Científico/a de Aseguramiento de Calidad para la Liberación de Lotes

Descripción

Resumen: Únase a nuestro equipo dinámico como Científico/a de Aseguramiento de Calidad para la Liberación de Lotes, responsable de garantizar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura (GMP), revisar documentación y participar en la mejora del sistema de calidad de productos farmacéuticos. Aspectos destacados: 1. Entorno colaborativo y empoderador centrado en el aprendizaje continuo 2. Empresa ágil y en crecimiento con una sólida cultura científica 3. Oportunidad de influir en la calidad y el cumplimiento normativo en el sector farmacéutico Debido a nuestra expansión comercial y al crecimiento de nuestras instalaciones, buscamos un **Científico/a de Aseguramiento de Calidad para la Liberación de Lotes** para integrarse a nuestro equipo dinámico. Como Científico/a de Aseguramiento de Calidad, sus responsabilidades incluirán: * + Participar en la revisión de los registros de fabricación de lotes y de los registros de empaque de lotes, así como de otros documentos de revisión de lotes de productos farmacéuticos destinados a su liberación. + Participar en la evaluación de desviaciones, resultados fuera de especificación (OOS)/fuera de tendencia (OOT), reclamaciones, acciones correctivas y preventivas (CAPA) y controles de cambio relativos a productos farmacéuticos destinados a su liberación, asegurando la aplicación de las Buenas Prácticas de Manufactura (GMP) y conforme a la autorización de comercialización o a la autorización de ensayo clínico. + Participar en el proceso de certificación de lotes susceptibles de ser liberados al mercado o para ensayos clínicos. + Revisar los Acuerdos de Calidad/Técnicos entre la empresa y los fabricantes y titulares de la autorización de comercialización, especialmente en lo relativo a las actividades de certificación de lotes. + Revisar y aprobar la documentación relacionada con las actividades de la empresa: Certificados de Análisis (CoA), Archivo Maestro del Sitio (Site Master File), Procedimientos Operativos Estándar (SOPs) y especificaciones de producto. + Colaborar y participar en la revisión de informes de auditoría realizados por terceros a los fabricantes de productos farmacéuticos destinados a su liberación. + Colaborar en las auditorías realizadas por nuestros clientes y brindar apoyo durante las inspecciones de las autoridades reguladoras. + Participar en la implementación y mejora del sistema de calidad de la empresa. **Qué buscamos:** * Titulación universitaria en Biología, Química, Farmacia o Biotecnología * 2 años de experiencia en Control de Calidad o actividades de Fabricación dentro del área de Aseguramiento de Calidad o Control de Calidad o Fabricación en la industria farmacéutica. * Se valorará muy positivamente la experiencia en productos biológicos. * Actitud proactiva, organizada y orientada al cliente. * Se requiere un alto nivel de inglés, tanto escrito como hablado, para este puesto. **Si se une a nosotros, formará parte de una empresa ágil y en crecimiento con una sólida cultura científica.** Esto es lo que puede esperar: * Un entorno colaborativo y empoderador centrado en el aprendizaje continuo y el crecimiento profesional. * Modelo de trabajo híbrido con horarios flexibles y viernes intensivos. * Una plataforma flexible de beneficios para empleados. * 23 días de vacaciones al año \+ 24 y 31 de diciembre como festivos. * Una cocina totalmente equipada (café, frutas, aperitivos y bebidas). * Un lugar de trabajo inspirador rodeado de naturaleza\- nuestra sede está situada al pie del Parque Natural de Collserola (Barcelona), con una terraza en la azotea y unas vistas espectaculares. Kymos considera la diversidad y la inclusión como prioridades clave de desarrollo, teniendo como uno de nuestros principales objetivos fomentar una cultura que acepte las diferencias y celebre los talentos únicos. Por este motivo, nos comprometemos con la igualdad de oportunidades para todas las personas, independientemente de su género, nacionalidad, orientación sexual, identidad de género, edad, religión o cualquier otra característica personal.