**Título del puesto:** Técnico de Control de Calidad **Depende de:** Director de Calidad **Ubicación:** Sant Cugat del Vallès **Tipo de contrato:** Jornada completa **Misión:** Organizar, controlar y llevar a cabo los análisis de producto terminado, así como los estudios de estabilidad, de acuerdo con las directrices del Responsable de la Unidad de Calidad. Participar en las declaraciones medioambientales. Supervisar que las especificaciones de los productos terminados fabricados por terceros cumplan con los registros del producto / fichas técnicas. Seguimiento de las No Conformidades y las acciones correctivas. **Principales responsabilidades:** * Garantizar y documentar el cumplimiento de todos los estándares de calidad y normativas aplicables, incluyendo las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) y las Buenas Prácticas de Distribución (BPD) para productos farmacéuticos, la norma ISO 13485 para dispositivos médicos, las normas ISO 22716 e ISO 22000, y los requisitos internos de Uriach CHC. * Redactar, actualizar y mantener los procedimientos operativos estándar (POE) departamentales (relacionados con Aseguramiento de la Calidad y con la norma ISO 14001), y revisar los POE de otros departamentos para garantizar su alineación con los estándares de calidad. * Elaborar, actualizar y gestionar las especificaciones del producto terminado en SAP QM según los expedientes regulatorios y las fichas técnicas. * Realizar, supervisar y documentar los ensayos analíticos del producto terminado y los estudios de estabilidad, asegurando el estricto cumplimiento de los entornos regulados. * Abrir, gestionar y documentar las No Conformidades, definir acciones correctoras y preventivas, y comunicar las desviaciones a los fabricantes por cuenta de terceros (CMO) cuando sea necesario. * Supervisar los indicadores de No Conformidad y contribuir a las acciones de mejora continua. * Garantizar la custodia adecuada, las condiciones de almacenamiento y el control general de las muestras de lote dentro de la biblioteca de muestras. * Participar en las fases de viabilidad y desarrollo de producto, definiendo los requisitos previos a los estudios de estabilidad y evaluando sus resultados. * Apoyar las auditorías e inspecciones internas y externas, así como las solicitudes de las Autoridades Sanitarias y de los Organismos Notificados. * Colaborar en el seguimiento del presupuesto operativo del departamento de Aseguramiento de la Calidad y del presupuesto del programa de estabilidad. * Proporcionar información técnica y analítica a los equipos internos, incluidos los departamentos de Suministro, Innovación, Asuntos Regulatorios CHC y CHC ROW. * Gestionar y supervisar los estudios de estabilidad de todos los productos, asegurando una documentación precisa y la presentación oportuna de informes. * Elaborar y presentar las declaraciones medioambientales (SIGRE, ECOEMBES, etc.) y garantizar el cumplimiento continuo de los estándares medioambientales ISO 14001 en España y Portugal. * Mantener una comunicación y colaboración eficaz con los interesados internos (planificador de demanda, compras, innovación, asuntos regulatorios, CHC ROW) y con los socios externos (CMO, operadores logísticos, clientes, autoridades sanitarias, organismos notificados, consultores y auditores externos). Sector: Industria Farmacéutica Función: Control de Calidad * Formación profesional de grado superior en Análisis y Control. * Conocimientos sólidos de SAP, especialmente del módulo QM. * Dominio del inglés (nivel First Certificate o equivalente). * Elevadas competencias informáticas, especialmente en las herramientas de Microsoft Office. * Conocimiento de las normas ISO (ISO 22000, ISO 13485), de las directrices BPM y de la normativa de calidad aplicable a entornos farmacéuticos o alimentarios. * Al menos 2 años de experiencia en un departamento de Control de Calidad dentro de la industria farmacéutica o alimentaria.