CTMS Entry Coordinator

Descripción

START Center for Cancer Research (“START”) es la mayor red mundial de centros de fase I, dedicada por completo a la investigación clínica oncológica. A lo largo de nuestra historia, START ha proporcionado esperanza a pacientes con cáncer en consultas de comunidades globales, ofreciéndoles acceso a ensayos de vanguardia en Estados Unidos y Europa. En la actualidad, con más de 1\.300 estudios realizados y con centros de investigación en Estados Unidos y en España, Portugal e Irlanda, la misión de START es acelerar el desarrollo de nuevos medicamentos contra el cáncer que mejoren la calidad de vida y la supervivencia de los pacientes con cáncer y conduzcan a su eventual curación. Hasta la fecha, más de 43 terapias realizadas en centros START han obtenido la aprobación de la FDA/EMA. Vacante disponible: **CTMS Entry Coordinator** Este puesto es responsable de asegurar el registro preciso y oportuno de todos los procedimientos y visitas de pacientes dentro del Sistema de Gestión de Ensayos Clínicos (CTMS). El rol se centra en mantener la integridad de los datos, dar soporte al cumplimiento de los protocolos y detectar discrepancias entre los procedimientos realizados y los requisitos del protocolo. Además, colabora estrechamente con enfermería de investigación y el equipo clínico para optimizar el flujo de información entre el eMR y el CTMS, hace seguimiento del reclutamiento de pacientes y proporciona formación sobre el sistema al personal, garantizando el cumplimiento de los SOPs y la mejora continua de los procesos de gestión de datos en ensayos clínicos. **Responsabilidades:** * Promover el cumplimiento de los procedimientos requeridos por el ensayo clínico. * Proteger la confidencialidad de los pacientes y del protocolo aplicando todos los requisitos de protección de datos. * Colaborar con el equipo de investigación para mejorar la recogida de datos y el registro de procedimientos realizados a los pacientes desde su inclusión hasta la finalización del ensayo. * Dar soporte a la Enfermería de Investigación en la inclusión de nuevos pacientes en el CTMS cuando los datos no se transfieran correctamente desde el eMR. * Obtener listados diarios de pacientes desde CTMS y eMR para registrar visitas realizadas, retrasadas y/o no aplicables una vez revisada la documentación en el eMR. * Registrar en el CTMS todos los procedimientos requeridos por el protocolo que se realicen a los pacientes, en las visitas y tiempos correspondientes. * Registrar en el CTMS todos los procedimientos adicionales realizados a los pacientes que no estén contemplados en el protocolo pero que se lleven a cabo durante el estudio. * Informar a la Enfermería de Investigación y al equipo investigador de cualquier discrepancia detectada entre los procedimientos realizados y los previstos según el protocolo. * Comunicar al equipo de investigación cualquier error relacionado con la documentación en el eMR (faltante, incompleta o que requiera corrección). * Proporcionar formación sobre el CTMS al personal de START cuando sea necesario, para mejorar los flujos de trabajo e incorporar nuevas personas. * Cumplir con los Procedimientos Operativos Estándar (SOPs) de la Unidad de Fase I. * Asistir a reuniones relacionadas con formación, actualizaciones y mejora de procesos del CTMS. **Requisitos** * Formación en Ciencias de la Salud o perfil administrativo con experiencia en entorno sanitario. * Experiencia en tareas administrativas o gestión de datos (valorable en ensayos clínicos). * Inglés nivel B2\. * Manejo de herramientas ofimáticas (Excel, Outlook). * Alta atención al detalle y buena organización. * Capacidad de trabajo en equipo y comunicación con equipo clínico. **Beneficios** * Jornada semanal de 37\.50 horas de Lunes a Viernes \- Teletrabajo 80% * Vacaciones: 30 días laborables * Retribución Flexible en Ticket Restaurante, Seguro médico (Adeslas), Ticket Transporte y Ticket Guardería * Clases de Inglés gratuitas (en grupos reducidos de máximo 3 personas de forma virtual, una vez a la semana)