**Sobre nosotros** ------------------ Somos una empresa industrial **líder internacional en el campo de la biotecnología y las terapias avanzadas, con sede en Donostia\-San Sebastián, con un gran proyecto de expansión, una pasión inquebrantable por la ciencia y un compromiso con la excelencia y las personas.** Nuestro **propósito:** mejorar la vida de las personas a través de avances revolucionarios en biotecnología y terapia génica que curan enfermedades raras y cánceres. Con una filosofía de no solo trabajar juntos, sino crecer juntos, la cultura de nuestro cliente se basa en la honestidad, excelencia, liderazgo, participación, ética y rigurosidad. Somos una **CDMO** (Contract Development and Manufacturing Organization) y **la confianza depositada en nosotros por más de más de 40 compañías biotecnológicas de todo el mundo es nuestro mejor aval.** Desarrollamos y fabricamos vectores virales (lentivirales), siendo unos de los líderes europeos trabajando acorde a normativa EMA y FDA. Los lentivirus producidos por VIVEbiotech sirven para el tratamiento de diversas enfermedades entre otros cánceres hematológicos y sólidos, o enfermedades raras. **¡Te buscamos a ti para formar parte de nuestro Equipo!** ### **Tu rol** Buscamos un **Técnico/a de Calidad Operacional (GMP)** para ocupar este puesto clave en dependencia directa del Team Leader de GMP. Tu **misión** será mantener actualizada, en todo momento, la **documentación GMP del Área de Producción.** De igual forma, p**articiparás en la investigación de incidencias en el proceso de fabricación y propondrás acciones correctivas y/o de mejora** de los procesos en cooperación con el equipo de Producción y el Departamento de Garantía de Calidad. ### **Tus responsabilidades** * Mantener al día toda la documentación GMP del área de Producción derivada del Sistema de Gestión de Calidad de la empresa. * Recibir las desviaciones de lotes GMP y las incidencias de diferentes tipos de lotes para la realización de las investigaciones pertinentes. * Realizar autoinspecciones en el Área de Producción, realizando informes de situación y propuestas de mejora. * Estar actualizado/a, por iniciativa propia y de manera constante, en relación a los cambios de los procesos productivos existentes en la empresa * Elaborar los controles de cambios de la sección, bien vengan de incidencias o de mejora continua, y coordinarse internamente (si son multidepartamentales). * Participar, de forma proactiva, en la investigación de incidencias en la fabricación, proponiendo acciones correctivas y/o de mejora de los procesos, en cooperación con el equipo de Producción y el Departamento de Garantía de Calidad. * Redactar y actualizar los PNTs de la sección que le sean requeridos e informar/formar de los cambios en PNTs para programar formaciones del personal correspondiente. * Participar en la preparación de Auditorias Externas, cuando sea necesario * Coordinarse con el Departamento de Quality Assurance para implantar nuevas políticas de calidad en la sección. ### **Qué valoramos de ti** Eres quien buscamos, si: * Tienes estudios relacionados con Biotecnología, Biología, Farmacia, etc. complementados con conocimientos de Cumplimiento Regulatorio (GMP, etc.) * Tienes, al menos, un año de experiencia en las principales funciones descritas bien en departamentos de Garantía de Calidad o Producción * Eres una persona orientada a la alta calidad (excelencia y autoexigencia), organizada y ordenada. * Das ideas, de forma proactiva, de mejora continua y ofreces tu conocimiento y experiencia, con el fin de colaborar en la consecución de los objetivos de tu sección * Tienes capacidad para trabajar de forma eficaz dentro de un equipo y eres proactivo/a. * Eres una persona responsable y rigurosa en lo que haces, demostrando tener una alta capacidad de trabajo, cuando hay una alta exigencia de resultados y fechas. * Demuestras siempre una actitud positiva frente al cambio. * Residencia en Gipuzkoa (o intención de mudarse a la zona) será valorada positivamente. ### **Te ofrecemos** * Dispondrás de un desarrollo de carrera continuo que te ayudará a desarrollar tu talento a lo largo de toda tu trayectoria profesional. * Participarás en proyectos innovadores en constante actualización tecnológica. * Dispondrás de un salario competitivo acorde con tu perfil para esta posición. * Dispondrás de flexibilidad horaria, con el apoyo que necesites para la conciliación de tu vida personal y profesional. * Formarás parte de un equipo experto, joven, dinámico, innovador y entusiasta unido por un propósito común, acompañar a nuestros clientes para avanzar en la cura de enfermedades. * Te apoyaremos en tu proceso de cambio personal, si vienes de otra región y deseas venir a vivir a Donostia\-San Sebastián (alojamiento, inserción laboral de miembros de tu unidad familiar, escolarización, …). * Disfrutarás de un ambiente de trabajo profesional, que realmente se distingue por nuestra humanidad y cercanía, y donde cuidamos la diversidad y la inclusión. Los diversos puntos de vista, tu curiosidad, aportan diversas capacidades que fortalecen nuestro enfoque e impulsan nuestro crecimiento. * Nos enorgullece ofrecer igualdad de oportunidades. Todas las personas reciben igual consideración para nuestros puestos vacantes, sin distinción de género, edad, raza, religión, identidad, orientación sexual, origen, discapacidad o cualquier otra característica.