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Resumen: Este puesto diseña, construye y evoluciona continuamente marcos de pruebas automatizadas que cubren las soluciones Aizon Execute, Unify y Predict desplegadas en entornos farmacéuticos altamente regulados GxP. Aspectos destacados: 1. Oportunidad de impactar la salud global optimizando la fabricación de medicamentos 2. Únase a una empresa al inicio de su trayectoria de crecimiento 3. Entorno de trabajo colaborativo con un equipo joven y dinámico ¿Quiénes somos? **Aizon** es un proveedor de software como servicio (SaaS) que transforma las operaciones de fabricación en los sectores de ciencias de la vida mediante análisis avanzados e inteligencia artificial. Tras nuestra reciente ronda de financiación de crecimiento Serie C, buscamos nuevos miembros ambiciosos del equipo motivados para impactar directamente en nuestro futuro crecimiento y éxito mientras lanzamos lo que consideramos «Aizon 3\.0». Aizon ayuda a los fabricantes farmacéuticos y a los CDMO a tomar mejores decisiones en sus operaciones bajo buenas prácticas de fabricación (GMP). ¿Qué nos diferencia de otras plataformas de fabricación? * Ayudamos a los líderes de operaciones y a los ingenieros a evitar ciclos interminables de búsqueda de datos en sistemas dispersos y poco ágiles, y a comprender rápidamente cómo mejorar el funcionamiento de sus procesos de fabricación. * Resolvemos múltiples problemas en las operaciones GMP que cuestan a los fabricantes millones de dólares anuales, acelerando simultáneamente su trayectoria hacia la madurez digital. Una de nuestras capacidades únicas es la capacidad de operacionalizar el uso de modelos de IA predictiva en tiempo real sin necesidad de un gran equipo de científicos de datos. * Contamos con el respaldo tanto de firmas inversoras del sector como de software, tales como NewVale Capital, Atlantic Bridge, Danaher, Honeywell, CrossLink y UnCork, con sólida experiencia tanto en el sector como en tecnología. Nuestra **misión** es mejorar la salud global optimizando la forma en que se fabrican los medicamentos, para que las empresas farmacéuticas y biotecnológicas puedan proporcionar a los pacientes de todo el mundo el medicamento adecuado, en el momento adecuado y al precio adecuado. **Únase a nosotros si está motivado para impactar directamente en el éxito y la trayectoria de crecimiento de nuestra empresa y, aún más importante, para contribuir positivamente al sector de las ciencias de la vida y a los pacientes merecedores de todo el mundo.** **El puesto:** ----------------- Reporta a: Responsable de Control de Calidad El Ingeniero Avanzado de Automatización de Control de Calidad constituye el pilar de automatización del departamento de Control de Calidad de Aizon. Este puesto diseña, construye y evoluciona continuamente marcos de pruebas automatizadas que cubren tanto Aizon Execute (iBR) como la Plataforma Aizon (Unify \&; Predict) —dos soluciones SaaS desplegadas en entornos farmacéuticos altamente regulados GxP. Al transformar scripts de prueba manuales en suites automatizadas fiables y autorreferenciadas que generan evidencia legible por humanos y apta para auditorías, este ingeniero permite ciclos de lanzamiento más rápidos, puertas de control de calidad más robustas y mayor confianza por parte de nuestros clientes farmacéuticos y biotecnológicos de todo el mundo. ### **Principales responsabilidades:** * Diseñar y asumir la propiedad de la estrategia integral de pruebas automatizadas para Aizon Execute (iBR), Aizon Unify y Aizon Predict, cubriendo las capas de pruebas funcionales, de regresión, de integración y de API en ambas plataformas SaaS, según las directrices definidas por el Responsable de Control de Calidad. * Construir y mantener suites de pruebas automatizadas utilizando marcos modernos (por ejemplo, Playwright/Selenium para interfaz de usuario, Pytest/RestAssured para API), asegurando una cobertura amplia de todos los flujos de trabajo críticos GxP y recorridos del usuario. El objetivo consiste en aprovechar la IA para desarrollar flujos de trabajo humanos reales cubiertos por las pruebas automatizadas. * Desarrollar canalizaciones integradas en CI/CD (Jenkins, GitHub Actions o equivalente) que activen y notifiquen automáticamente la ejecución de pruebas en cada compilación, brindando retroalimentación continua sobre la calidad al equipo de Ingeniería. * Generar informes estructurados de evidencia de pruebas y registros de ejecución legibles por humanos que cumplan con los requisitos de documentación GMP (CSV / GAMP 5 / 21 CFR Parte 11\) y estén listos para auditorías regulatorias internas y de clientes. * Diseñar e implementar comprobaciones automatizadas de integridad y validación de datos para la capa de «data fabric» de Unify, verificando la correcta ingesta y contextualización de los datos provenientes de MES, LIMS, ERP, sistemas historiadores y QMS. * Automatizar la validación de los flujos de trabajo de gestión de modelos de IA/ML de Aizon Predict, incluidos los escenarios de prueba para despliegue de modelos, monitoreo y detección de desviaciones (drift). * Mantener una matriz de trazabilidad exhaustiva que vincule requisitos, casos de prueba y artefactos de evidencia automatizada, apoyando paquetes de validación IQ/OQ/PQ para entregables a clientes. * Colaborar con los equipos de Producto e Ingeniería durante la planificación de sprints y la depuración del backlog para definir criterios de aceptación verificables e incorporar prácticas de calidad «shift-left». * Investigar y evaluar herramientas emergentes de automatización de pruebas y de pruebas asistidas por IA, introduciendo innovaciones que incrementen la cobertura y reduzcan el tiempo de ejecución. * Capacitar a ingenieros junior de Control de Calidad en las mejores prácticas de automatización, calidad escalable del código y documentación de pruebas conforme a GMP. ### **Requisitos:** **Imprescindibles** -------------- * 4\+ años de experiencia en QA/pruebas de software, con al menos 2 años centrados en automatización de pruebas para aplicaciones SaaS o basadas en la nube. * Competencia en Python y/o JavaScript/TypeScript para escribir código de pruebas automatizadas mantenible y escalable. * Título universitario o de posgrado en Ciencias de la Computación, Ingeniería de Software o campo técnico afín. * Experiencia práctica con marcos de automatización de pruebas de interfaz de usuario y API (por ejemplo, Playwright, Selenium, Cypress, Pytest, RestAssured o equivalente). * Experiencia integrando pruebas automatizadas en canalizaciones CI/CD (Jenkins, GitHub Actions, GitLab CI o equivalente). * Conocimiento sólido de los principios GxP, CSV (validación de sistemas informáticos) o GAMP 5 aplicados a la prueba de productos SaaS. * Disposición para cumplir y seguir todas las regulaciones exigidas al trabajar en un entorno altamente regulado, tales como normas ISO y regulaciones GMP. * Capacidad demostrada para producir evidencia de pruebas legible por humanos y apta para auditorías, así como documentación de trazabilidad adecuada para entornos GxP regulados. * Familiaridad con herramientas de gestión de pruebas y seguimiento de defectos (por ejemplo, Jira/Xray, TestRail, Zephyr o similares). **Deseables** * Experiencia en pruebas de plataformas de datos o soluciones de integración de datos (canales ETL, validación de calidad de datos, conectividad con sistemas historiadores/LIMS/MES). * Conocimiento de metodologías de validación de modelos de IA/ML, incluida la prueba de resultados de modelos, detección de desviaciones (drift) y registros de auditoría en entornos GxP. * Familiaridad con los procesos y sistemas de fabricación farmacéutica (MES, LIMS, DCS, QMS, ERP) relevantes para entornos GMP. * Experiencia con herramientas de pruebas de rendimiento y carga (k6, Locust, JMeter o similares) para la evaluación comparativa de aplicaciones SaaS. * Certificación ISTQB de nivel avanzado o certificación equivalente reconocida en QA/QC. * Conocimiento de los requisitos de cumplimiento de ISO 27001, SOC 2 o 21 CFR Parte 11 en contextos de pruebas de software. ### **Perfil humano que buscamos:** * Un defensor de la automatización que, instintivamente ante cualquier proceso manual, se pregunte: «¿Cómo podemos hacerlo autoejecutable, autorreferenciado y repetible?» * Un comunicador claro capaz de traducir hallazgos técnicos de pruebas a un lenguaje sencillo para * gerentes de producto, equipos de éxito del cliente e incluso clientes farmacéuticos durante auditorías regulatorias. * Un jugador de equipo colaborativo que florezca en un pequeño equipo ágil de Control de Calidad, que se sienta cómodo desempeñando múltiples funciones y que asuma responsabilidades más allá de su alcance inmediato. * Inteligentemente curioso y proactivo —siempre explorando nuevos marcos, técnicas de pruebas asistidas por IA y mejores prácticas del sector para mantener los estándares de calidad de Aizon por delante de la curva. * Un profesional meticuloso y orientado a la calidad que comprenda que, en entornos GMP, una prueba no ejecutada o no documentada simplemente nunca ocurrió —y que asuma dicha responsabilidad personalmente. * Alguien con mentalidad de cumplimiento que adopte la rigurosidad regulatoria no como una restricción, sino como un estándar profesional que protege a los pacientes y construye una confianza duradera con los clientes. **Lo que ofrecemos** \\uD83D\\uDCBC Oportunidad única de unirse a nuestra empresa mientras escala, con excelente aceptación en el mercado y un enorme potencial de crecimiento global \\uD83D\\uDCB0 Salario competitivo (según su experiencia/habilidades) \\uD83D\\uDCC8 Acciones, bonos y generosas opciones sobre acciones * Horario flexible \- Viernes intensivos \\uD83D\\uDDE3️ Cursos de formación lingüística individuales \\uD83C\\uDFE5 Planes médicos y beneficios competitivos \- Seguro médico y dental \\uD83C\\uDF93 Plan interno de formación y certificaciones \\uD83D\\uDE97 Opciones flexibles de remuneración \\uD83D\\uDDC2️ Plan de carrera y revisiones salariales programadas \\uD83C\\uDF89 Actividades de cohesión del equipo \\uD83D\\uDCBB «Pack tecnológico» de primer nivel \- ¡Somos amantes de los Mac! \\uD83D\\uDE80 Un entorno de trabajo abierto y colaborativo con un equipo joven y dinámico y una cultura muy internacional \\uD83D\\uDCA1 Una oportunidad de crecimiento personal y profesional, respaldada por excelentes inversores y los emocionantes retos que implica unirse a una empresa al inicio de su trayectoria de crecimiento Únase a nuestro equipo e impacte significativamente en el crecimiento y el éxito de nuestra empresa mientras transformamos la industria de la fabricación farmacéutica. ¡Postúlese ahora y forme parte de nuestro viaje para transformar la forma en que operan las empresas farmacéuticas! *Estamos comprometidos con mantener un entorno laboral inclusivo en el que todos los empleados sean tratados con respeto y puedan contribuir significativamente a la sociedad. Nuestra organización reúne profesionales de diversos orígenes, representando más de 28 nacionalidades, y nos enorgullece ser una empresa que ofrece igualdad de oportunidades.**Las decisiones de contratación se basan exclusivamente en cualificaciones, mérito y requisitos empresariales. Los solicitantes que requieran asistencia o adaptaciones debido a una discapacidad pueden contactarnos en* ***jobs@aizon.ai****.* Podemos utilizar herramientas de inteligencia artificial (IA) para apoyar partes del proceso de contratación, como la revisión de solicitudes, el análisis de currículums o la evaluación de respuestas. Estas herramientas ayudan a nuestro equipo de reclutamiento, pero no sustituyen el juicio humano. Las decisiones finales de contratación son tomadas exclusivamente por personas. Si desea obtener más información sobre cómo se procesan sus datos, contáctenos.
