




Resumen: Este puesto apoya todas las actividades GxP en el departamento de Calidad, administrando los sistemas y procesos de Calidad, incluida la documentación, las métricas y el seguimiento de las acciones, así como garantizando el cumplimiento de los estándares de Novartis. Aspectos destacados: 1. Apoya todas las actividades GxP en el departamento de Calidad 2. Administra los sistemas y procesos de Calidad, incluida la documentación 3. Garantiza un nivel adecuado de formación y conocimientos sobre GxP ### **Resumen** \~Apoya todas las actividades GxP en el departamento de Calidad. Administra los sistemas y procesos de Calidad, incluida la documentación, las métricas y el seguimiento de las acciones. \~Apoya la creación de procesos operativos de calidad. Realiza actividades rutinarias para garantizar el cumplimiento de los requisitos GxP / de las operaciones, conforme a los estándares de calidad de Novartis. Apoya proyectos e iniciativas de calidad. ### **Acerca del puesto** Responsabilidades principales \~ Apoya los procedimientos operativos estándar (POE) aplicables, la documentación GxP y los registros en el sistema de gestión de calidad de Novartis. \~ Garantiza la integridad de todos los registros y datos de los sistemas de calidad, según corresponda, y la colaboración de su propio equipo con otras funciones y departamentos. \~ Garantiza un nivel adecuado de formación y conocimientos sobre GxP. \~ Actualiza y mantiene la información pertinente en los sistemas electrónicos (por ejemplo, control de cambios, documentación, formación). \~ Supervisa el cumplimiento y el seguimiento, por ejemplo, de las acciones correctivas y preventivas (CAPA), acciones, métricas y plan de calidad. \~ Apoya las auditorías de Calidad y las inspecciones de la Autoridad Sanitaria. \~ Notifica las quejas técnicas / eventos adversos / escenarios especiales relacionados con los productos de Novartis dentro de las 24 horas siguientes a su recepción. \~ Distribución de muestras promocionales (si procede) Indicadores clave de rendimiento \~Apoya todas las actividades GxP en el departamento de Calidad. Administra los sistemas y procesos de Calidad, incluida la documentación, las métricas y el seguimiento de las acciones. \~Apoya la creación de procesos operativos de calidad. Realiza actividades rutinarias para garantizar el cumplimiento de los requisitos GxP / de las operaciones, conforme a los estándares de calidad de Novartis. Apoya proyectos e iniciativas de calidad. Experiencia laboral \~ Control de Calidad (QC) / Aseguramiento de Calidad (QA) en la industria farmacéutica / biotecnológica, con monitoreo del medio ambiente y zonas limpias \~ Funciones amplias \~ Colaboración más allá de los límites organizacionales Habilidades \~ Inteligencia tecnológica \~ QA (Aseguramiento de Calidad) \~ Procedimientos de Buenas Prácticas de Manufactura (GMP) \~ Estándares de calidad \~ Pruebas de control de calidad (QC) \~ Capacidad para trabajar con ambigüedad \~ Autoconocimiento \~ Aprendizaje continuo \~ Experticia tecnológica Idioma Inglés **¿Por qué Novartis?:** Ayudar a las personas con enfermedades y a sus familias requiere más que ciencia innovadora. Requiere una comunidad de personas inteligentes y apasionadas como tú. Colaborando, apoyándose e inspirándose mutuamente. Uniendo esfuerzos para lograr avances que transformen la vida de los pacientes. ¿Listo para crear juntos un futuro más brillante? https://www.novartis.com/about/strategy/people\-and\-culture **Beneficios y recompensas:** Conoce todas las formas en que te ayudaremos a prosperar tanto personal como profesionalmente. Lee nuestro manual (PDF, 30 MB) División Operaciones Unidad de negocio Calidad Ubicación España Centro Zaragoza Empresa / Entidad jurídica ES45 (FCRS \= ES045\) AAA Ibérica S.L.U. Área funcional Calidad Tipo de puesto Jornada completa Tipo de empleo Indefinido Trabajo por turnos No VIDEO


