Líder Senior de Gestión de Centros

Descripción

**Descripción de la empresa** **Acerca de AbbVie** La misión de AbbVie es descubrir y ofrecer medicamentos y soluciones innovadores que resuelvan problemas graves de salud actuales y aborden los desafíos médicos del futuro. Nos esforzamos por tener un impacto notable en la vida de las personas en varias áreas terapéuticas clave, como inmunología, oncología y neurociencia \- así como en los productos y servicios de nuestra cartera Allergan Aesthetics. Para obtener más información sobre AbbVie, visite nuestro sitio web en www.abbvie.co.uk. Síganos en LinkedIn, Facebook, Instagram, X y YouTube mediante @abbvie. **Descripción del puesto** El Líder Senior de Gestión de Centros (Sr. SML) proporciona dirección y experiencia operativa para garantizar la integridad, calidad y puntualidad de todas las actividades de Gestión Clínica de Centros (CSM) en los estudios asignados. Este puesto se asigna a estudios como líder funcional general de la estrategia de CSM y como único punto de responsabilidad respecto a los entregables de CSM a nivel de estudio, desde la planificación hasta el cierre. Influye y alinea dentro de Operaciones de Desarrollo Clínico y con otras partes interesadas clave en los estudios asignados. Es responsable de planificar y ejecutar la planificación estratégica de CSM a nivel de estudio y de completar los entregables dentro de los plazos establecidos y con los recursos asignados para sus estudios asignados. Dirige y coordina las actividades de gestión de centros en colaboración con los Líderes de Gestión de Centros (SML) asignados que gestionan las actividades de ejecución en los centros correspondientes, según corresponda. Es responsable de impulsar los entregables generales de CSM a nivel de estudio dentro de los plazos establecidos y con los recursos asignados para sus estudios asignados. Responsabilidades * Analizar los cronogramas del estudio y los supuestos generales del estudio para confirmar que los entregables son factibles para CSM. Apoyar y comunicar las necesidades de recursos de CSM a los Líderes Nacionales, alineándose con los entregables y hitos del estudio. Es responsable de la estrategia de monitoreo de centros a nivel de estudio, documentada en el Plan de Monitoreo de Centros. Es responsable de definir y liderar la Estrategia de Compromiso con los Centros. * Garantizar que los cronogramas del estudio se mantengan durante todo su ciclo de vida. Proporcionar información oportuna y esencial sobre el estudio a los equipos a nivel nacional para ejecutar los hitos. * Impulsar las actividades a nivel de centro dentro del estudio, incluyendo selección de centros, activación, compromiso con los centros, cumplimiento del protocolo y cierre. Supervisar las actividades de monitoreo a nivel de estudio en colaboración con los SML asignados, según corresponda, asegurando entregables de calidad, seguimiento del estado y cumplimiento y aceleración de hitos, si procede. * Impulsar los entregables de CSM durante las instantáneas de datos y los bloqueos de bases de datos, alineados con el Plan de Limpieza de Datos. Garantizar que los centros se cierren conforme al Plan de Cierre de Centros. * Identificar, evaluar y mitigar proactivamente los riesgos, asegurando planes de acción efectivos; contribuyente clave al Plan de Evaluación y Mitigación de Riesgos (RAMP). Colaborar con los SML asignados y las partes interesadas del Equipo de Estudio Clínico para abordar y gestionar los riesgos, alineándose con la ejecución general del estudio. * Garantizar el cumplimiento de los centros, escalar los problemas y analizar tendencias para la mejora continua. * Responsable de aportar insumos sobre los documentos esperados de CSM a nivel de estudio e impulsar la integridad completa del Archivo Maestro de Estudio (TMF) para los artefactos de CSM. * Responsable, desde el inicio hasta el cierre del estudio, de garantizar que las actividades continuas de preparación para inspecciones de CSM se completen a nivel de estudio. **Cualificaciones** * Título universitario de licenciatura o título equivalente obtenido fuera de Estados Unidos, normalmente en un campo (para)médico o científico. * Un mínimo de 7 años de experiencia profesional en investigación clínica, incluidos 2 años en monitoreo o gestión de proyectos, o experiencia equivalente en un estudio global. Se requiere un mínimo de 1 año de experiencia global en gestión de proyectos. * Experiencia preferible en todas las etapas del estudio, desde la iniciación hasta su finalización, en múltiples fases (Fase II y III, Fase I en pacientes). Se valora altamente la experiencia en múltiples áreas terapéuticas o estados patológicos/indicaciones. * Demuestra un alto nivel de competencias fundamentales y técnicas mediante la gestión de diversos componentes de ensayos clínicos. * Posee buenas habilidades comunicativas y demostradas capacidades de liderazgo. Capaz de influir sin autoridad formal en un entorno matricial. * Competente en la aplicación de procedimientos empresariales estándar (Procedimientos Operativos Estándar, Conferencia Internacional sobre Armonización [ICH], Regulaciones Globales, Ética y Cumplimiento). * Demuestra buenas habilidades escritas y verbales, incluida la fluidez en inglés. Excelentes habilidades de planificación y organización, así como la capacidad de trabajar de forma eficaz y eficiente en un entorno dinámico y acelerado. * Capaz de trabajar bien tanto en equipo como de forma autónoma. Piensa de forma positiva. * Habilidades avanzadas en Microsoft Word, Microsoft PowerPoint, Microsoft Excel y Microsoft OneNote **Información adicional** AbbVie es un empleador que ofrece igualdad de oportunidades y se compromete a operar con integridad, impulsar la innovación, transformar vidas y servir a nuestra comunidad. Empleador que ofrece igualdad de oportunidades / Veteranos / Personas con discapacidad. Solo para Estados Unidos y Puerto Rico \- para obtener más información, visite https://www.abbvie.com/join\-us/equal\-employment\-opportunity\-employer.html Los solicitantes de Estados Unidos y Puerto Rico que soliciten una adaptación razonable pueden hacer clic aquí para obtener más información: https://www.abbvie.com/join\-us/reasonable\-accommodations.html