Resumen: Realizar actividades de supervisión y gestión de centros para garantizar que los estudios se lleven a cabo y que los datos se informen conforme al protocolo, a la normativa aplicable y a los requisitos del patrocinador. Aspectos destacados: 1. Realizar visitas de supervisión en los centros según las directrices de las Buenas Prácticas Clínicas (BPC) y del Consejo Internacional de Armonización (ICH). 2. Gestionar el avance del estudio mediante el seguimiento de las presentaciones, la inscripción de pacientes y la resolución de datos. 3. Colaborar con los miembros del equipo del estudio para brindar apoyo en la ejecución del proyecto. Madrid, España \| Jornada completa \| Teletrabajo \| R1536314 Descripción del puesto Realizar actividades de supervisión y gestión de centros para garantizar que los centros realicen el(los) estudio(s) y reporten los datos del estudio tal como exige el protocolo del estudio, la normativa y las directrices aplicables, y los requisitos del patrocinador. Funciones esenciales * Realizar visitas de supervisión en los centros (selección, inicio, supervisión y cierre) conforme al alcance de trabajo contratado y a los requisitos reglamentarios, es decir, las Buenas Prácticas Clínicas (BPC) y las directrices del Consejo Internacional de Armonización (ICH). * Trabajar con los centros para adaptar, impulsar y supervisar el plan de reclutamiento de sujetos según las necesidades del proyecto, con el fin de mejorar su previsibilidad. * Administrar la formación sobre el protocolo y otros aspectos relacionados con el estudio a los centros asignados y establecer líneas regulares de comunicación con ellos para gestionar las expectativas y los problemas relacionados con el proyecto. * Evaluar la calidad y la integridad de las prácticas de los centros relacionadas con la correcta ejecución del protocolo y el cumplimiento de la normativa aplicable. Elevar los problemas de calidad cuando proceda. * Gestionar el avance de los estudios asignados mediante el seguimiento de las presentaciones y aprobaciones reglamentarias, el reclutamiento y la inscripción de pacientes, la finalización y presentación de los formularios de registro de casos (CRF), y la generación y resolución de consultas sobre los datos. Puede apoyar la fase de puesta en marcha. * Asegurar que estén disponibles copias o documentos originales (según corresponda) de los documentos del centro para su archivo en el Expediente Maestro del Ensayo Clínico (TMF) y verificar que el Expediente del Centro del Investigador (ISF) se mantenga conforme a las BPC / ICH y a los requisitos reglamentarios locales. * Crear y mantener la documentación adecuada relacionada con la gestión de centros, los hallazgos de las visitas de supervisión y los planes de acción mediante la presentación de informes regulares de visita, la emisión de cartas de seguimiento y otra documentación requerida para el estudio. * Colaborar y coordinarse con los miembros del equipo del estudio para brindar apoyo en la ejecución del proyecto, según proceda. * Si procede, puede ser responsable del apoyo al desarrollo del plan de reclutamiento de sujetos del proyecto por centro. * Si procede, puede ser responsable de la gestión financiera del centro según el acuerdo de ensayo clínico firmado y de la recuperación de facturas según los requisitos locales. Requisitos * Título universitario de grado en una disciplina científica o en atención sanitaria (preferible). Req * Se podrá aceptar una combinación equivalente de educación, formación y experiencia en lugar del título. * Algunas organizaciones exigen haber completado un programa de formación para CRAs o tener experiencia previa en supervisión. * Conocimientos básicos y capacidad para aplicar los requisitos reglamentarios aplicables a la investigación clínica (por ejemplo, las Buenas Prácticas Clínicas (BPC) y las directrices del Consejo Internacional de Armonización (ICH)). * Conocimientos terapéuticos y del protocolo proporcionados en la formación de la empresa. * Competencias informáticas, incluida la destreza en el uso de Microsoft Word, Excel y PowerPoint, así como en el uso de ordenadores portátiles e iPhone y iPad (cuando proceda). * Competencias escritas y orales, incluido un buen dominio del idioma inglés. * Competencias organizativas y de resolución de problemas. * Competencias eficaces de gestión del tiempo y de los recursos financieros. * Capacidad para establecer y mantener relaciones laborales efectivas con compañeros, responsables y clientes. IQVIA es un proveedor global líder de servicios de investigación clínica, conocimientos comerciales e inteligencia sanitaria para los sectores de ciencias de la vida y atención sanitaria. Creamos conexiones inteligentes para acelerar el desarrollo y la comercialización de tratamientos médicos innovadores destinados a mejorar los resultados para los pacientes y la salud de la población en todo el mundo. Más información en https://jobs.iqvia.com. IQVIA se compromete con la integridad en su proceso de contratación y mantiene una política de tolerancia cero frente al fraude cometido por candidatos. Toda la información y credenciales presentadas en su solicitud deben ser veraces y completas. Cualquier declaración falsa, representación inexacta u omisión importante durante el proceso de selección dará lugar a la descalificación inmediata de su solicitud, o a la terminación del empleo si se descubre posteriormente, de conformidad con la legislación aplicable. 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