Terapias que cambian la vida. Impacto global. Puente hacia miles de empresas biofarmacéuticas y sus pacientes. Somos PCI. Nuestra inversión está en personas que generan impacto, impulsan el progreso y crean un mañana mejor. Nuestra estrategia incluye formar equipos a través de nuestra red global para liderar y moldear el futuro de PCI. El puesto El Técnico de Desarrollo Galénico (Científico II) es responsable, bajo la dirección del gerente y supervisor del departamento, del desarrollo de formulaciones de productos, implementación y optimización de procesos de fabricación. La persona seleccionada desempeñará sus funciones conforme a las normas GMP y FDA aplicables al mercado objetivo, así como a los criterios de calidad y procedimientos internos de la empresa. Principales responsabilidades* Realizar actividades de desarrollo de nuevos productos y transferencia de productos a nivel de fabricación, incluyendo: desarrollo de formulaciones, evaluación técnica de documentación en procesos de transferencia, desarrollo y adaptación de procesos a la planta según las regulaciones GMP, FDA e ICH. * Evaluación de materiales de partida según las farmacopeas de los mercados para los cuales se destina el producto. * Comunicaciones técnicas con clientes. * Redacción de guías de fabricación y revisión de guías ejecutadas durante la fase de desarrollo hasta la propuesta comercial una vez validado el proceso, y seguimiento de estos procesos de fabricación. * Transferencia de procesos validados al departamento de Producción y apoyo si fuera necesario. * Elaboración de estudios de soporte y documentación asociada a lotes de registro (por ejemplo, estudios de compatibilidad de materiales, estudios de estabilidad, estudios de caracterización, estudios de tiempos de espera, análisis de riesgos). * Participación en actividades de registro de nuevos productos. * Redacción de documentación asociada a lotes de validación de procesos (por ejemplo, protocolos y informes de validación de procesos). * Formación del personal de fabricación en los procesos desarrollados. * Redacción, actualización y revisión de procedimientos de aplicación para el desarrollo galénico. * Participación en la redacción, actualización y revisión de procedimientos de planta relacionados con su área de competencia. * Iniciación, investigación y participación en acciones derivadas de eventos de calidad detectados en proyectos asignados: desviaciones, controles de cambio, acciones correctivas y preventivas, quejas, rechazos y otros eventos de calidad aplicables. * Participación en auditorías internas y externas (de clientes o autoridades sanitarias competentes). * Gestión, organización y supervisión de las actividades del personal del laboratorio de desarrollo galénico. * Desempeñar sus funciones siguiendo los criterios de calidad, seguridad y normas de higiene establecidos por la empresa. * Realizar sus tareas de acuerdo con las normas de calidad, seguridad y regulaciones de higiene establecidas por la empresa. Requisitos:* Título universitario en farmacia o disciplina científica relacionada. * Experiencia en un puesto similar * Dominio fluido del inglés y español (hablado, escrito y leído) * Buenas habilidades de comunicación escrita. BENEFICIOS En PCI, creemos que nuestros empleados son nuestro activo más valioso. Por eso estamos comprometidos a ofrecer un paquete de beneficios diseñado para apoyar su bienestar y mejorar su calidad de vida general. Esto es lo que ofrecemos:* Salario competitivo * Seguro médico + reembolso por medicamentos * Clases de inglés * Descuentos en diversas actividades * Alianzas con gimnasios * Programa de recomendaciones \#LI\-AT1 Únete a nosotros y forma parte de construir el puente entre terapias que cambian la vida y los pacientes. Hablemos del futuro Declaración de Igualdad de Oportunidades en el Empleo (EEO): *PCI Pharma Services es un empleador que ofrece Igualdad de Oportunidades/Acción Afirmativa. No discriminamos ilegalmente por motivos de raza, color, religión, edad, sexo, credo, origen nacional, ascendencia, estado de ciudadanía, estado civil o de unión doméstica o civil, situación familiar, orientación afectiva o sexual, identidad o expresión de género, genética, discapacidad, elegibilidad militar o condición de veterano, ni ningún otro estado protegido.**En PCI, la equidad y la inclusión están en el centro de la finalidad de nuestra empresa: Juntos, entregando terapias que cambian la vida. Estamos comprometidos a cultivar un entorno laboral inclusivo exigiéndonos a nosotros mismos las más altas normas de comprensión, justicia, respeto e igualdad de oportunidades, en todos los niveles. Envisonamos una comunidad PCI en la que todos puedan pertenecer y crecer, y nos esforzamos por hacer realidad esta visión mediante la evaluación continua e intencionada de nuestras prácticas, políticas y programas de personal, nuestro enfoque de marketing y nuestra cultura laboral.*