**Tu misión** El Director Senior de Desarrollo de Formulaciones será responsable de liderar y gestionar todas las actividades de desarrollo de formulaciones y procesos dentro del Departamento de Desarrollo Farmacéutico. Como Director Senior de Desarrollo de Formulaciones, liderarás un equipo de Científicos Senior en el desarrollo de formulaciones de nuevos productos (Entidades Químicas Nuevas) y en la reformulación de productos ya comercializados. **Responsabilidades** * Liderar, coordinar y gestionar el equipo de desarrollo de formulaciones, compuesto por cinco personas (científicos y técnicos), en la ejecución de actividades de desarrollo de medicamentos, desde la preformulación, selección, optimización y escalado hasta la planta industrial, con el fin de garantizar el adecuado avance de los proyectos. * Aplicar conocimientos científicos y técnicos prácticos sobre excipientes, formulaciones y procesos de fabricación para identificar correctamente los Atributos Críticos de los Materiales (CMAs) y los Parámetros Críticos del Proceso (CPPs). * Garantizar que las actividades de desarrollo de formulaciones se lleven a cabo conforme a las directrices ICH Q8 (Calidad por Diseño), ICH Q9 (Evaluación de Riesgos) e ICH Q10 (Control de Calidad), así como a los procedimientos operativos estándar internos, las Buenas Prácticas de Manufactura vigentes y los requisitos de salud y seguridad. * Asegurar que los datos generados durante el desarrollo de formulaciones sean suficientes para las presentaciones regulatorias de NDA/ANDA en Estados Unidos, así como en la Unión Europea y conforme a las normativas regulatorias vigentes. Redactar o revisar las secciones correspondientes a desarrollo de formulaciones y fabricación en dichas presentaciones regulatorias. * Garantizar que las instalaciones y equipos de la planta piloto sean adecuados, estén debidamente cualificados/calibrados según corresponda y sean seguros. Asegurar que todo el personal esté debidamente formado y actualizado. * Controlar el cronograma y la planificación de las actividades de desarrollo de formulaciones con plazos definidos, asegurando una asignación eficaz de recursos y la finalización puntual de las tareas relacionadas con la formulación. * Colaborar estrechamente con el Equipo de Desarrollo Analítico en aspectos clave del desarrollo farmacéutico. * Liderar, supervisar y colaborar con otras áreas implicadas de la empresa en todas las actividades relacionadas con el correcto avance de los proyectos. **¿Por qué Ferrer?** * Generar un impacto positivo en la sociedad * Participar en actividades de voluntariado * Crecer en una cultura basada en la confianza, la responsabilidad y la retroalimentación constructiva * Disfrutar de un modelo laboral flexible y una experiencia de oficina colaborativa que fomente la innovación y el trabajo en equipo * Marcar una diferencia real tanto para el equipo como para ti mismo * Aprovechar oportunidades de desarrollo y aprendizaje * Descubrir una amplia gama de beneficios destinados a apoyar tu bienestar físico, emocional y financiero * Personalizar tu remuneración y beneficios **Qué necesitas para tener éxito** Tendrás un gran desempeño en esta empresa si eres una persona empática, humilde, curiosa y optimista, y deseas luchar por la Justicia Social. Destacarás en este puesto si cumples con los siguientes criterios: **Formación y experiencia:** * Titulación de Máster o Doctorado en Ciencias Farmacéuticas o equivalente. * Al menos 15 años de experiencia en actividades de desarrollo de formulaciones, desde las fases iniciales hasta la escala final. * Al menos 7 años de experiencia en puestos directivos dentro de departamentos de formulación y/o equipos más amplios, incluida la contratación y mentorización de equipos de alto rendimiento. * Capacidad demostrada de liderazgo. * Amplia experiencia en desarrollo de formulaciones y procesos, especialmente en formas farmacéuticas orales sólidas, formulaciones líquidas (soluciones y suspensiones) e inyectables. Será muy valorada la experiencia práctica con compuestos de baja solubilidad y tecnologías de liberación modificada. * Trayectoria comprobada en desarrollo exitoso de formulaciones y habilidades innovadoras. * Conocimiento práctico de las Buenas Prácticas de Manufactura (GMP) y de las directrices regulatorias aplicables al desarrollo de productos. * Experiencia en presentaciones regulatorias ante la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y otras agencias reguladoras, así como en la gestión de cartas de observaciones y solicitudes de aclaraciones. **Habilidades y competencias:** * Capacidad demostrada para gestionar múltiples proyectos simultáneamente. * Habilidades comunicativas claras y efectivas, tanto verbales como escritas. * Trabajo en equipo y colaboración. * Capacidad para trabajar en un entorno dinámico. * Flexibilidad y adaptabilidad al cambio. * Mentalidad orientada a la eficiencia y la optimización. * Científico altamente motivado, creativo y curioso, interesado en implementar y explorar nuevas tecnologías, con mentalidad innovadora. Si este gran reto se ajusta a tu perfil, ¡te esperamos! En Ferrer garantizamos un trato y unas oportunidades iguales en los procesos de reclutamiento, evitando prejuicios y estereotipos por cualquier motivo en los procesos de acceso a la empresa, evaluando únicamente criterios objetivos tales como las competencias profesionales y académicas y la experiencia laboral.