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Resumen: Buscamos un Asistente de Ensayos Clínicos experimentado para realizar actividades administrativas diarias que apoyen a los equipos de investigación clínica y de puesta en marcha regulatoria. Aspectos destacados: 1. Colaborar en la documentación y los informes clínicos 2. Oportunidad de orientar y formar a CTAs con menos experiencia 3. Puede ayudar en entrevistas y visitas a centros Madrid, España \| Jornada completa \| Teletrabajo \| R1505675**Oferta de empleo disponible también en otras ubicaciones****Buscamos candidatos con** **más de 2 años de experiencia como Asistente de Ensayos Clínicos (CTA), incluida experiencia en la puesta en marcha regulatoria.** ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- **Descripción del puesto** Realizar actividades administrativas diarias, junto con los Asociados de Investigación Clínica (CRA) y los equipos de Regulación y Puesta en Marcha (RSU), para garantizar la entrega completa y precisa del Expediente Maestro del Ensayo (TMF).**Funciones esenciales*** Ayudar a los Asociados de Investigación Clínica (CRA) y al equipo de Regulación y Puesta en Marcha (RSU) a actualizar y mantener con precisión los documentos y sistemas clínicos (por ejemplo, el Expediente Maestro del Ensayo (TMF)) que supervisan el cumplimiento y el desempeño de los centros dentro de los plazos del proyecto. * Colaborar con el equipo clínico en la preparación, gestión, distribución, archivo y conservación de la documentación y los informes clínicos según el alcance del trabajo y los procedimientos operativos estándar. * Ayudar en la revisión periódica de los expedientes del estudio y en la verificación de su integridad. * Colaborar con los CRA y el equipo RSU en la preparación, gestión y distribución de los suministros para ensayos clínicos, así como en el mantenimiento de la información de seguimiento. * Coordinar el seguimiento y la gestión de los Formularios de Registro de Casos (CRF), las consultas y el flujo de datos clínicos. * Actuar como contacto central del equipo clínico para las comunicaciones, correspondencia y documentación asociada del proyecto asignado. * Actuar como mentor para Asistentes de Ensayos Clínicos (CTA) con menos experiencia. * Ayudar en la formación y la incorporación de nuevos CTAs. * Puede actuar como experto en procesos empresariales. * Puede liderar equipos de CTAs por estudio. * Puede ayudar en la entrevista y selección de posibles nuevos miembros del equipo. * Puede acompañar a los CRA en visitas a centros para asistir en las tareas de monitorización clínica tras completar la formación requerida. * Puede participar en iniciativas departamentales de calidad o mejora de procesos. **Requisitos*** Título universitario o superior en ciencias de la vida, inglés y/o administración. * 2 o más años de experiencia en ensayos clínicos en la industria farmacéutica o en empresas de investigación por contrato (CRO), incluida experiencia en la puesta en marcha regulatoria. * Conocimientos informáticos, incluida una buena destreza en el uso de Microsoft Word, Excel y PowerPoint. * Habilidades efectivas de comunicación escrita y verbal, incluido un buen dominio del inglés y del español. * Habilidades efectivas de gestión del tiempo y organización. * Capacidad para establecer y mantener relaciones laborales eficaces con compañeros, jefes y clientes. * Conocimiento de los requisitos regulatorios aplicables a la investigación clínica, es decir, las Buenas Prácticas Clínicas (BPC) y las directrices de la Conferencia Internacional sobre Armonización (ICH), tal como se imparten en la formación de la empresa. * Conocimiento de los requisitos del protocolo aplicables, tal como se imparten en la formación de la empresa. IQVIA es un proveedor global líder de servicios de investigación clínica, conocimientos comerciales e inteligencia sanitaria para las industrias de ciencias de la vida y atención sanitaria. Creamos conexiones inteligentes para acelerar el desarrollo y la comercialización de tratamientos médicos innovadores que contribuyan a mejorar los resultados de los pacientes y la salud de la población en todo el mundo. Más información en https://jobs.iqvia.com. IQVIA se compromete con la integridad en su proceso de contratación y mantiene una política de cero tolerancia ante el fraude de candidatos. Toda la información y credenciales presentadas en su solicitud deben ser verdaderas y completas. Cualquier declaración falsa, tergiversación o omisión importante durante el proceso de reclutamiento dará lugar a la descalificación inmediata de su solicitud, o a la terminación del empleo si se descubre posteriormente, de conformidad con la legislación aplicable. Agradecemos su honestidad y profesionalidad. En IQVIA creemos que la diversidad, la inclusión y la pertenencia impulsan nuestra misión de acelerar la innovación para un mundo más sano. Creamos una cultura de pertenencia valorando las perspectivas de todos nuestros talentosos empleados de todo el mundo y brindándoles la oportunidad de impulsar una atención sanitaria más inteligente para todos, en todas partes. Cuando nuestros talentosos empleados llevan su auténtico yo y sus diversas experiencias al trabajo, nos permiten lograr cosas extraordinarias. Los procesos de pensamiento multifacéticos estimulan la innovación. La colaboración entre talentos diversos aprovecha la innovación para ofrecer resultados superiores.
