**Acerca del puesto** Estamos buscando un **Técnico de QA** motivado para unirse a nuestro equipo de Aseguramiento de Calidad en Operaciones. En este puesto, será responsable de garantizar el cumplimiento de las normas GMP y asegurar que nuestros procesos de fabricación cumplan con los estándares de calidad requeridos y los requisitos regulatorios. Desempeñará un papel crucial para mantener el cumplimiento con las regulaciones del sector y garantizar que nuestros productos sean seguros y eficaces. **Principales responsabilidades:** * Implementar y mantener eficazmente el sistema de gestión de calidad. * Garantizar el cumplimiento de las normas y directrices regulatorias GMP aplicables. * Revisión de los registros de lote de fabricación y de los registros de control de calidad de lotes GMP necesarios para la certificación/confirmación del producto. * Gestionar el sistema de control de documentos asegurando la exactitud, integridad y accesibilidad de los documentos relacionados con la calidad. * Asistir en la revisión, preparación y mantenimiento de todos los documentos relacionados con la calidad, incluyendo protocolos, informes, SOPs, registros de lote, especificaciones... * Identificar problemas detectados durante la revisión de la documentación de lote. * Gestión de reclamaciones, eventos de calidad y control de cambios. * Colaborar con equipos internos para implementar acciones correctivas y preventivas (CAPA) derivadas de auditorías, inspecciones y evaluaciones de calidad. * Seguimiento y monitoreo de la efectividad de las CAPA. * Apoyar a los equipos técnicos en los eventos diarios de calidad con el respaldo del equipo de Aseguramiento de Calidad. * Asistir en el desarrollo e implementación de programas de formación relacionados con las buenas prácticas de fabricación (GMP). * Participar en la mejora continua. * Garantizar una comunicación eficaz y el proceso de escalación de problemas de calidad a los niveles adecuados de gestión. * Brindar apoyo en actividades de proyectos. * Apoyar iniciativas de capacitación para el personal interno sobre el cumplimiento de las GMP y las prácticas de aseguramiento de calidad. * Mantenerse actualizado sobre las regulaciones del sector y las mejores prácticas en relación con el cumplimiento de las GMP. **Habilidades y calificaciones:** * Título universitario en ciencias (por ejemplo, Farmacia, Biología, Química, Biotecnología). * Mínimo 2 años de experiencia en funciones de calidad o producción. * Conocimientos de metodologías de control de calidad y requisitos regulatorios. * Gran atención al detalle y habilidades analíticas. * Excelentes habilidades de comunicación e interpersonales, con capacidad para trabajar de forma colaborativa en equipos. * Adaptabilidad en el uso de software y herramientas de gestión de calidad. * Capacidad para trabajar en un entorno dinámico y gestionar múltiples tareas de manera eficaz. * Valores corporativos: Humildad, Empatía, Responsabilidad, Compromiso, Trabajo en equipo y Esfuerzo. **Ofrecemos:** * Un entorno de trabajo dinámico y colaborativo. * Oportunidades de desarrollo profesional y formación continua. * Impacto directo en el desarrollo de terapias que mejoran la vida de las personas. * Beneficios adicionales; seguro médico, vacaciones, flexibilidad, etc. ¡Si estás listo para llevar tu carrera al siguiente nivel y marcar la diferencia en el mundo de la biotecnología, nos encantaría conocerte!