Resumen: Este puesto apoya todas las actividades GxP dentro del departamento de Calidad, gestionando los sistemas y procesos de calidad y garantizando la conformidad GxP. Aspectos destacados: 1. Apoya las actividades GxP en el departamento de Calidad. 2. Gestiona los sistemas y procesos de calidad. 3. Garantiza la conformidad GxP y los estándares de calidad de Novartis. ### **Resumen** \~ Se encarga de todas las actividades GxP en el departamento de Calidad. Gestionar los sistemas/procesos de calidad, incluida la documentación, las medidas y el seguimiento de las acciones. \~ Apoya la implementación de procesos operativos de calidad. Realiza actividades operativas y de cumplimiento GxP rutinarias de acuerdo con los estándares de calidad de Novartis. Apoya los proyectos y las iniciativas de calidad. ### **Sobre el puesto** Principales responsabilidades \~ Mantiene los procedimientos operativos estándar (POE) aplicables, la documentación conforme a GxP y los registros del sistema de gestión de la calidad de Novartis. \~ Garantiza la integridad de todos los registros y datos de los sistemas de calidad, cuando corresponda, y colabora con su propio equipo y con otras funciones y departamentos. \~ Asegura un nivel adecuado de formación y conocimientos GxP. \~ Actualiza y mantiene la información pertinente en los sistemas electrónicos (p. ej., control de cambios, documentación, formación). \~ Seguimiento y control de las acciones correctivas y preventivas (ACAP), acciones, medidas, planes de calidad, por ejemplo). \~ Apoya las auditorías de calidad y las inspecciones de las autoridades sanitarias. \~ Notificación de quejas técnicas / eventos adversos / escenarios especiales relacionados con los productos Novartis dentro de las 24 horas siguientes a su recepción. \~ Distribución de muestras comerciales (cuando corresponda) Indicadores clave de rendimiento \~ Se encarga de todas las actividades GxP en el departamento de Calidad. Gestionar los sistemas/procesos de calidad, incluida la documentación, las medidas y el seguimiento de las acciones. \~ Apoya la implementación de procesos operativos de calidad. Realiza actividades operativas y de cumplimiento GxP rutinarias de acuerdo con los estándares de calidad de Novartis. Apoya los proyectos y las iniciativas de calidad. Experiencia laboral \~ Control de calidad/control de aseguramiento de calidad (CQ/CA) en la industria farmacéutica/biotecnológica, con control ambiental y zonas limpias. \~ Alcance funcional. \~ Colaboración transfronteriza. Habilidades \~ Vigilancia tecnológica. \~ Aseguramiento de la calidad (CA). \~ Procedimientos de buenas prácticas de fabricación (BPF). \~ Normas de calidad. \~ Pruebas de control de calidad (CQ). \~ Capacidad para hacer frente a la ambigüedad. \~ Autoconocimiento. \~ Aprendizaje continuo. \~ Experticia tecnológica. Idioma Inglés **¿Por qué Novartis?:** Ayudar a las personas con enfermedades y a sus familias requiere más que ciencia innovadora. Requiere una comunidad de personas inteligentes y apasionadas como usted. Colaborando, apoyándose e inspirándose mutuamente. Uniendo esfuerzos para lograr avances que transformen la vida de los pacientes. ¿Listo para crear juntos un futuro más brillante? https://www.novartis.com/about/strategy/people\-and\-culture **Beneficios y recompensas:** Conozca todas las formas en que le ayudaremos a prosperar tanto personal como profesionalmente. Lea nuestro manual (PDF, 30 MB) División Operaciones Unidad de negocio Calidad Ubicación España Centro Zaragoza Empresa / Entidad jurídica ES45 (FCRS \= ES045\) AAA Ibérica S.L.U. Área funcional Calidad Tipo de puesto Jornada completa Tipo de contrato Contrato indefinido Turnos No VIDEO