Gestor/a Global de Proyectos Clínicos

Descripción

Gestor/a Global de Proyectos Clínicos ICON es una organización global de inteligencia sanitaria e investigación clínica unida por una misión: acelerar la llegada de nuevos medicamentos y tratamientos a los pacientes. Como organización impulsada por valores, la integridad, la colaboración, la agilidad y la inclusión están en el corazón de cómo trabajamos e interactuamos entre nosotros, con nuestros clientes, pacientes y proveedores. Como mayor proveedor mundial de servicios funcionales (FSP, por sus siglas en inglés), ICON Strategic Solutions integra nuestros equipos dentro de las organizaciones de nuestros clientes, actuando como socios comprometidos con algunas de las empresas farmacéuticas líderes del mundo. **Área terapéutica:** Hematología (Oncología y Hematología) **Fase temprana** Al unirte a nuestro programa FSP de AstraZeneca, colaborarás con un galardonado líder biofarmacéutico, reconocido por su innovación, inclusión y su verdadero impacto en la vida de los pacientes. Como Gestor/a Global de Proyectos Clínicos, gestionarás y liderarás la ejecución de estudios clínicos globales en hematología de fase temprana, integrándote plenamente en el equipo de operaciones clínicas de AstraZeneca para contribuir a la realización de estudios clínicos innovadores y globales en hematología. Garantizarás que los proyectos se completen a tiempo, dentro del presupuesto y conforme a los más altos estándares de calidad, trabajando estrechamente tanto con los equipos internos de AstraZeneca como con socios externos. **Tus responsabilidades serán:** * **Liderar, brindar orientación y delegar adecuadamente a un equipo de estudio multifuncional o supervisar actividades de entrega subcontratadas, para asegurar que el estudio clínico avance según lo planeado, impulsando el logro de hitos conforme a los plazos, presupuesto y estándares de calidad. Puede asumir responsabilidad y/o supervisión de varios estudios.** ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ * **Liderar y facilitar la comunicación entre todas las funciones, incluidos los socios y proveedores externos. Liderar y llevar a cabo reuniones con investigadores y otras reuniones relacionadas con el estudio.** --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- * **Participar en la elaboración y asumir la responsabilidad de documentos esenciales a nivel de estudio (por ejemplo, protocolo del estudio clínico (CSP) hasta el informe final del estudio clínico (CSR)), de acuerdo con los procedimientos operativos estándar (SOP) pertinentes de AstraZeneca (AZ).** ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- * **Asegurar que todos los proveedores de servicios externos (por ejemplo, organizaciones de investigación contratadas (CRO), laboratorios centrales, sistemas IXRS, ePRO, etc.) involucrados a nivel de estudio cumplan con los objetivos contractuales, plazos y presupuesto acordados, y que la supervisión adecuada quede debidamente documentada y cualquier incidencia sea escalada de forma apropiada. Puede participar en actividades de selección de proveedores.** --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- * **Elaborar y mantener los planes pertinentes a nivel de estudio, incluyendo la participación necesaria en la planificación de calidad y gestión de riesgos a nivel de estudio (por ejemplo, gestión de calidad basada en riesgos, planes proactivos de gestión de riesgos y contingencia, etc.), garantizando que las estrategias de respuesta ante riesgos y las vías de escalación de incidencias sean claras para todo el equipo del estudio.** --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- * **Asumir la responsabilidad de garantizar que la información contenida en todos los sistemas utilizados a nivel de estudio (por ejemplo, ACCORD/ABACUS, PharmaCM, etc.) esté actualizada y sea precisa.** ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ * **Supervisar el desempeño a nivel de estudio frente a los planes, hitos e indicadores clave de desempeño (KPI) acordados (de calidad y operativos), mediante el uso de los sistemas de seguimiento de la empresa y del proyecto.** -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- * **Responsable de la reprevisión del presupuesto del estudio tras la estimación inicial proporcionada por el CPT y responsable de la gestión del presupuesto del estudio durante todo su ciclo de vida, así como de presentar informes periódicos sobre el avance presupuestario al CPT, incluyendo riesgos financieros y planes de mitigación (como parte del proceso continuo de control de cambios del estudio).** -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- **Garantizar que los estudios estén siempre preparados para inspecciones, de conformidad con las normas ICH-GCP, los SOP de AstraZeneca y las políticas/guías aplicables; usted será el/la punto de contacto principal de Gestión del Estudio en caso de auditoría o inspección.** -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- **Brindar retroalimentación periódica sobre el desempeño individual a los miembros del equipo del estudio y a sus jefes directos, para apoyar su desarrollo profesional; puede actuar como mentor/a de colegas menos experimentados/as.** ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ **Tu perfil:** * Licenciatura en un campo científico es obligatoria, con amplia experiencia en gestión de proyectos y liderazgo de equipos. * 10 años de experiencia clínica relevante en la industria farmacéutica, incluidos 5 años de experiencia en gestión global de proyectos clínicos, o equivalente. * Experiencia en hematología de fase temprana. * Trayectoria comprobada en la gestión exitosa de proyectos desde su concepción hasta su finalización, con especial énfasis en la entrega de resultados dentro del alcance, plazo y restricciones presupuestarias. * Fuertes habilidades de liderazgo y organización, con capacidad para gestionar eficazmente equipos de proyectos y priorizar tareas. * Experiencia en todas las fases y en todo el ciclo de vida de los estudios clínicos. * Experiencia gestionando múltiples enmiendas durante estudios de fase temprana. * Excelentes habilidades comunicativas e interpersonales, con capacidad para construir relaciones y gestionar las expectativas de los interesados. * Conocimientos sólidos en herramientas y metodologías de gestión de proyectos; contar con certificaciones como PMP o PRINCE2 es un valor añadido. * Orientación al detalle, proactividad y adaptabilidad, con compromiso firme para alcanzar los objetivos del proyecto y promover la mejora continua. * Amplios conocimientos de las normas ICH-GCP, los requisitos regulatorios de la investigación clínica y capacidades demostradas en procesos de gestión de estudios clínicos y desarrollo clínico/farmacéutico. * Habilidades sólidas y comprobadas en gestión de proyectos y conocimiento de herramientas relevantes. * Excelentes habilidades comunicativas e interpersonales. * Fuertes habilidades y capacidades comprobadas en liderazgo de equipos. Habilidades sólidas para establecer y mantener relaciones de trabajo efectivas con compañeros y partes interesadas internas y externas, junto con fuertes capacidades para la gestión de conflictos. * Fuertes capacidades de pensamiento estratégico y crítico. * Fuertes habilidades organizativas y de resolución de problemas. **El empleo en ICON está condicionado al derecho legal para trabajar en el país donde se ubique el puesto.** **Compensación y beneficios****ICON ofrece un paquete integral y competitivo de recompensas totales diseñado para apoyar tu salud, bienestar y desarrollo profesional.** **Los beneficios pueden incluir:*** **Salario base competitivo e incentivos vinculados al desempeño** * **Programas de salud y bienestar, incluida cobertura médica, dental y visual, según corresponda** * **Planes de jubilación y pensiones** * **Seguro de vida y cobertura por discapacidad** * **Programas de asistencia al empleado y recursos para el bienestar** * **Oportunidades de aprendizaje y desarrollo mediante formación estructurada y trayectorias profesionales** **Los beneficios pueden variar según el puesto y la ubicación.** **Visita nuestro sitio web de carreras para conocer más sobre los beneficios que ofrece ICON.** **Inclusión y accesibilidad****ICON es un empleador que ofrece igualdad de oportunidades. Nos comprometemos a construir un entorno laboral inclusivo y accesible donde todas las personas se sientan valoradas y apoyadas.** **Si necesitas adaptaciones razonables durante el proceso de reclutamiento, háznoslo saber o envía una solicitud.****¿Eres actualmente empleado/a de ICON?** ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------