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Resumen: El Líder Gestor Clínico de Datos dirige actividades complejas de gestión de datos clínicos, garantizando datos de alta calidad para la toma de decisiones y la aprobación regulatoria. Aspectos destacados: 1. Dirigir actividades complejas de gestión de datos clínicos para la cartera clínica 2. Impulsar la estrategia global de gestión y análisis de datos 3. Colaborar transversalmente para definir la dirección estratégica **Acerca de Convatec** **Pioneros en soluciones médicas de confianza para mejorar las vidas que tocamos:** Convatec es una empresa global de productos y tecnologías médicas centrada en soluciones para el manejo de enfermedades crónicas, con posiciones líderes en Cuidado Avanzado de Heridas, Cuidado de Estomas, Cuidado de la Continencia y Cuidado de la Infusión. Con más de 10 000 colegas, ofrecemos nuestros productos y servicios en aproximadamente 90 países, unidos por una promesa de cuidar siempre. Nuestras soluciones aportan diversos beneficios, desde la prevención de infecciones y la protección de la piel en riesgo hasta la mejora de los resultados para los pacientes y la reducción de los costos asistenciales. Los ingresos de Convatec en 2024 superaron los 2 000 millones de dólares estadounidenses. La empresa forma parte del índice FTSE 100 (LSE:CTEC). Para obtener más información, visite http://www.convatecgroup.com Descripción del puesto El Líder Gestor Clínico de Datos (LCDM) es responsable de las actividades de gestión de datos clínicos en apoyo de la cartera clínica para estudios complejos. Esto incluye, entre otras funciones, la ejecución y responsabilidad del modelo operativo de gestión de datos clínicos (CDM), la supervisión del personal interno (línea punteada) y el liderazgo transversal para la entrega de datos clínicos de alta calidad y fiabilidad que permitan la toma de decisiones internas, la aprobación regulatoria y la aceptación en el mercado. El LCDM interactúa con la alta dirección y con socios colaboradores, y proporciona una dirección estratégica transversal; además, es responsable de dirigir las actividades de gestión de datos para estudios complejos (p. ej., Pearls) en todas las funciones, con el fin de identificar riesgos y oportunidades, así como enfoques innovadores para la gestión de datos clínicos. El LCDM es fundamental para el éxito de nuestros ensayos clínicos complejos y para la integridad de los datos que respaldan las presentaciones regulatorias y la toma de decisiones. **Principales responsabilidades** * Trabaja estrechamente con el Director Senior de Gestión de Datos Clínicos / Analítica para construir una función eficiente y conforme de gestión de datos que cumpla con los estándares del sector y respalde las inspecciones regulatorias. * Impulsa la estrategia global de gestión y análisis de datos relacionada con tecnologías y procesos, con el fin de incrementar la eficiencia, la innovación y la calidad de los datos en estudios complejos. * Dirige todos los aspectos de la gestión de datos, desde la fase inicial hasta el bloqueo de la base de datos, incluyendo los planes de gestión de datos (DMP), las verificaciones de edición y los planes de revisión de datos. * Supervisa el desarrollo y la validación de los sistemas electrónicos de captura de datos (EDC), asegurando el cumplimiento de los estándares CDISC. **Competencias y experiencia** Competencias y características clave necesarias para contribuir a la construcción de nuestra cultura diversa e inclusiva y para tener éxito en este puesto. Ejemplos incluyen: * Supervisar la recopilación, validación, procesamiento y análisis de datos de ensayos clínicos más complejos. * Desarrollar e implementar procedimientos de gestión y análisis de datos para ensayos clínicos. * Apoyar y facilitar la revisión de la codificación médica para garantizar su validez y exhaustividad. * Asegurar el cumplimiento de las normativas, protocolos y procedimientos operativos estándar aplicables. * Mantener los más altos estándares de calidad de los datos durante todo el ciclo de vida de los datos, desde su recopilación hasta el bloqueo de la base de datos. * Mantenerse actualizado sobre las mejores prácticas del sector, los avances tecnológicos y los requisitos regulatorios relacionados con la gestión y el análisis de datos clínicos. * Desarrollar y mantener la documentación de gestión de datos, incluyendo protocolos de estudios clínicos, planes de análisis estadístico, formularios de registro de casos y planes de gestión de datos. * Diseñar formularios de registro de casos (CRF) y sistemas electrónicos de captura de datos (EDC) para la recopilación de datos. * Realizar actividades de limpieza de datos, incluida la gestión de discrepancias y la resolución de consultas. * Realizar verificaciones de validación de datos e implementar medidas de control de calidad para garantizar la exactitud y la exhaustividad. * Desarrollar y ejecutar procedimientos operativos estándar (POE) para su aprobación, el diseño y la prueba de pantallas de entrada de datos, la prueba y aprobación de verificaciones de validación. * Colaborar con los miembros del equipo de estudio para resolver problemas y discrepancias relacionadas con los datos. * Generar y revisar listados, resúmenes e informes de datos para los informes de estudios clínicos. * Actuar como recurso principal o suplente para resolver cuestiones relacionadas con la gestión de datos. * Asegurar el cumplimiento de las directrices, las Buenas Prácticas Clínicas (GCP), los estándares CDISC y otras normativas pertinentes. * Contribuir al desarrollo y validación de herramientas de software para la gestión de datos. * Supervisar el análisis de datos de los ensayos clínicos de Convatec para garantizar que los análisis se realicen a tiempo y dentro del presupuesto. * Colaborar con los gestores de estudios clínicos para liderar el análisis de datos en los distintos ensayos clínicos, asegurando análisis sólidos según el protocolo y la identificación de patrones en los datos (tendencias) para mejorar los procesos. **Cualificaciones/Educación** * Título universitario en un campo científico o relacionado con la salud, o en informática, o una certificación profesional equivalente. * Entre 4 y 6 años de experiencia en gestión de datos clínicos o en un puesto similar en el sector de dispositivos médicos o investigación clínica. * Conocimientos sólidos de los procesos de ensayos clínicos, los principios de gestión de datos y las directrices regulatorias. * Competencia en sistemas electrónicos de captura de datos (EDC) (p. ej., Veeva) y software de gestión de datos clínicos. * Conocimiento de las normativas y directrices aplicables, como las Buenas Prácticas Clínicas (GCP) y los estándares CDISC. * Conocimiento de software de análisis y generación de informes de datos normalizados en el sector, como SAS, SQL y/o Oracle Clinical. * Excelente atención al detalle, junto con habilidades para la resolución de problemas y el análisis. * Capacidad organizativa y de gestión del tiempo muy desarrolladas. **Requisitos de viaje** * Puede requerirse viajar hasta un 5 % del tiempo para asistir a reuniones departamentales o corporativas que podrían implicar pernoctación; sin embargo, dichas reuniones tendrían lugar únicamente una o dos veces al año. **Condiciones laborales** * Modelo de trabajo híbrido flexible \#LI\-AC2 \#LI\-Hybrid **Advertencia sobre estafas en línea o de personas que afirman representar a Convatec** Se requiere un proceso formal de reclutamiento para todas nuestras ofertas de empleo antes de cualquier oferta de contratación. Este proceso incluirá una entrevista confirmada mediante una dirección de correo electrónico oficial de Convatec. Si recibe un acercamiento sospechoso a través de redes sociales, mensajes de texto, correo electrónico o llamada telefónica sobre procesos de reclutamiento en Convatec, no revele ninguna información personal ni pague absolutamente ningún tipo de tarifa. Si tiene dudas, contáctenos en careers@Convatec.com. **Igualdad de oportunidades** Convatec ofrece igualdad de oportunidades laborales a todos sus empleados actuales y a todos los solicitantes de empleo. Esta política significa que nadie será discriminado por motivos de raza, religión, credo, color, origen nacional, nacionalidad, ciudadanía, ascendencia, sexo, edad, estado civil, discapacidad física o mental, orientación afectiva o sexual, identidad de género, condición militar o de veterano, características genéticas predispuestas o cualquier otra base prohibida por la ley. **Aviso a representantes de agencias y firmas de búsqueda** Convatec no acepta currículums no solicitados de agencias y/o firmas de búsqueda para esta oferta de empleo. Los currículums enviados a cualquier empleado de Convatec por una agencia y/o firma de búsqueda externa sin un acuerdo de búsqueda válido, escrito y firmado, pasarán a ser propiedad exclusiva de Convatec. No se pagará ninguna comisión si un candidato es contratado para este puesto como resultado de una referencia no solicitada por una agencia o firma de búsqueda. Gracias. **¿Ya es empleado/a de Convatec?** **Si es un empleado/a activo/a de Convatec, no solicite este puesto aquí. Acceda al «Worklet de Carreras» en su página de inicio de Workday y seleccione «Sitio interno de carreras de Convatec — Buscar puestos». ¡Gracias!
