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Resumen: Precision for Medicine busca un Responsable de Puesta en Marcha para impulsar las actividades, la estrategia y la planificación globales de puesta en marcha de centros, actuando como experto en la materia y formador. Aspectos destacados: 1. Dirigir la estrategia y ejecución globales de puesta en marcha de centros 2. Actuar como experto en la materia y formador para las actividades de puesta en marcha de centros 3. Gestionar la planificación de la ruta crítica y la coordinación de partes interesadas Precision for Medicine busca un Responsable de Puesta en Marcha para unirse a nuestro equipo europeo. El puesto puede desempeñarse completamente de forma remota desde el Reino Unido, España, Serbia, Rumanía, Hungría, Eslovaquia o Polonia. **Resumen del puesto:** El Responsable de Puesta en Marcha (SU) es un experto en las actividades globales de puesta en marcha de centros y es responsable de la ejecución de la estrategia y la planificación de dicha puesta en marcha, incluidas las actividades de gestión y coordinación, tales como la recopilación y aprobación de documentos centrales/locales, la personalización y aprobación del formulario de consentimiento informado (FCI), las presentaciones y aprobaciones ante los comités de ética/IRB y las autoridades competentes (CA)/Ministerios de Sanidad (MoH), y la entrega de paquetes de liberación de medicamentos investigacionales (IMP) de calidad. Actuará como experto en la materia ante las consultas formuladas por otros miembros del país (SUS, CRAs, CSS u otros) que apoyan las actividades de puesta en marcha de centros, como formador para el personal menos experimentado en dichas actividades y, eventualmente, como responsable de las herramientas y documentos orientativos específicos del país para incrementar el intercambio de conocimientos sobre las actividades de puesta en marcha de centros propias de cada país. **Funciones esenciales del puesto, entre otras:** * Gestionar el proceso de puesta en marcha de centros mediante el desarrollo de una estrategia de preparación para la activación, que permita supervisar la entrega de dicha puesta en marcha. * Coordinar, desarrollar y presentar la planificación de la ruta crítica, incluida la estrategia de IRB/EC y CA/MoH, la personalización del FCI, las medidas de mitigación de riesgos, los requisitos de liberación del IMP y la ejecución del contrato. * Colaborar y comunicarse con las partes interesadas para obtener sus aportaciones en la planificación de hitos y alinear los objetivos operativos, garantizando así la entrega oportuna de las actividades de puesta en marcha de centros y permitiendo su activación en plazo. * Participar en reuniones con los clientes para establecer sus expectativas respecto a la entrega, la comunicación, la estrategia de mitigación de riesgos, los informes de estado y las métricas relacionadas con la puesta en marcha de centros. * Colaborar estrechamente con los líderes funcionales y los especialistas en puesta en marcha de centros para identificar proactivamente cualquier riesgo para la entrega, desarrollar y ejecutar medidas de mitigación destinadas a eliminar dichos riesgos en los plazos establecidos. * Proporcionar supervisión para garantizar la exactitud y exhaustividad de los sistemas y seguimientos acordados, manteniéndolos en tiempo real y permitiendo así analizar el avance frente a los objetivos/plazos a nivel de estudio, país y centro. * Coordinar las traducciones de los documentos requeridos para las presentaciones. * Mantener la comunicación con otras funciones clave que participan en la puesta en marcha del país, es decir, viabilidad, operaciones clínicas, gestión de proyectos, asuntos regulatorios y grupo de gestión de contratos con centros, respecto al estado específico del proyecto y los entregables. * Actuar como experto en la materia en la recopilación y mantenimiento de los puntos de datos de la ruta crítica a nivel de centro hasta la liberación del IMP, tales como los plazos locales de los comités de ética/IRB (CE), otras revisiones requeridas para asegurar la activación, los requisitos de negociación de contratos y presupuestos con los centros, así como otros requisitos de puesta en marcha aplicables al país asignado. * Si fuera necesario, apoyar directamente las actividades de puesta en marcha a nivel nacional o de centro. * Apoyar el desarrollo del resumen y el flujo de procesos específicos del país para la puesta en marcha, identificando plazos, riesgos y factores de éxito. * Apoyar el desarrollo y la facilitación de sesiones formativas para ampliar los conocimientos sobre la puesta en marcha específica del país y actuar como experto en la materia ante consultas. * Asesorar al personal sobre la normativa local relativa a la puesta en marcha de estudios, las presentaciones, los procedimientos internos y el SSDL. * Interactuar con los clientes en actividades de propuestas, incluido el desarrollo de diapositivas y presentaciones al cliente según sea necesario. * Desempeñar otras funciones que le sean asignadas por la dirección. **Requisitos:** **Mínimos obligatorios:** * Título universitario en ciencias de la vida o campo afín, o título de enfermero/a registrado/a (RN), o combinación equivalente de formación, capacitación y experiencia. * 5 años o más de experiencia en puesta en marcha, preferiblemente con experiencia como Responsable de Puesta en Marcha o Director de Proyecto (PM) en una CRO o en la industria farmacéutica/biotecnológica, o experiencia relevante y/o competencias demostradas equivalentes. * 2 años o más de experiencia en la gestión de hitos de proyectos, la gestión de recursos y presupuestos, y la coordinación de actividades de equipos. **Otros requisitos obligatorios:** * Experiencia demostrada en liderazgo para impulsar actividades transfuncionales. * Son imprescindibles excelentes habilidades de comunicación y organización. * Se requiere experiencia en el uso de sistemas informáticos, hojas de cálculo electrónicas, procesadores de texto y correo electrónico. * Dominio del inglés y, para los países de habla no inglesa, del idioma local del país donde se ubique el puesto. * Experiencia en el uso de herramientas/sistemas de seguimiento de hitos. **Deseable:** * Título de posgrado en ciencias de la vida o campo afín **Competencias:** * Conocimiento de las Buenas Prácticas Clínicas (BPC)/Directrices ICH y otros requisitos reglamentarios aplicables. * Capacidad para seguir procedimientos específicos por tarea, prestar atención al detalle y otorgar importancia a la exactitud de la información. * Excelentes habilidades organizativas. * Capacidad para interactuar eficazmente con los equipos de proyecto y comunicarse eficazmente en inglés y en el idioma local del país donde se encuentre ubicado. * Capacidad para trabajar de forma independiente en un entorno dinámico y con sentido de urgencia acorde al ritmo exigido. * Debe demostrar excelentes habilidades informáticas. * Excelentes habilidades de gestión del tiempo y de priorización para garantizar el cumplimiento de los plazos. * Excelentes habilidades de comunicación, presentación e interpersonales, tanto escritas como orales, con capacidad para informar, influir, convencer y persuadir. * Puede requerirse viajar ocasionalmente. #LI-TB1 #LI-Remoto Cualquier dato proporcionado como parte de esta solicitud será almacenado de conformidad con nuestra Política de Privacidad. Para los solicitantes de California, también consulte nuestra Aviso de Privacidad de California. Precision Medicine Group es un empleador que ofrece igualdad de oportunidades. Las decisiones de contratación se toman sin tener en cuenta raza, color, edad, religión, sexo, orientación sexual, identidad de género, origen nacional, discapacidad, condición de veterano u otras características protegidas por la ley. Si usted es una persona con discapacidad y necesita una adaptación razonable para completar cualquier parte del proceso de solicitud o tiene limitaciones para acceder o utilizar este proceso de solicitud en línea y requiere un método alternativo para postularse, puede contactar a Precision Medicine Group en QuestionForHR@precisionmedicinegrp.com. Hemos tenido conocimiento de que ciertos individuos u organizaciones están contactando a candidatos a empleo haciéndose pasar por posibles empleadores y ofreciéndoles ofertas laborales atractivas. Queremos enfatizar que dichas ofertas no están asociadas con nuestra empresa y pueden ser fraudulentas. Tenga en cuenta que nuestra organización no emitirá ninguna oferta laboral sin haber mantenido previamente una comunicación con nuestro equipo de reclutamiento, los gestores de contratación y haber llevado a cabo un proceso formal de entrevista.
