar el impacto en cronogramas y entregables del proyecto. * **Comunicación con partes interesadas**: Proporcionar actualizaciones claras y oportunas sobre el progreso, riesgos y resultados de IE a la dirección superior y partes interesadas del proyecto. Preparar informes y paneles que destaquen métricas y tendencias de calidad para facilitar la toma de decisiones. * **Planificación y previsión de recursos**: Colaborar con la dirección de Entrega para pronosticar necesidades de recursos de IE según la cartera de proyectos y su complejidad. Asegurar la asignación óptima de miembros del equipo para cumplir plazos sin comprometer la calidad. * **Capacitación y compartir conocimientos**: Desarrollar programas de formación y sesiones de intercambio de conocimientos para mejorar las competencias de los miembros del equipo de IE y promover buenas prácticas en toda la organización. **Habilidades/experiencia esenciales:** * Experiencia demostrada liderando un equipo de probadores e impulsando prácticas de ingeniería de calidad en un entorno de entrega o desarrollo de productos. * Comprensión sólida de los procesos de validación para estudios clínicos y cumplimiento normativo. * Conocimientos expertos en planificación, ejecución y estrategias de automatización de pruebas. * Experiencia práctica con Jira para gestión de pruebas, seguimiento de incidencias y creación de informes y paneles para comunicar métricas de calidad. * Capacidad demostrada para liderar cambios organizacionales e implementar mejoras de procesos en equipos. * Excelentes habilidades de gestión y comunicación con partes interesadas, con capacidad para influir en equipos multifuncionales. * Conocimiento de la elaboración de SOP/IT y preparación para auditorías. * Experiencia en la preparación y apoyo de auditorías internas y externas, asegurando que la documentación y los procesos cumplan con los estándares de cumplimiento. * Título universitario en Ciencias de la Computación, Ingeniería o campo relacionado; título avanzado preferido. Cuando ponemos a equipos inesperados en la misma sala, desatamos un pensamiento audaz con el poder de inspirar medicamentos que cambian la vida. El trabajo presencial nos brinda la plataforma necesaria para conectar, trabajar con ritmo y cuestionar percepciones. Por eso trabajamos, en promedio, un mínimo de tres días por semana desde la oficina. Pero eso no significa que no seamos flexibles. Equilibramos la expectativa de estar en la oficina mientras respetamos la flexibilidad individual. Únete a nosotros en nuestro mundo único y ambicioso. ¿Listo para causar un impacto? ¡Aplica ahora para unirte a nuestro dinámico equipo!