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Resumen: Únase a un equipo apasionado en Boehringer Ingelheim, que da forma al futuro de la toma de decisiones basada en datos y empodera a los investigadores para lograr terapias innovadoras. Aspectos destacados: 1. Dar forma al futuro de la toma de decisiones basada en datos en el ámbito sanitario 2. Empoderar a los investigadores para lograr terapias innovadoras para los pacientes 3. Liderar el rendimiento del sistema, el cumplimiento normativo y la gestión de riesgos de la plataforma AMPLIFY En Boehringer Ingelheim, creemos que los datos y la inteligencia artificial tienen el poder de transformar la atención sanitaria y mejorar la vida de millones de pacientes y animales. Como miembro clave del equipo global de Innovación en Desarrollo de Investigación y Medicina – Salud Animal de TI, se unirá a un grupo apasionado donde conocerá y colaborará con personas con ideas afines, dedicadas a fomentar una sólida cultura de datos e inteligencia artificial, a ejecutar iniciativas clave de transformación y a dar forma al futuro de la toma de decisiones basada en datos en toda nuestra organización global. Su trabajo permitirá a nuestros investigadores lograr terapias innovadoras para los pacientes. Buscamos un propietario del sistema de la plataforma AMPLIFY competente y motivado. En este puesto, asumirá la responsabilidad general de AMPLIFY dentro de las bóvedas clínicas y de RIM. Asegurará que el sistema satisfaga las necesidades empresariales, cumpla con las políticas y regulaciones aplicables, y se mantenga seguro, fiable y debidamente gestionado. **Tareas y responsabilidades** * Ser responsable del propósito, el alcance y la dirección estratégica del sistema, garantizando su alineación con los objetivos empresariales (clínicos y de RIM). * Actuar como persona principal responsable del rendimiento, el cumplimiento normativo y la postura frente a los riesgos del sistema. * Definir y mantener la documentación del sistema, incluidas las políticas, los procedimientos y las directrices de uso. * Supervisar las actividades de validación en colaboración con los equipos de Aseguramiento de Calidad (QA) y Validación de Sistemas Informáticos (CSV), asegurando el mantenimiento del estado validado. Aprobar los entregables de validación, los controles de cambio, las desviaciones, las acciones correctivas y preventivas (CAPA) y las revisiones periódicas. * Garantizar el cumplimiento del marco LEVA y de los sistemas GxP. * Aprobar y supervisar auditorías, evaluaciones de seguridad y actividades de remediación. * Aprobar los cambios, actualizaciones, parches e integraciones del sistema, asegurando su continuo cumplimiento y estado validado. * Colaborar con los equipos de TI, los administradores de sistemas y los proveedores para garantizar una operación estable. * Supervisar el rendimiento del sistema, los niveles de servicio y la resolución de incidencias. * Asegurar que el sistema siempre esté listo para inspecciones internas y externas. * Apoyar las inspecciones regulatorias, facilitando la documentación del sistema y su experiencia técnica especializada. **Requisitos** * Título universitario (grado o máster) en informática, ingeniería o campo relacionado, o experiencia demostrada equivalente como ingeniero de datos, desarrollador de software o función similar. * Entre 3 y 5 años de experiencia como responsable de sistemas en entornos farmacéuticos, biotecnológicos o de fabricación regulada. * Conocimientos sólidos sobre GxP, CSV, integridad de los datos y marcos regulatorios. * Experiencia en la gestión de sistemas informáticos en entornos validados. * Competencias sólidas en el uso de Kubernetes / OpenShift y su ecosistema (Docker, Helm), preferiblemente con EDP. * Experiencia con soluciones de desarrollo para medicamentos de Veeva. * Conocimientos sólidos sobre gobernanza de sistemas, gestión de riesgos y procesos de calidad. * Capacidad para interpretar y aplicar los requisitos regulatorios a las operaciones del sistema. * Excelentes habilidades de comunicación y colaboración interfuncional. * Mentalidad analítica con sólidas capacidades de resolución de problemas. * Excelentes habilidades de comunicación escrita y verbal en inglés. \#IamBoehringerIngelheim porque… Trabajamos continuamente para diseñar la mejor experiencia posible para usted. A continuación, algunos ejemplos de cómo le cuidaremos: * Condiciones laborales flexibles * Seguro de vida y de accidentes * Seguro médico a un precio competitivo * Inversión en su aprendizaje y desarrollo * Descuentos en membresías de gimnasio Si ha llegado hasta aquí, ¿qué está esperando para presentar su candidatura? ¡Queremos conocerle mejor!
