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Resumen: Como Gestor/a de QA ESO, usted supervisará el cumplimiento del sistema de calidad de los proveedores para mitigar los riesgos relacionados con la calidad del producto/API y reducir los costes, garantizando así el cumplimiento de la normativa y de los objetivos empresariales. Aspectos destacados: 1. Oportunidad de dar forma al futuro de Sandoz y ayudar a más pacientes 2. Entorno ágil y colaborativo con carreras impactantes y flexibles en modalidad híbrida 3. Cultura abierta y colaborativa impulsada por colegas talentosos y ambiciosos Sandoz es líder mundial en medicamentos biosimilares y genéricos, un sector en el que ha desempeñado un papel pionero. Nuestra visión es ser la empresa líder y más valorada del mundo en el ámbito de los medicamentos genéricos y biosimilares. **Buscamos alcanzar nuestros objetivos de acceso a los medicamentos en dos ámbitos:** * Garantizar un acceso responsable a los antibióticos críticos, considerados la columna vertebral de la medicina moderna, y * Democratizar el acceso a las terapias biológicas mediante una competencia sana Como Gestor/a de QA ESO, usted será responsable de supervisar el cumplimiento del sistema de calidad de los proveedores externos para mitigar los riesgos relacionados con la calidad del producto/API y reducir los costes asociados a una mala calidad del producto, de conformidad con la ley, las normativas internas, las buenas prácticas y los objetivos empresariales. **Sus principales responsabilidades incluirán:** * Apoyar el proceso de cualificación de proveedores externos. * Negociación de acuerdos de garantía de calidad (AGC) con socios externos. * Gestión de cambios y desviaciones, y tratamiento de reclamaciones. * Escalado de riesgos e incidencias, así como propuesta de acciones correctoras. * Responsabilidad de garantizar la consecución oportuna de los entregables de calidad del proyecto. * Contribución a la simplificación de procesos y a la mejora del sistema de gestión de calidad (SGC). * Revisión y aprobación de informes de estabilidad y de informes de evaluación periódica de la calidad (IEPC). **Indicadores clave de rendimiento (KPI):** * Número y gravedad de las incidencias relativas a las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) identificadas durante las auditorías internas de la Organización Global de Calidad y de las autoridades sanitarias sobre proveedores externos. * Cumplimiento de las especificaciones acordadas por los productos. * Ausencia de incidencias de ruptura de stock relacionadas con actividades de QA. * Cumplimiento de los planes de formación dentro del equipo. * KPI definidos en la carta de objetivos de calidad. **Qué aportará usted al puesto:** * Titulación universitaria en Microbiología, Biotecnología, Bioquímica o equivalente. * Experiencia profesional mínima de 5 años en productos farmacéuticos/biofarmacéuticos/API, calidad/garantía de calidad u operaciones. * Excelentes habilidades comunicativas y organizativas. * Excelentes capacidades para identificar problemas y resolverlos. * Conocimientos exhaustivos y detallados de las normativas BPM (EMA, FDA, CA, etc.). * Dominio fluido del inglés. * Conocimientos de Microsoft Office. * Dominio fluido del inglés tanto oral como escrito. ¿Por qué Sandoz? Los medicamentos genéricos y biosimilares constituyen la columna vertebral de la industria mundial de medicamentos. Sandoz, líder en este sector, mejoró la vida de casi 500 millones de pacientes el año pasado; aunque nos sentimos orgullosos de este logro, ¡tenemos la ambición de hacer aún más! Gracias a inversiones en nuevas capacidades de desarrollo, instalaciones de producción de última generación, nuevas adquisiciones y alianzas estratégicas, tenemos la oportunidad de dar forma al futuro de Sandoz y ayudar a más pacientes a acceder a medicamentos de alta calidad y bajo coste, de manera sostenible. Nuestro impulso y espíritu emprendedor se sustentan en una cultura abierta y colaborativa, impulsada por nuestros talentosos y ambiciosos colegas, quienes, a cambio de aplicar sus competencias, disfrutan de un entorno ágil y colegiado con carreras flexibles en modalidad híbrida y con un alto impacto, donde se valora la diversidad y se fomenta el crecimiento personal. ¡El futuro está en nuestras manos! **Compromiso con la diversidad y la inclusión:** Sandoz se compromete a construir un entorno laboral excepcional e inclusivo, así como un equipo diverso que refleje fielmente a los pacientes y comunidades a los que servimos.
