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GESTOR DE ASESOR TÉCNICO CMO

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Sin requisito de experiencia
Sin requisito de título
Carrer de Pompeu Fabra, 8, 08740 Sant Andreu de la Barca, Barcelona, Spain
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Descripción

Resumen: Se busca un Asesor Técnico CMO para realizar evaluaciones técnicas y ofrecer orientación en materia de desarrollo de productos, transferencias analíticas y transferencias de procesos en CMO, garantizando la alineación con los objetivos del Desarrollo Industrial Farmacéutico. Aspectos destacados: 1. Proporcionar soporte técnico para el desarrollo de productos y las transferencias en CDMO. 2. Ofrecer asistencia técnica para la resolución de incidencias y las evaluaciones de viabilidad. 3. Contribuir a la documentación regulatoria y a las iniciativas de mejora continua. **MISIÓN** Proporcionar evaluación técnica y orientación sobre las actividades realizadas en CMO relacionadas con el desarrollo de productos, las transferencias analíticas y las transferencias de procesos. Supervisar la ejecución de dichas actividades y actuar como asesor técnico para la resolución de incidencias cuando sea necesario, garantizando la alineación con los objetivos del Desarrollo Industrial Farmacéutico. **PRINCIPALES RESPONSABILIDADES** 1\. Desarrollo y transferencias * Supervisar y brindar soporte técnico a las actividades de desarrollo de productos en CDMO. * Supervisar y ofrecer orientación técnica sobre los métodos analíticos y las transferencias de productos cuando participan CMO. 2\. Evaluación técnica y resolución de incidencias * Apoyar al equipo de Operaciones en Sitios Externos en las evaluaciones técnicas y las evaluaciones de viabilidad. * Brindar asistencia técnica a los CMO para evaluar y resolver incidencias, cuando sea necesario. 3\. Soporte regulatorio y documental * Contribuir a la redacción y revisión de la documentación regulatoria necesaria para nuevos registros y modificaciones, desde una perspectiva de desarrollo farmacéutico industrial. 4\. Mejora continua * Participar activamente en las iniciativas de Mejora Continua e Innovación, identificando oportunidades de mejora y promoviendo la innovación. * Contribuir a los objetivos estratégicos y retos del Área Industrial. **FORMACIÓN Y EXPERIENCIA REQUERIDAS** * Licenciatura y máster en Farmacia, Química o campo afín. * Más de 3 años de experiencia en fabricación farmacéutica y/o actividades de desarrollo farmacéutico. **HABILIDADES Y COMPETENCIAS DESEABLES** * Conocimientos sobre productos biofarmacéuticos y sus requisitos específicos de fabricación y análisis. * Excelente conocimiento de las normas de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), con capacidad para evaluar datos técnicos, gestionar desviaciones y evaluar eficazmente los riesgos. * Conocimientos sobre herramientas Lean de Mejora Continua. * Buenas habilidades comunicativas verbales y escritas para interactuar eficazmente con los CMO y las partes interesadas internas. * Alto nivel de responsabilidad, autonomía para operar de forma independiente y capacidad para buscar proactivamente apoyo cuando sea necesario. * Capacidad sólida para analizar situaciones, extraer información crítica y evaluar su impacto en las decisiones empresariales. * Capacidad para evaluar riesgos, realizar análisis críticos y comparar soluciones alternativas. * Dominio del inglés. El dominio del español será muy valorado. * Capacidad para utilizar herramientas informáticas para documentación, manejo de datos y seguimiento de proyectos. Buscamos un Asesor Técnico CMO que proporcione un sólido soporte técnico y supervisión de las actividades realizadas en nuestros socios CMO. El puesto se centrará en el desarrollo de productos, las transferencias de procesos, las transferencias analíticas y la cualificación de materias primas/materiales. El candidato seleccionado actuará como referencia técnica para la resolución de incidencias, las evaluaciones de viabilidad y la ejecución de proyectos, garantizando el cumplimiento, la solidez y la alineación con los estándares del Desarrollo Industrial. Es imprescindible contar con experiencia en desarrollo o fabricación farmacéutica en entornos bajo normas BPM. *¿Por qué trabajar con Almirall?* Somos una empresa **centrada en las personas**, donde los empleados están en su mejor momento, los pacientes y los clientes son el centro de cada decisión, y nuestro enfoque y agilidad nos permiten generar un mayor impacto para todos. Además, por decimoséptimo año consecutivo, hemos sido certificados como Top Employer España y, por primera vez, también como Top Employer Alemania. Esto refuerza nuestro compromiso de crear un **entorno laboral único que ayude a nuestros empleados a desarrollar sus competencias al máximo**, creciendo tanto profesional como personalmente. Nos complace contar con un excelente equipo que es proactivo, innovador y ansioso por transformar el mundo de las personas con afecciones cutáneas. Estamos **orgullosos de cada uno de nuestros empleados**, de su desarrollo y crecimiento: ellos son el éxito de la compañía. *Nuestra misión* "Transformar el mundo de los pacientes ayudándoles a hacer realidad sus esperanzas y sueños de una vida saludable". *Nuestros valores* * **Cuidado:** escuchamos y empatizamos, valoramos las distintas perspectivas y procedencias y nos ayudamos mutuamente a tener éxito. * **Valentía:** cuestionamos el statu quo, asumimos plena responsabilidad y aprendemos tanto de nuestros éxitos como de nuestros fracasos. * **Innovación:** ponemos al paciente y al cliente en el centro, creamos soluciones novedosas y fomentamos mentalidades emprendedoras. * **Simplicidad:** actuamos con decisión y evitamos el análisis excesivo, entendemos primero el porqué antes de actuar y somos ágiles y mantenemos las cosas sencillas. En Almirall, todo gira en torno a las personas. **\#wearealmirall**

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David Muñoz
Indeed · HR

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