Resumen: Como Ingeniero Senior de Calidad de Proveedores Globales, usted brindará una supervisión técnica estratégica de proveedores globales, garantizando que se cumplan la intención de diseño, la capacidad de proceso y el rendimiento del producto en componentes complejos. Aspectos destacados: 1. Cualificación y gestión del ciclo de vida de proveedores globales críticos 2. Supervisión técnica experta durante el desarrollo de procesos de los proveedores 3. Liderazgo de investigaciones complejas de causa raíz entre distintos sitios utilizando metodologías avanzadas **Número de oferta laboral** VN8399 **Nombre de ubicación laboral** España \- Teletrabajo **Modalidad laboral** Jornada completa **Tipo de trabajador** Empleado **Tipo de contrato** Indefinido **Fecha de cierre de solicitudes** **Propósito** Como Ingeniero Senior de Calidad de Proveedores Globales, usted brindará una supervisión técnica estratégica de proveedores globales, desde su cualificación hasta la gestión de su ciclo de vida, garantizando que la intención de diseño, la capacidad de proceso y el rendimiento del producto se logren de forma consistente en componentes, ensambles y productos terminados complejos y de alto riesgo. Usted actuará como la autoridad técnica en ingeniería de procesos de proveedores, controles de fabricación y planificación avanzada de calidad, impulsando la mitigación de riesgos y la mejora continua en múltiples sitios. Este puesto requiere tener derecho a trabajar en Polonia y disponibilidad para viajar libremente dentro de la UE. **Principales responsabilidades** * Liderar la cualificación, el monitoreo del desempeño y la gestión del ciclo de vida de proveedores globales críticos en colaboración con partes interesadas multifuncionales * Brindar supervisión técnica experta durante el desarrollo, escalado, validación y transferencia a producción de los procesos de los proveedores * Realizar revisiones técnicas exhaustivas de los procesos de los proveedores, incluidas las PFMEA, los planes de control, los protocolos de validación y los estudios de capacidad * Liderar investigaciones complejas de causa raíz entre distintos sitios (CAPA, NC, SCAR) mediante metodologías de ingeniería avanzadas y garantizar acciones correctivas efectivas * Definir y ejecutar estrategias globales de calidad de proveedores alineadas con los objetivos comerciales, las hojas de ruta tecnológicas y los planes de adquisición basados en riesgos * Representar a Calidad de Proveedores en proyectos globales de NPD, asegurando Diseño para Fabricación, Diseño para Ensamblaje y preparación de los proveedores * Liderar auditorías a proveedores e impulsar planes sostenibles de mejora de la calidad en redes globales de proveedores * Evaluar y gestionar cambios iniciados por los proveedores y cambios internos que afecten los procesos de los proveedores * Elaborar y presentar resúmenes del desempeño de calidad a la alta dirección y apoyar auditorías de clientes y reguladoras * Desarrollar y mantener especificaciones de calidad y compras para garantizar su implementación coherente entre los proveedores **Requisitos** * Título universitario en Ingeniería, Ciencias o disciplina afín * 10 años de experiencia en Ingeniería de Calidad o Calidad de Proveedores en el sector de dispositivos médicos o farmacéutico * Auditor Líder certificado según ISO 13485 * Amplios conocimientos de tecnologías de fabricación, tales como mecanizado de precisión, moldeo por inyección, procesamiento láser, recubrimientos, ensamblaje electrónico y fabricación de componentes * Capacidad avanzada para interpretar planos de ingeniería, GD\&T, análisis de tolerancias y especificaciones de materiales * Conocimiento profundo de los marcos regulatorios globales (FDA QMSR/QSR, ISO 13485, ISO 14971, MDR de la UE, MDSAP) * Capacidad demostrada para influir en partes interesadas senior mediante recomendaciones basadas en datos y experiencia técnica * Capacidad para navegar en entornos ambiguos y tomar decisiones en entornos globales dinámicos * Disponibilidad para viajar entre el 30 % y el 50 % del tiempo, según el mes y el alcance del proyecto, incluyendo viajes a México y Estados Unidos * Flexibilidad para trabajar ocasionalmente en los husos horarios de México y Estados Unidos, especialmente durante auditorías y fases críticas de proyectos **Empresa** BVI® está redefiniendo el futuro de la visión. Como una de las empresas oftalmológicas quirúrgicas más diversificadas y de más rápido crecimiento del mundo, nuestro portafolio diseñado específicamente con marcas de confianza incluye: Beaver® (cuchillos y láminas), Visitec® (cánulas), Malosa® (instrumentos de un solo uso), Vitreq® (productos quirúrgicos vitreorretinales) y PhysIOL® (lentes intraoculares premium), y abarca más de 90 países. Hemos fijado nuestra mirada en impactar las vidas de millones de pacientes afectados por afecciones como cataratas, errores refractivos, glaucoma, enfermedades retinianas y ojo seco. Libre de legados o burocracia, hemos desarrollado nuestra estrategia en torno a un concepto sencillo: sentirnos orgullosos de ofrecer soluciones innovadoras para nuestros médicos y pacientes, basadas en sus necesidades. Confiamos y empoderamos a nuestros colaboradores para que tomen decisiones y resuelvan problemas, ya que la colaboración nos impulsa. Al valorar la agilidad, la simplicidad y la transparencia, seguimos comprometidos con escuchar a nuestros clientes, cumplir con nuestras promesas a los pacientes y mantener enfocado el futuro. Más información en www.bvimedical.com