




Resumen: Esta función apoya todas las actividades GxP en el departamento de Calidad, gestiona los sistemas y procesos de calidad, y garantiza el cumplimiento de las normas de calidad de Novartis. Aspectos destacados: 1. Apoya las actividades GxP y la gestión de la calidad dentro de la organización 2. Gestiona los sistemas de calidad, la documentación y el seguimiento de las acciones 3. Realiza actividades rutinarias de cumplimiento GxP/operativas ### **Resumen** \~Apoya todas las actividades GxP en el departamento de Calidad. Gestiona los sistemas y procesos de calidad, incluida la documentación, las estadísticas y el seguimiento de las acciones. \~Apoya el establecimiento de procesos operativos de alta calidad. Realiza actividades rutinarias de cumplimiento GxP/operativas conforme a las normas de calidad de Novartis. Apoya proyectos e iniciativas de calidad. ### **Acerca del puesto** Principales responsabilidades \~Mantiene los procedimientos operativos estándar (POE) aplicables, la documentación conforme a GxP y los registros dentro del Sistema de Gestión de la Calidad de Novartis. \~Garantiza la integridad de todos los registros y datos de los sistemas de calidad, cuando corresponda, y colabora entre su propio equipo y otras funciones y departamentos. \~Garantiza un nivel adecuado de formación y conocimientos GxP. \~Actualiza y mantiene la información relevante en los sistemas electrónicos (p. ej., control de cambios, documentación, formación). \~Seguimiento y monitoreo, por ejemplo, de ACG, acciones, estadísticas, plan de calidad). \~Apoya las auditorías de calidad y las inspecciones realizadas por la autoridad sanitaria. \~Notificación de reclamaciones técnicas / efectos adversos / escenarios especiales relacionados con productos de Novartis dentro de las 24 horas siguientes a su recepción. \~Distribución de muestras para la comercialización (si corresponde) Indicadores clave de rendimiento \~Apoya todas las actividades GxP en el departamento de Calidad. Gestiona los sistemas y procesos de calidad, incluida la documentación, las estadísticas y el seguimiento de las acciones. \~Apoya el establecimiento de procesos operativos de alta calidad. Realiza actividades rutinarias de cumplimiento GxP/operativas conforme a las normas de calidad de Novartis. Apoya proyectos e iniciativas de calidad. Experiencia laboral \~Control de calidad / aseguramiento de la calidad en la industria farmacéutica / biotecnológica con vigilancia ambiental y zonas limpias \~Profundidad funcional \~Colaboración transfronteriza Habilidades \~Inteligencia tecnológica \~QA (aseguramiento de la calidad) \~Procedimientos BPM \~Normas de calidad \~Pruebas de control de calidad (QC) \~Manejo de la ambigüedad \~Autoconocimiento \~Aprendizaje continuo \~Experiencia tecnológica Idioma Inglés **¿Por qué Novartis?:** Ayudar a las personas con enfermedades y a sus familias requiere más que ciencia innovadora. Requiere una comunidad de personas inteligentes y apasionadas como usted. Colaborando, apoyándose e inspirándose mutuamente. Uniendo esfuerzos para lograr avances que transformen la vida de los pacientes. ¿Listo para crear juntos un futuro más brillante? https://www.novartis.com/about/strategy/people\-and\-culture **Beneficios y recompensas:** Conozca todas las formas en que le ayudaremos a prosperar tanto personal como profesionalmente. Lea nuestro manual (PDF 30 MB) División Operaciones Unidad de negocio Calidad Ubicación España Centro Zaragoza Empresa / Entidad jurídica ES45 (FCRS \= ES045\) AAA Ibérica S.L.U. Área funcional Calidad Tipo de puesto Jornada completa Tipo de empleo Regular Turnos No VIDEO


