Gestor Global de Estudios

Descripción

**Ubicación** Barcelona, Cataluña, España **ID del puesto** R\-259409 **Fecha de publicación** 02/09/2026 El Gestor Global de Estudios (GSM, por sus siglas en inglés) es un puesto dentro de Operaciones de Desarrollo y forma parte del equipo global de estudios que apoya la ejecución de estudios clínicos, desde el desarrollo del Protocolo de Estudio Clínico (CSP) hasta la configuración del estudio, su mantenimiento, cierre, elaboración del Informe de Estudio Clínico (CSR) y archivo del estudio. El GSM colabora con socios internos y externos para llevar a cabo los aspectos delegados del estudio clínico de conformidad con las indicaciones del Líder del Estudio. El GSM liderará las discusiones sobre el alcance del trabajo y supervisará la ejecución de las actividades diarias delegadas a los proveedores. El GSM proporcionará actualizaciones de estado y métricas de desempeño, además de desarrollar, revisar y aprobar los documentos relacionados con el estudio. Los estudios pueden abarcar diversas áreas terapéuticas y todas las fases (I\-IV), incluidas las fases tardías, los estudios no intervencionistas, los estudios de seguridad posteriores a la autorización, los registros, los programas de acceso temprano, etc. Será responsable de: * La estrategia, la configuración y la supervisión de proveedores clave para apoyar la entrega de los resultados del estudio según los plazos acordados, el presupuesto y los estándares de calidad, asegurando al mismo tiempo que se mantenga y documente el nivel adecuado de supervisión de los proveedores durante todo el ciclo de vida del estudio. * La Gestión de Datos, Adquisiciones, Asuntos Regulatorios, Seguridad del Paciente y Aseguramiento de la Calidad, así como funciones externas, incluidas las organizaciones de investigación por contrato (CRO) y otros proveedores de servicios externos, para garantizar una ejecución eficiente del estudio cumpliendo con los objetivos de plazo, coste y calidad. * Contribuir a la planificación y realización de reuniones internas y externas (por ejemplo, reuniones con investigadores/monitores). • Apoyar al Líder del Estudio en la gestión del presupuesto, como la conciliación de facturas de proveedores de servicios externos. ALXN GSM JD – v1\.0 Julio 2024 • Apoyar al Líder del Estudio (GSAD, GSD) en el desarrollo y mantenimiento de los documentos/planes relevantes del estudio (por ejemplo, el plan global de gestión del estudio y sus componentes pertinentes, etc.). * Desempeñar las funciones de Líder del Estudio en estudios menos complejos (por ejemplo, estudios pequeños, estudios en fase de ejecución o cierre, estudios de extensión a largo plazo, etc.). * Delegar y supervisar las responsabilidades de los miembros del equipo. * Realizar ejercicios de lecciones aprendidas para ayudar a documentar el proceso de mejora continua y compartir las mejores prácticas. * Participar en iniciativas departamentales y/o en funciones de experto (SME). * Coordinar y reportar las actividades de inicio y reclutamiento a nivel de estudio, en todos los países. * Supervisar los sitios y realizar seguimiento a nivel mundial en el(los) estudio(s) asignado(s), representando a la función de monitoreo en el Equipo Técnico de Estudio (CTT). * Agregar y comunicar los entregables correspondientes al(los) estudio(s) asignado(s), a nivel mundial, al CTT y a los equipos nacionales respectivamente. * Asignar recursos (con la ayuda de los equipos nacionales) y capacitar al personal de asistentes clínicos de investigación (CRA) para el(los) estudio(s) asignado(s). * Desarrollar y/o revisar los documentos aplicables del estudio, incluidos, entre otros, los materiales de formación, los planes de monitoreo clínico y supervisión. * Coordinar las actividades de los equipos nacionales relacionadas con eventos clave del estudio, tales como enmiendas al protocolo, bloqueos intermedios de la base de datos y reuniones con los investigadores. * Tras el bloqueo final de la base de datos, supervisar las actividades nacionales relacionadas con el cierre de los sitios y el acceso posterior al ensayo, según corresponda. * Apoyar otras actividades del estudio y funcionales, según se indique. Se requiere que tenga: * \>5 años de experiencia en investigación clínica, de los cuales al menos 3 en un puesto de liderazgo con responsabilidad en la planificación y ejecución de ensayos clínicos globales. * Título universitario o equivalente en una disciplina relacionada con la práctica clínica/atención sanitaria, ciencias de la vida o desarrollo farmacéutico, o experiencia laboral equivalente. * Excelentes habilidades organizativas, de comunicación y de gestión del tiempo. * Gran proactividad y disposición para tomar la iniciativa. * Habilidades sólidas para construir relaciones. * Las funciones de este puesto se llevan a cabo generalmente en un entorno de oficina. Como es habitual en un puesto basado en oficina, los empleados deben ser capaces, con o sin adaptaciones razonables, de: utilizar un ordenador; comunicarse mediante teléfono, video y mensajes electrónicos; resolver problemas y realizar análisis, razonamiento no lineal y diálogo; colaborar con otras personas; y mantener una disponibilidad general durante el horario comercial habitual. Preferimos que tenga: * Certificación PMP deseable. **Fecha de publicación** 03\-sep\-2026 **Fecha de cierre** 23\-sep\-2026 Alexion se enorgullece de ser una empresa que promueve la Igualdad de Oportunidades Laborales y la Acción Afirmativa. Nos comprometemos a fomentar una cultura de pertenencia donde cada persona pueda sentirse parte del grupo gracias a su singularidad. La Compañía no tomará decisiones sobre contratación, formación, remuneración, promoción y demás condiciones laborales en función de la raza, el color, la religión, la ausencia de religión, el sexo, la orientación sexual, la edad, la ascendencia, el origen nacional, la etnia, la condición de ciudadanía, el estado civil, el embarazo (incluidos el parto, la lactancia materna o afecciones médicas relacionadas), la condición parental (incluida la adopción o la gestación subrogada), la condición militar, el estatus de veterano protegido, la discapacidad, la condición médica, la identidad o expresión de género, la información genética, las enfermedades mentales u otras características protegidas por la ley. Alexion ofrece adaptaciones razonables para atender las necesidades de los candidatos y empleados. Para iniciar un diálogo interactivo con Alexion respecto a una adaptación, póngase en contacto con accommodations@Alexion.com. Alexion participa en E\-Verify.