### **Resumen** Únase a Novartis como Director/a Senior de Resúmenes Sencillos de Ensayos Clínicos (RSCE) y desempeñe un papel fundamental para impulsar la transparencia clínica y la participación de los pacientes. Usted gestionará de forma independiente la preparación, traducción y difusión de resúmenes de ensayos clínicos adaptados al público general, garantizando el cumplimiento del Reglamento sobre Ensayos Clínicos de la Unión Europea y de los estándares de Novartis. Su experiencia impulsará la excelencia en los procesos, la alineación regulatoria y la colaboración transfuncional, generando un impacto significativo en la comprensión que tienen los pacientes y en la confianza pública en la investigación clínica. Ubicación: Londres, Reino Unido / Barcelona, España / Dublín, Irlanda \#LI\-Híbrido Novartis no puede ofrecer apoyo para reubicación en este puesto: por favor, solo presente su candidatura si esta ubicación le resulta accesible. ### **Sobre el puesto** **Responsabilidades:** * Gestionar múltiples resúmenes sencillos de ensayos clínicos en todas las etapas del proceso, manteniendo los plazos establecidos y coordinando la documentación correspondiente a los contratos con proveedores. * Organizar y dirigir reuniones de revisión de RSCE, supervisar las revisiones de documentos y asegurar la participación de los responsables del estudio y de los responsables médicos. * Supervisar la finalización, traducción y distribución del contenido de los RSCE por parte de los proveedores, archivando los documentos clave en los sistemas de gestión. * Coordinar la comunicación entre los proveedores y los equipos clínicos para garantizar una ejecución fluida del proyecto. * Interpretar y asegurar la representación precisa de los datos del ensayo procedentes de los informes finales de estudios clínicos en los resúmenes sencillos. * Atender y resolver las consultas planteadas por las áreas terapéuticas y los representantes nacionales, identificando y mitigando posibles problemas relacionados con los plazos, la calidad o los recursos. * Revisar y mantener actualizado el «libro de trabajo» de RSCE de la Oficina de Divulgación Clínica y garantizar la finalización de los procesos de solicitud de propuestas para RSCE. * Mantenerse al día sobre las prácticas globales relativas a los RSCE y sobre la normativa de las autoridades sanitarias, armonizando los procesos y estándares de transparencia de Novartis. * Organizar y llevar a cabo formaciones para clientes destinadas a impulsar la calidad, el cumplimiento y la alineación con los requisitos cambiantes de divulgación. * Representar a Novartis ante partes interesadas internas y externas, construyendo relaciones eficaces con líderes globales y nacionales. **Requisitos indispensables para el puesto:** * Titulación universitaria mínima en una disciplina científica (preferible). * Más de 5 años de experiencia en la industria farmacéutica, con conocimientos comprobados sobre el desarrollo transfuncional de fármacos. * Experiencia en redacción de protocolos, informes resumidos clínicos, resultados de divulgación o publicaciones. * Experiencia en múltiples indicaciones clínicas y/o áreas terapéuticas. * Experiencia previa en el uso de sistemas de gestión de ensayos clínicos (CTMS) y sistemas de gestión documental (DMS). * Capacidad demostrada de liderazgo en investigación clínica, gestión de datos, gestión de proyectos, redacción médica o divulgación clínica. * Capacidad para influir y trabajar con éxito en entornos matriciales complejos y transdivisiónales. * Dominio fluido del inglés (hablado y escrito). **Requisitos deseables para el puesto:** * Fuertes habilidades de negociación y resolución de conflictos, centradas en los resultados, el cumplimiento, la planificación, el seguimiento y la resolución de problemas. * Conocimientos sólidos de las Buenas Prácticas Clínicas, de la normativa y el diseño de ensayos clínicos, así como capacidad de adaptación a entornos cambiantes. **Compromiso con la Diversidad e Inclusión:** Novartis se compromete a crear un entorno laboral excepcional e inclusivo, así como equipos diversos que reflejen a los pacientes y comunidades a los que servimos. **¿Por qué Novartis?** Ayudar a las personas que padecen enfermedades y a sus familias requiere más que ciencia innovadora. Requiere una comunidad de personas inteligentes y apasionadas como usted. Personas que colaboran, se apoyan e inspiran mutuamente. Personas que se unen para lograr avances transformadores que cambian la vida de los pacientes. ¿Listo/a para crear juntos un futuro más brillante? https://www.novartis.com/about/strategy/people\-and\-culture **Beneficios y retribuciones:** Consulte nuestro manual para conocer todas las formas en que le ayudaremos a prosperar tanto personal como profesionalmente: https://www.novartis.com/careers/benefits\-rewards División Desarrollo Unidad de negocio Desarrollo Ubicación España Centro Barcelona Gran Vía Empresa / Entidad jurídica ES06 (FCRS \= ES006\) Novartis Farmacéutica, S.A. Ubicación alternativa 1 Dublín (NOCC), Irlanda Ubicación alternativa 2 Londres (The Westworks), Reino Unido Área funcional Investigación y desarrollo Tipo de puesto Jornada completa Tipo de empleo Indefinido Turnos No Novartis se compromete a crear un entorno laboral excepcional e inclusivo, así como equipos diversos que reflejen a los pacientes y comunidades a los que servimos.