**Descripción de la empresa** Ubicación: Trabajo remoto dentro de Europa Somos SGS, la empresa líder mundial en pruebas, inspección y certificación. Somos reconocidos como referente global en sostenibilidad, calidad e integridad. Nuestros 99.500 empleados operan una red de 2.500 oficinas y laboratorios, trabajando juntos para hacer posible un mundo mejor, más seguro y más interconectado. **Descripción del puesto** Estamos buscando un **Gerente Técnico del Sistema de Gestión de Calidad** conocedor y motivado para liderar y supervisar los procesos de formación, cualificación y cumplimiento normativo de los auditores del sistema de gestión de calidad involucrados en nuestras evaluaciones de conformidad de dispositivos médicos. Este puesto no clínico desempeña un papel fundamental para garantizar la competencia del personal técnico y el cumplimiento continuo de la Entidad Notificada SGS 1639. **Su misión** Como Gerente del Equipo Técnico, usted: * Liderará el desarrollo e implementación de marcos de formación y cualificación para el personal técnico (excluyendo el personal clínico). * Establecerá y mantendrá criterios de competencia, supervisará el estado de cualificación y aprobará actividades de auditoría y evaluación. * Brindará orientación técnica experta en todo el proceso de evaluación de conformidad y contribuirá al desarrollo de documentación del sistema de gestión de calidad alineada con la normativa y las mejores prácticas de la UE. * Apoyará iniciativas operativas, técnicas y estratégicas para mantener la integridad y eficacia de los servicios de dispositivos médicos de SGS. * Trabajará estrechamente con el equipo directivo de dispositivos médicos para estar al tanto de los cambios normativos y alinear los procesos internos en consecuencia. **Principales responsabilidades** * Diseñar y gestionar programas de formación para auditores del sistema de gestión de calidad a nivel mundial. * Aprobar auditorías de nivel 1 y auditorías de testigo para la cualificación y recualificación de auditores. * Participar en la contratación, incorporación y aprobación de nuevo personal. * Desarrollar y mantener documentación del sistema de gestión de calidad alineada con MDR, IVDR, NBOG y las guías de MDCG. * Garantizar la competencia, el cumplimiento normativo y la eficiencia operativa en los equipos de evaluación. * Brindar apoyo técnico en todas las actividades de la Entidad Notificada SGS 1639 y contribuir al desarrollo de negocios. **Requisitos** * **Formación:** Título universitario (o equivalente) en medicina, farmacia, ingeniería o campo científico relacionado. * **Experiencia:** + 10 o más años en la industria de dispositivos médicos, incluyendo al menos 5 años en I+D o fabricación. + Mínimo 4 años trabajando en una Entidad Notificada. + Mínimo 2 años de experiencia en puestos de liderazgo. + Haber sido previamente calificado como auditor principal bajo MDR y/o IVDR. + Sólida experiencia en auditorías del sistema de gestión de calidad, evaluación de expedientes técnicos y normas aplicables (ISO 13485, ISO 14971, etc.). * **Habilidades:** + Amplio conocimiento técnico sobre los aspectos no clínicos de la evaluación de conformidad de dispositivos médicos. + Demostrada capacidad para desarrollar e impartir formación efectiva. + Sólido entendimiento de los marcos regulatorios de la UE y las guías de buenas prácticas. + Excelentes habilidades de comunicación, resolución de problemas e interacción con partes interesadas. **Información adicional** **¿Por qué elegir SGS?** * Oportunidad de trabajar con un líder mundial en inspección, verificación, pruebas y certificación. * Entorno de trabajo colaborativo e inclusivo. * Paquete salarial competitivo y beneficios. * Oportunidades para el crecimiento y desarrollo profesional. Únase a nosotros: En SGS estamos comprometidos a fomentar una cultura abierta, amigable y solidaria que se basa en el trabajo en equipo. Valoramos la diversidad y ofrecemos infinitas oportunidades para aprender, ampliar sus conocimientos y alcanzar su máximo potencial.