Descripción
Resumen:
Únase al equipo de Cumplimiento y Validación de Boehringer Ingelheim para elaborar estrategias y apoyar la validación de sistemas informáticos y soluciones técnicas, generando un impacto real en los procesos de fabricación y las iniciativas digitales.
Aspectos destacados:
1. Elaborar estrategias y apoyar la validación de soluciones técnicas y sistemas informáticos
2. Desempeñar un papel fundamental en el soporte a los sistemas informáticos y a los procesos de fabricación/laboratorio
3. Desarrollar e implementar estrategias de validación informática y garantizar el cumplimiento
¿Es usted un especialista experimentado en validación informática con conocimientos sólidos sobre sistemas informáticos? ¿Le motiva trabajar en un entorno donde pueda elaborar estrategias y apoyar la validación de nuestras soluciones técnicas? Si es así, Boehringer Ingelheim tiene una oportunidad emocionante para usted. Le invitamos a unirse a nuestro equipo de Cumplimiento y Validación, un lugar donde podrá generar un impacto real.
Este puesto ofrece mucho más que un empleo: es una oportunidad para apoyar nuestros procesos de fabricación y nuestras iniciativas digitales con sus conocimientos especializados en validación informática. Como miembro clave del equipo, contribuirá al cambio necesario para satisfacer nuestras necesidades empresariales dinámicas y desempeñará un papel fundamental en el soporte a nuestros sistemas informáticos, así como a nuestros procesos de fabricación y laboratorio.
**Tareas y responsabilidades:**
* Elaborar estrategias de validación: Crear e implementar estrategias de validación, definir procesos y establecer cronogramas para las actividades.
* Apoyar las actividades de validación: Asegurar que todas las actividades se lleven a cabo conforme a las estrategias definidas, revisar protocolos y supervisar las pruebas.
* Garantizar el cumplimiento normativo: Apoyar la validación de sistemas informáticos de acuerdo con la normativa aplicable y adaptar las estrategias según sea necesario.
* Documentación e informes: Mantener documentación de todas las actividades, preparar informes, registrar incidencias y sus resoluciones, y conservar los registros correspondientes.
* Formación y desarrollo: Participar en actividades de formación y desarrollo sobre procesos de validación y prestar apoyo al equipo.
**Requisitos:**
* Formación académica: Licenciatura en Informática, en el ámbito sanitario o equivalente.
* Experiencia: Mínimo tres años de experiencia en validación de sistemas informáticos (o campo relacionado).
* Conocimientos técnicos: Comprensión sólida de la tecnología sometida a validación, incluidos los sistemas de hardware, software y redes.
* Conocimientos normativos: Familiaridad con las normativas y estándares aplicables a la validación de sistemas informáticos, tales como la FDA 21 CFR Parte 11 y el Anexo 11 de la UE\.
* Comunicación: Capacidad para comunicarse eficazmente con los miembros del equipo y los interesados.
* Habilidades de documentación: Capacidad para elaborar documentación y informes de validación precisos.
* Será valorado positivamente contar con conocimientos en validación en la nube, automatización de documentación, automatización de tareas o automatización de pruebas.
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