TFS HealthScience es una Organización Contratista de Investigación (CRO) global líder de tamaño mediano que se asocia con empresas de biotecnología y farmacéuticas durante todo su recorrido de desarrollo clínico. Nuestra experiencia incluye capacidades de servicio completo, recursos y soluciones de Servicio Funcional (FSP). **Únete a nuestro equipo como** **CRA Principal (Asociado de Investigación Clínica Principal)** **Acerca de este puesto** *Como parte de nuestro equipo de* ***Soluciones Estratégicas de Recursos (SRS)*** *trabajarás junto a profesionales apasionados e innovadores para garantizar que nuestros clientes alcancen sus objetivos.* El **CRA Principal** es responsable de coordinar y supervisar las actividades de gestión por país y por sitio durante la ejecución del estudio, de acuerdo con las políticas de la empresa, los procedimientos operativos estándar (SOP) y los requisitos regulatorios, además de las obligaciones financieras y contractuales. El CRA Principal puede asistir al Gerente de Proyecto en ciertos aspectos de las actividades del proyecto, que pueden incluir el seguimiento por país y por sitio, planes de monitoreo, revisión de informes de monitoreo y gestión de recursos de monitoreo del estudio. **Principales responsabilidades:** * Apoyar al Gerente de Proyecto siendo responsable y accountable de supervisar todos los aspectos de las actividades de monitoreo y gestión de sitios, asegurando el cumplimiento con las directrices ICH/GCP, los SOP y los requisitos del protocolo. * + Liderar, gestionar y orientar a los CRA, siendo responsable de la capacitación y supervisión de la calidad de las actividades de gestión de sitios, identificando proactivamente posibles problemas operativos y asegurando los entregables del estudio. + Desarrollo de planes de monitoreo del estudio, planes de capacitación para monitores y sitios, iniciativas de verificación, coordinación de reuniones con investigadores del estudio y revisión de informes del estudio por sitio y por país. + Asegurar que los procesos, procedimientos y expectativas del estudio sean coherentes con la viabilidad práctica de realizar el ensayo, desde la factibilidad hasta el cierre. + Actuar como punto de contacto inicial para el equipo de monitoreo y brindar apoyo en la comunicación con el personal investigador del sitio. + Implementar planes de monitoreo/reclutamiento y también apoyar el diseño de las guías para completar el CRF. * ... **Requisitos:** (Máx. 5\-6\) * Título universitario, preferiblemente en ciencias de la vida o enfermería; o equivalente. * Mínimo 3 años de experiencia como CRA, incluyendo experiencia relevante en monitoreo presencial. * Capacidad para trabajar en un entorno dinámico con prioridades cambiantes. * Comprender la terminología médica básica y los conceptos científicos asociados a los medicamentos y áreas terapéuticas asignadas. * Conocer las regulaciones de Buenas Prácticas Clínicas y las directrices ICH. * Capacidad para trabajar de forma independiente así como en una organización matricial y en múltiples proyectos. * Excelentes habilidades comunicativas escritas y verbales, así como competencias informáticas. * Excelentes habilidades organizativas y de gestión de personal. * Disponibilidad y disposición para viajar entre un 10\-20%. * **Lo que ofrecemos** Ofrecemos un paquete salarial competitivo, beneficios integrales y la oportunidad de crecimiento personal y profesional en un entorno gratificante. Te unirás a un equipo que valora la colaboración, la innovación y marcar la diferencia en la vida de los pacientes. **Un poco más sobre nosotros** Nuestro camino comenzó hace más de 25 años en Suecia, en la ciudad de Lund. Como una CRO global con el objetivo final de garantizar la seguridad y el bienestar de los pacientes, proporcionamos a empresas de biotecnología y farmacéuticas soluciones personalizadas de desarrollo clínico. Actualmente operamos en 17 países de Europa, América del Norte, Asia Pacífico y Medio Oriente. Nuestros valores fundamentales de Confianza, Calidad, Flexibilidad y Pasión son lo que hacen de TFS Healthscience una empresa exitosa hoy en día. Nuestros valores moldean nuestra cultura y ética de trabajo. Reflejan lo que representamos y guían a nuestra organización. **\#Juntos_hacemos_la_diferencia**