Resumen: Apoya las actividades GxP en el departamento de Calidad, administra los sistemas de calidad y apoya la creación de procesos operativos de calidad, realizando actividades de cumplimiento GxP. Aspectos destacados: 1. Apoya todas las actividades GxP en el departamento de Calidad 2. Administra los sistemas/procesos de calidad 3. Apoya la creación de procesos operativos de calidad ### **Resumen** \~Apoya todas las actividades GxP en el departamento de Calidad. Administra los sistemas/procesos de calidad, incluida la documentación, las métricas y el seguimiento de las acciones. \~Apoya la creación de procesos operativos de calidad. Realiza actividades operativas y de cumplimiento GxP rutinarias según los estándares de calidad de Novartis. Apoya proyectos e iniciativas de calidad. ### **Sobre el puesto** Principales responsabilidades \~Mantiene los procedimientos operativos estándar (POE) aplicables, la documentación conforme a GxP y los registros dentro del sistema de gestión de la calidad de Novartis. \~Garantiza la integridad de todos los registros y datos de los sistemas de calidad, su aplicación y la colaboración de su equipo con otras funciones y departamentos. \~Garantiza un nivel adecuado de formación y conocimientos sobre GxP. \~Actualiza y mantiene la información pertinente en los sistemas electrónicos (por ejemplo, control de cambios, documentación, formación). \~Seguimiento y monitorización de CAPA, acciones, métricas, plan de calidad). \~Apoya las auditorías de calidad y las inspecciones de la autoridad sanitaria. \~Notificación de reclamaciones técnicas / eventos adversos / escenarios de casos especiales relacionados con los productos de Novartis dentro de las 24 horas posteriores a su recepción \~Distribución de muestras de marketing (si procede) Indicadores clave de rendimiento \~Apoya todas las actividades GxP en el departamento de Calidad. Administra los sistemas/procesos de calidad, incluida la documentación, las métricas y el seguimiento de las acciones. \~Apoya la creación de procesos operativos de calidad. Realiza actividades operativas y de cumplimiento GxP rutinarias según los estándares de calidad de Novartis. Apoya proyectos e iniciativas de calidad. Experiencia laboral \~Control de calidad (QC)/Aseguramiento de calidad (QA) en el sector farmacéutico/biotecnológico con monitoreo ambiental y zonas limpias \~Ampliación funcional \~Colaboración intracompañía Habilidades \~Inteligencia tecnológica \~QA (Aseguramiento de calidad) \~Procedimientos de BPM \~Estándares de calidad \~Pruebas de control de calidad (QC) \~Gestión de la ambigüedad \~Autoconocimiento \~Aprendizaje continuo \~Competencia tecnológica Idioma Inglés **¿Por qué Novartis?:** Ayudar a las personas con enfermedades y a sus familias requiere más que ciencia innovadora. Requiere una comunidad de personas inteligentes y apasionadas como usted. Colaborando, apoyándose e inspirándose mutuamente. Uniendo esfuerzos para lograr avances que transformen la vida de los pacientes. ¿Listo para crear juntos un futuro más brillante? https://www.novartis.com/about/strategy/people\-and\-culture **Beneficios y recompensas:** Conozca todas las formas en que le ayudaremos a prosperar tanto personal como profesionalmente. Lea nuestro manual (PDF, 30 MB) División Operaciones Unidad de negocio Calidad Ubicación España Centro Zaragoza Empresa / Entidad jurídica ES45 (FCRS \= ES045\) AAA Ibérica S.L.U. Área funcional Calidad Tipo de puesto Jornada completa Tipo de empleo Regular Trabajo por turnos No VIDEO