Resumen: Gestionar el sistema de Calidad y apoyar las actividades GxP, el cumplimiento normativo, los procesos operativos y los proyectos de Calidad. Aspectos destacados: 1. Experiencia en control de calidad (QC) y aseguramiento de la calidad (QA) en la industria farmacéutica/biotecnológica 2. Apoyo a las actividades GxP del departamento de Calidad 3. Gestión de los sistemas y procesos de Calidad ### **Resumen** \~Apoyar todas las actividades GxP del departamento de Calidad. Gestionar los sistemas/procesos de Calidad, incluidos la documentación, las métricas y el seguimiento de las acciones. \~Apoyar el establecimiento de los procesos operativos de Calidad. Realizar periódicamente actividades de cumplimiento normativo GxP y operativas conforme a los estándares de Calidad de Novartis. Apoyar los proyectos e iniciativas de Calidad. ### **Sobre el puesto** Principales responsabilidades \~Mantener los procedimientos operativos normalizados (SSP), los documentos y registros conformes con GxP aplicables dentro del sistema de gestión de la Calidad de Novartis. \~Garantizar la integridad de todos los registros y datos de los sistemas de Calidad, y aplicar la colaboración en equipo con otras funciones y departamentos. \~Garantizar un nivel adecuado de formación y conocimientos sobre GxP. \~Actualizar y mantener la información relacionada con los sistemas electrónicos (por ejemplo: gestión de cambios, documentación, formación). \~Seguimiento y supervisión (por ejemplo: CAPA, acciones, métricas, planes de Calidad). \~Apoyar las auditorías de Calidad y las inspecciones de las autoridades sanitarias. \~Notificar, dentro de las 24 horas siguientes a su recepción, las quejas técnicas/los acontecimientos adversos/los casos especiales relacionados con los productos de Novartis. \~Distribución de muestras para marketing (cuando corresponda) Indicadores clave de rendimiento \~Apoyar todas las actividades GxP del departamento de Calidad. Gestionar los sistemas/procesos de Calidad, incluidos la documentación, las métricas y el seguimiento de las acciones. \~Apoyar el establecimiento de los procesos operativos de Calidad. Realizar periódicamente actividades de cumplimiento normativo GxP y operativas conforme a los estándares de Calidad de Novartis. Apoyar los proyectos e iniciativas de Calidad. Experiencia laboral \~Control de calidad (QC) y aseguramiento de la calidad (QA) en la industria farmacéutica/biotecnológica (monitorización ambiental, zonas limpias) \~Amplitud funcional \~Colaboración transversal Habilidades \~Inteligencia técnica \~Aseguramiento de la calidad (QA) \~Procedimientos de BPM \~Normas de Calidad \~Pruebas de control de calidad (QC) \~Manejo de la ambigüedad \~Autoconocimiento \~Aprendizaje continuo \~Conocimientos técnicos especializados Idioma Inglés **¿Por qué Novartis?:** Ayudar a las personas que padecen enfermedades y a sus familias requiere más que ciencia innovadora. Requiere una comunidad de personas inteligentes y apasionadas como usted. Colaborando, apoyándonos y inspirándonos mutuamente. Uniendo esfuerzos para lograr avances que transformen la vida de los pacientes. ¿Listo para crear juntos un futuro más brillante? https://www.novartis.com/about/strategy/people\-and\-culture **Beneficios y retribuciones:** Descubra todas las formas en que le ayudaremos a prosperar tanto a nivel personal como profesional. Lea nuestro manual (PDF 30 MB) División Operations Business Unit Quality Location Spain Site Zaragoza Company / Legal Entity ES45 (FCRS \= ES045\) AAA Ibérica S.L.U. Functional Area Quality Job Type Full time Employment Type Regular Shift Work No VIDEO