Categorías
···
Entrar / Registro
Resumen: Dirigir estudios clínicos complejos como Director Global de Estudios, impulsando la planificación operativa y la ejecución, gestionando la calidad, los plazos, los presupuestos y liderando equipos multifuncionales. Aspectos destacados: 1. Dirigir estudios clínicos complejos en Operaciones Clínicas de Terapia Celular. 2. Impulsar la planificación operativa y la ejecución de estudios de alta prioridad. 3. Orientar y formar a equipos de estudio multifuncionales. **Ubicación: Barcelona, España (presencial), 3 días/semana trabajando en la oficina.** En AstraZeneca nos enorgullecemos de forjar una cultura colaborativa que promueve el intercambio de conocimientos, el pensamiento ambicioso y la innovación, ofreciendo a los empleados la oportunidad de trabajar entre equipos, funciones e incluso a nivel global. Reconociendo la importancia de la flexibilidad individualizada, nuestras formas de trabajo permiten a los empleados equilibrar sus compromisos personales y laborales, al tiempo que garantizamos la continuidad de una sólida cultura de colaboración y trabajo en equipo mediante la interacción cara a cara en nuestras oficinas **3 días a la semana**. Nuestra sede central está diseñada expresamente con la colaboración en mente, ofreciendo espacios donde los equipos pueden reunirse para elaborar estrategias, realizar lluvias de ideas y conectar en proyectos clave. Nuestra dedicación a la sostenibilidad también es fundamental en nuestra cultura y forma parte de lo que convierte a AstraZeneca en un excelente lugar para trabajar. Sabemos que la salud de las personas, del planeta y de nuestro negocio están interconectadas; por ello, emprendemos acciones ambiciosas para abordar algunos de los mayores desafíos de nuestra época, desde el cambio climático hasta el acceso a la atención sanitaria y la prevención de enfermedades. ¿Está listo para liderar estudios clínicos innovadores? Como Director Global de Estudios (GSD), desempeñará un papel fundamental en la organización de Operaciones Clínicas de Terapia Celular, impulsando la planificación operativa y la ejecución de estudios clínicos de alta prioridad y complejidad. Su experiencia garantizará la ejecución exitosa de ensayos clínicos, gestionando la calidad, los plazos, los presupuestos, los recursos, los centros investigadores, los proveedores y los entregables clave del proyecto. Al liderar un equipo de estudio multifuncional, proporcionará dirección y orientación para alcanzar los hitos del estudio. Colaborará con partes interesadas internas y externas para resolver incidencias y asegurar el cumplimiento de los procedimientos operativos estándar (POE), los requisitos normativos y las directrices ICH/BPC. Su liderazgo se extenderá a la tutoría de los GSAD y a la dirección de programas no farmacológicos y proyectos de mejora. **Responsabilidades** * Dirigir y coordinar un equipo de estudio multifuncional para garantizar el avance del estudio clínico según los plazos, el presupuesto y los estándares de calidad. * Contribuir a las actividades de selección de proveedores/ESP y liderar la supervisión operativa a nivel de estudio. * Asistir en la planificación operativa de futuros estudios clínicos, interactuando con socios multifuncionales. * Colaborar en el establecimiento de estrategias para incrementar la eficiencia de los equipos globales de estudio. * Facilitar la comunicación entre funciones y brindar orientación a los miembros del equipo de estudio. * Actuar como contacto principal de AZ para estudios subcontratados, garantizando su entrega conforme a los estándares acordados. * Asumir la responsabilidad del desarrollo de documentos esenciales a nivel de estudio. * Garantizar que los proveedores de servicios externos cumplan con los objetivos y plazos contractuales. * Elaborar y mantener los planes pertinentes del estudio, incluida la planificación de la gestión de riesgos. * Supervisar el desempeño del estudio frente a los planes, hitos e indicadores clave de rendimiento (KPI). * Identificar y notificar problemas de calidad dentro del estudio y colaborar para superar obstáculos. * Garantizar la finalización del Expediente Maestro del Ensayo Clínico (TMF) y su cumplimiento con los controles de gobernanza. * Gestionar el presupuesto del estudio durante todo su ciclo de vida y proporcionar informes de progreso. * Garantizar que los estudios estén siempre preparados para inspecciones. * Apoyar el desarrollo profesional de los miembros del equipo. * Brindar orientación y tutoría a colegas con menos experiencia. * Liderar trabajos de proyectos no farmacológicos y proyectos de mejora. **Competencias/Experiencia esenciales** * Título universitario o equivalente en ciencias médicas o biológicas, o en una disciplina relacionada con la investigación clínica. * Experiencia y formación comprobadas en gestión de proyectos. * Al menos 7 años de experiencia en ensayos clínicos. * Al menos 3 años de experiencia en liderazgo global de estudios y liderazgo de equipos. * Experiencia demostrada en ensayos clínicos en hematología y/o oncología. * Conocimientos extensos de las directrices ICH-BPC y de los requisitos normativos de investigación clínica. * Comprensión exhaustiva del proceso clínico multifuncional. * Capacidad estratégica y de pensamiento crítico sólidas. * Habilidades comprobadas para resolver problemas complejos y tomar decisiones. * Capacidad comprobada para establecer relaciones de trabajo efectivas con partes interesadas de alto nivel. * Capacidades demostradas en tutoría. * Excelentes habilidades comunicativas e interpersonales. * Capacidad para gestionar múltiples prioridades en competencia. * Experiencia en supervisión y gestión de proveedores externos. **Competencias/Experiencia deseables** * Titulación avanzada, máster o superior. * Certificación en gestión de proyectos. * 5 años de experiencia en liderazgo global de estudios y liderazgo de equipos. * Experiencia significativa en hematología/oncología. * Experiencia en distintas fases de la ejecución clínica. * Experiencia con soluciones de software para gestión de proyectos. * Experiencia en terapia celular/terapia CAR-T. * Experiencia en estudios globales de fase 3.
