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Resumen: Analog Devices busca un Responsable Senior de Ingeniería de Pruebas para definir y asumir la responsabilidad de la estrategia de pruebas de producción de dispositivos médicos complejos y conectados en los fabricantes por contrato (CM) del extranjero. Aspectos destacados: 1. Definir la estrategia de pruebas de producción de extremo a extremo para dispositivos médicos 2. Actuar como autoridad técnica en pruebas de producción en los fabricantes por contrato (CM) del extranjero 3. Actuar como punto de escalación para el análisis de la causa raíz de fallos complejos Acerca de Analog Devices Analog Devices, Inc. (NASDAQ: ADI) es un líder mundial en semiconductores que conecta los mundos físico y digital para posibilitar avances innovadores en el borde inteligente (Intelligent Edge). ADI combina tecnologías analógicas, digitales y de software en soluciones que impulsan progresos en fábricas digitalizadas, movilidad y atención médica digital, ayudan a combatir el cambio climático y permiten una conexión fiable entre las personas y el mundo. Con ingresos superiores a los 9000 millones de dólares en el ejercicio fiscal 2024 y aproximadamente 24 000 empleados en todo el mundo, ADI garantiza que los innovadores de hoy sigan estando "Por delante de lo que es posible™". Más información en www.analog.com y en LinkedIn y Twitter (X). Título del puesto: Responsable Senior de Ingeniería de Pruebas – Dispositivos Médicos Ubicación: Valencia, España Resumen del puesto Buscamos un ingeniero líder experimentado y práctico para definir y asumir la responsabilidad de la estrategia de pruebas de producción de dispositivos médicos complejos y conectados, desde las placas de circuito impreso (PCBA) hasta los conjuntos finales de alto nivel (HLA). Esta persona desempeñará un papel fundamental para garantizar marcos de pruebas de fabricación robustos, escalables y conformes en los fabricantes por contrato (CM) del extranjero. Este puesto colaborará estrechamente con los equipos de Sistemas, Diseño, Firmware, Calidad y Fabricación. Aunque la ejecución de las pruebas y la validación IQ/OQ/PQ las llevan a cabo los CM, este puesto es responsable de diseñar la estrategia de pruebas, definir los requisitos y asegurar la idoneidad técnica de las soluciones implementadas por los CM. Cuando los problemas de fabricación superen la capacidad de resolución de los CM, esta persona actuará como punto técnico de escalación profunda, aprovechando sus conocimientos detallados del producto para orientar el análisis de la causa raíz y las acciones correctivas. Principales responsabilidades Estrategia y arquitectura de pruebas de producción* Definir la estrategia de pruebas de producción de extremo a extremo para dispositivos médicos, incluidas las PCBA desnudas, subconjuntos y conjuntos finales de alto nivel (HLA) (pruebas funcionales a nivel de sistema, calibración, conectividad y seguridad) * Redactar claramente los requisitos y especificaciones de pruebas para su implementación por los CM. * Establecer la cobertura de pruebas alineada con el riesgo (ISO 14971), la intención de diseño y los requisitos reglamentarios. * Tomar decisiones sobre la partición de pruebas (qué se prueba dónde, en qué etapa y por qué). * Equilibrar la cobertura de pruebas, el costo, el tiempo de ciclo y la escalabilidad para la fabricación en altos volúmenes. Marcos de pruebas* Definir arquitecturas y marcos de pruebas estandarizados, incluidos: + Conceptos de hardware de prueba (soportes, sondas, unidades de referencia, esquemas de bucle cerrado) + Arquitectura de software de prueba (Python, LabVIEW, marcos personalizados, automatización) + Estrategias de captura de datos, trazabilidad y serialización * Garantizar que los diseños y estrategias de pruebas respalden la conformidad reglamentaria, la fiabilidad en campo, las investigaciones posteriores al mercado y las acciones correctivas y preventivas (CAPA). Liderazgo técnico con fabricantes por contrato (CM)* Actuar como autoridad técnica en pruebas de producción en los fabricantes por contrato (CM) del extranjero. * Revisar y aprobar los conceptos de pruebas, los diseños de soportes y los enfoques de software de prueba desarrollados por los CM. * Proporcionar una sólida orientación técnica, permitiendo al mismo tiempo que los CM asuman la responsabilidad de la ejecución y la validación. * Participar en revisiones de facilidad de fabricación/diseño para pruebas (DFM/DFT) y evaluaciones de preparación para introducción de nuevos productos (NPI). * Apoyar auditorías explicando claramente la intención de las pruebas, la justificación de la cobertura y las responsabilidades de los CM. Escalación y diagnóstico técnico avanzado* Actuar como punto de escalación y realizar un análisis técnico profundo de la causa raíz cuando persistan problemas de rendimiento y/o los equipos de ingeniería de los CM no puedan resolver fallos complejos. * Colaborar con los equipos de Ingeniería de Soporte, Calidad y Sistemas para impulsar las acciones correctivas. * Asegurar que las lecciones aprendidas se incorporen a una mayor cobertura de pruebas y a futuros diseños. Cualificaciones requeridas* Licenciatura o maestría en Ingeniería Eléctrica, Ingeniería Informática o campo relacionado. + 10–12 años o más de experiencia en ingeniería de pruebas de hardware, pruebas de fabricación o introducción de nuevos productos (NPI) para productos de consumo en volúmenes muy altos o productos regulados (médicos, aeroespaciales, automotrices) * Conocimientos sólidos sobre PCBA mixtas (analógicas y digitales), sistemas integrados (MCU, SoC, sensores, gestión de energía) y los retos de pruebas a nivel de sistema (conectividad, calibración, rendimiento analógico) * Experiencia demostrada definiendo estrategias de pruebas de producción, no solo ejecutando pruebas. * Conocimientos profundos sobre pruebas ICT, pruebas funcionales, escaneo de límites (boundary scan), calibración y pruebas paramétricas. * Familiaridad con marcos de pruebas basados en Python, LabVIEW y análisis de datos de pruebas. * Experiencia previa trabajando directamente con fabricantes por contrato (CM) del extranjero en Asia/México. Habilidades blandas y liderazgo* Capacidad para operar eficazmente en distintos husos horarios y culturas. * Capacidad para actuar como autoridad técnica sin tener gestión directa sobre los equipos de CM. * Tomador de decisiones pragmático y basado en el riesgo, con mentalidad sistémica. Deseable:* Familiaridad con entornos de fabricación regulados por la FDA (21 CFR 820). * Experiencia apoyando investigaciones posteriores al mercado y CAPA desde la perspectiva de las pruebas. \#LI\-RW1*Para puestos que requieren acceso a datos técnicos, Analog Devices, Inc. podría necesitar obtener una autorización de licencia de exportación de la Oficina de Industria y Seguridad del Departamento de Comercio de EE.UU. y/o de la Dirección de Control del Comercio de Defensa del Departamento de Estado de EE.UU. Por tanto, los candidatos a este puesto —excepto ciudadanos estadounidenses, residentes permanentes de EE.UU. y personas protegidas según lo definido en el 8 U.S.C. 1324b(a)(3)— podrían tener que someterse a un proceso de revisión para la obtención de una licencia de exportación.**Analog Devices es un empleador que ofrece igualdad de oportunidades. Fomentamos una cultura en la que todos tienen la oportunidad de tener éxito, independientemente de su raza, color, religión, edad, ascendencia, origen nacional, origen social o étnico, sexo, orientación sexual, género, identidad de género, expresión de género, estado civil, embarazo, condición parental, discapacidad, estado médico, información genética, condición militar o de veterano, afiliación sindical y afiliación política, o cualquier otro grupo legalmente protegido.* Tipo de requisito del puesto: Experimentado Viajes requeridos: Sí, el 10 % del tiempo Turno: Primer turno / Horario diurno
