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Resumen: Optimapharm busca un/a Gestor/a Senior de Datos para liderar proyectos, guiar equipos y definir estándares de excelencia en la gestión de datos en investigación clínica, transformando datos complejos en conocimientos. Aspectos destacados: 1. Liderar proyectos, guiar equipos y establecer estándares en la gestión de datos clínicos 2. Trabajar con un equipo experimentado de profesionales en investigación clínica 3. Oportunidades de crecimiento personal y desarrollo profesional Ubicación: **Grecia,** **Croacia, Serbia, España, Bulgaria** **¿Quiénes somos?** --------------- Optimapharm es una **CRO de servicios integrales, líder y de tamaño medio que opera a nivel global**, cuyo objetivo es ofrecer nuevas terapias para mejorar y salvar vidas de pacientes. Las prioridades fundamentales de Optimapharm son el bienestar de sus empleados, la entrega constante de calidad a sus clientes y un crecimiento saludable y sostenible. Con **26 oficinas estratégicamente ubicadas**, Optimapharm opera en más de 40 países, garantizando el acceso óptimo a pacientes e investigadores a escala mundial. Fundada hace casi 20 años, aprovechamos nuestra experiencia, equipos estables de proyectos y un enfoque colaborativo y flexible para asegurar un alto nivel de negocios repetitivos, ganar la confianza de nuevos clientes y consolidar el crecimiento continuo de la empresa. Como **Gestor/a Senior de Datos** en Optimapharm, estarás a la vanguardia de la excelencia en gestión de datos en investigación clínica. No solo gestionarás datos; **liderarás proyectos, guiarás equipos y definirás los estándares** que garanticen que nuestros estudios produzcan resultados fiables y significativos. Colaborando estrechamente con expertos multifuncionales, desempeñarás un papel clave al transformar datos clínicos complejos en conocimientos que impulsen la ciencia, apoyen a nuestros patrocinadores y, en última instancia, mejoren las vidas de los pacientes en todo el mundo. **¿Qué ofrecemos?** --------------------- * Trabajar en una empresa exitosa que **crece y se desarrolla** cada día * Trabajar con un equipo altamente **experimentado de profesionales en investigación clínica** * Proyectos **internacionales** y crecimiento profesional * Bonificación por **desempeño** * Bonificación por **referencia** * Programas de **compromiso** de los empleados * Iniciativas de **bienestar** * Oportunidades de **formación y desarrollo** * Beneficios **adicionales específicos según la ubicación** **¿A quién buscamos?** --------------------------- ### **Cualificaciones y experiencia** * Título universitario (grado o superior) en un campo biomédico o técnico (por ejemplo: Biología, Bioestadística, Bioinformática, Ingeniería) o experiencia profesional equivalente en el sector * **3 a 5 años de experiencia demostrada en Gestión de Datos Clínicos**, en entornos de CRO, farmacéuticas o biotecnológicas * Conocimientos de las Buenas Prácticas Clínicas (GCP) y de las directrices ICH * Experiencia impulsando mejoras de procesos o tecnológicas; se considerará una ventaja tener antecedentes en apoyo a iniciativas de desarrollo comercial * Sólida comprensión de los sistemas de calidad y el cumplimiento normativo * Competencia en sistemas EDC y estándares de bases de datos (por ejemplo, SQL); conocimientos de lenguajes de programación como Python, R, SAS o VBA constituyen una ventaja * Excelentes habilidades analíticas, organizativas y de resolución de problemas * Capacidad comprobada de comunicación efectiva y trabajo en equipo, así como de gestión simultánea de múltiples proyectos y plazos ### **Tus responsabilidades** * Liderar y supervisar las actividades integrales de gestión de datos en los estudios clínicos asignados * Garantizar la exactitud, integridad y conformidad de los datos con los protocolos de estudio y los estándares normativos * Elaborar, revisar y mantener documentos clave de gestión de datos (planes de gestión de datos, formularios de recogida de datos, controles de edición, especificaciones de transferencia) * Diseñar, probar y validar sistemas EDC y bases de datos relacionadas, incluyendo pruebas de aceptación por el usuario * Gestionar y coordinar las actividades de limpieza de datos, conciliación y bloqueo de bases de datos * Realizar y supervisar la codificación médica de eventos adversos y medicamentos mediante diccionarios normalizados * Actuar como punto de contacto principal para patrocinadores, proveedores y equipos de proyecto internos * Proporcionar liderazgo, orientación y mentorización a los miembros del equipo de gestión de datos * Participar en auditorías, inspecciones e iniciativas de mejora de la calidad * Supervisar los cronogramas de los proyectos, los entregables y los indicadores clave de rendimiento (KPI), asegurando su cumplimiento dentro del plazo y presupuesto acordados * Contribuir a la armonización de procesos, elaboración de procedimientos operativos estándar (POE) y adopción de buenas prácticas * Mantenerse actualizado/a sobre las tendencias del sector, las tecnologías emergentes y las novedades normativas en gestión de datos clínicos **Al unirte a nuestro equipo en rápido crecimiento y próspero, tendrás una excelente oportunidad de seguir desarrollándote personal y profesionalmente.** Si te interesa formar parte del equipo de Optimapharm, por favor **envía tu CV en inglés** y ten en cuenta que únicamente se contactará a los candidatos preseleccionados que cumplan con los requisitos para continuar con el proceso de selección. La remuneración es competitiva y las ofertas finales reflejarán la experiencia, las competencias y las cualificaciones de cada candidato. **Aviso legal**: *Los CV no solicitados enviados a Optimapharm (Equipo de Adquisición de Talento, Responsables de Contratación o cualquier otro empleado de OPT) por agencias de reclutamiento no serán considerados para este puesto. Optimapharm sigue una estrategia de captación directa y colabora exclusivamente con socios de reclutamiento seleccionados cuando se requiere apoyo externo.*
