Gestor/a Global de Estudios

Descripción

Gestor/a Global de Estudios ICON es una organización global de inteligencia sanitaria e investigación clínica unida por una misión: acelerar la llegada de nuevos medicamentos y tratamientos a los pacientes. Como organización guiada por valores, la integridad, la colaboración, la agilidad y la inclusión constituyen el núcleo de nuestra forma de trabajar e interactuar entre nosotros, con nuestros clientes, pacientes y proveedores. Como mayor proveedor mundial de prestación funcional de servicios (FSP, por sus siglas en inglés), ICON Strategic Solutions integra sus equipos dentro de las organizaciones de sus clientes, actuando como socios dedicados de algunas de las principales empresas farmacéuticas del mundo. Al unirte a nuestro programa FSP, colaborarás con un líder galardonado en el sector biofarmacéutico, reconocido por su innovación, inclusión y su impacto real en la vida de los pacientes. Como Gestor/a Global de Estudios (GSM), formarás parte integrada del equipo de operaciones clínicas de FSP, contribuyendo a la realización de estudios clínicos globales e innovadores. Garantizarás que los proyectos se completen a tiempo, dentro del presupuesto y conforme a los más altos estándares de calidad, trabajando estrechamente tanto con equipos internos como con socios externos. Se trata de un puesto permanente con modalidad de teletrabajo. **Tus responsabilidades:** * ### **Apoyar la planificación, puesta en marcha, ejecución y cierre de estudios clínicos globales.** * ### **Supervisar a los proveedores y equipos nacionales para garantizar una ejecución fluida del estudio.** * ### **Trabajar estrechamente con equipos internos y socios externos.** * ### **Colaborar en la elaboración y actualización de documentos del estudio (p. ej., protocolos, formularios de consentimiento informado).** * ### **Gestionar proveedores externos, incluidos los contratos y los presupuestos. Asegurar que todas las actividades del estudio cumplan con la normativa aplicable (ICH-GCP), los procedimientos operativos estándar (POE) y las mejores prácticas. Participar en reuniones, auditorías e inspecciones. Apoyar las iniciativas de gestión de riesgos y garantía de calidad. Mantener documentación precisa del estudio y garantizar en todo momento la preparación para inspecciones.** **Tu perfil:** * Titulación universitaria (preferiblemente en ciencias de la vida o campo relacionado). * Al menos 5 años de experiencia en investigación clínica, con 3+ años en gestión de proyectos clínicos globales o como Gestor/a Global de Estudios (GSM) en una empresa farmacéutica o una organización de investigación por contrato (CRO). * Conocimientos sólidos de la normativa de investigación clínica (ICH-GCP). * Capacidad demostrada para entregar proyectos a tiempo, dentro del presupuesto y conforme a los estándares de calidad. * Experiencia trabajando con equipos internos y proveedores externos, incluida la incorporación, gestión y control presupuestario de proveedores (p. ej., laboratorios centrales, sistemas de asignación aleatoria interactiva [IRT], etc.). * Excelentes habilidades comunicativas, de trabajo en equipo y de resolución de problemas. * Capacidad para gestionar múltiples prioridades y trabajar en un entorno matricial. * Experiencia en todas las fases del ciclo de vida de un estudio clínico. * Experiencia en la utilización de automatización basada en inteligencia artificial (IA) en tu trabajo diario como GSM. * Conocimientos de normativas GXP además de la GCP (p. ej., BPM, BPL). Deseable: + Titulación de posgrado (Máster, Doctorado). El empleo en ICON está condicionado al derecho legal para trabajar en el país donde se ubique el puesto. **Retribuciones y beneficios** ICON ofrece un paquete integral y competitivo de retribuciones totales diseñado para apoyar tu salud, bienestar y desarrollo profesional. Los beneficios pueden incluir: * Salario base competitivo e incentivos vinculados al desempeño. * Programas de salud y bienestar, incluida cobertura médica, dental y visual, según corresponda. * Planes de jubilación y pensiones. * Seguro de vida y cobertura por incapacidad. * Programas de asistencia al empleado y recursos para el bienestar. * Oportunidades de aprendizaje y desarrollo mediante formación estructurada y trayectorias profesionales definidas. Los beneficios pueden variar según el puesto y la ubicación geográfica. Visita nuestro sitio web de carreras para conocer más sobre los beneficios que ofrece ICON. **Inclusión y accesibilidad** ICON es un empleador que promueve la igualdad de oportunidades. Estamos comprometidos con la construcción de un entorno laboral inclusivo y accesible, en el que todas las personas se sientan valoradas y apoyadas. Si necesitas adaptaciones razonables durante el proceso de selección, no dudes en hacérnoslo saber o presentar una **solicitud**. ¿Eres actualmente empleado/a de ICON?