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Resumen: Únase a un equipo global como Asistente de Asociado de Investigación Clínica, brindando apoyo remoto para ensayos clínicos y contribuyendo a la innovación en las industrias farmacéutica y biotecnológica. Aspectos destacados: 1. Tener un impacto en la vanguardia de la innovación 2. Apoyar más de 2.700 ensayos clínicos en más de 100 países 3. Realizar actividades remotas y apoyar los procesos de supervisión **Horario laboral** Estándar (lun\-vie)**Condiciones ambientales** Oficina**Descripción del puesto** **Ubicaciones en las que contratamos:** **Solo Barcelona y Sevilla** Únase a nosotros como Asistente de Asociado de Investigación Clínica – Tenga un impacto en la vanguardia de la innovación En los últimos 5 años, hemos respaldado con éxito a las 50 principales compañías farmacéuticas y a más de 750 empresas biotecnológicas, abarcando 2.700 ensayos clínicos en más de 100\+ países. Como parte de nuestro equipo global, tendrá la oportunidad de realizar actividades remotas en los proyectos asignados en coordinación con el CRA y el Líder Clínico del estudio. Como Asistente de Asociado de Investigación Clínica, usted brindará apoyo en la preparación del centro, apoyo logístico al proceso de supervisión y asistirá en las tareas asignadas para la gestión del centro y la supervisión remota, de acuerdo con los procedimientos operativos estándar (POE) y las normativas regulatorias. Es posible que se le asignen actividades limitadas de contacto con el centro durante las fases de inicio del estudio, gestión del centro, reclutamiento y cierre. Lo que hará: * Realiza las actividades de gestión del estudio y del centro definidas en la matriz de tareas, y según corresponda y se indique para el estudio asignado. * Completa y documenta la formación específica del estudio. * Se orienta y capacita en cualquier sistema específico del estudio. * Brinda apoyo interno durante las evaluaciones previas al estudio y con exenciones de dichas evaluaciones, según se acuerde para el proyecto. * Adapta, según sea necesario, el formulario de consentimiento informado del centro (ICF) con los datos de contacto del centro. * Realiza una revisión remota de la lista de comprobación del historial clínico electrónico (EMR/EHR) y apoya su recopilación, según corresponda. * Verifica el estado de la recopilación de documentos y la presentación de los informes de revisión crítica de documentos (RCR); actualiza la lista de documentos electrónicos del centro (EDL) y verifica la información del centro. * Revisa los materiales destinados a los pacientes y sus traducciones, según se indique. * Apoya al personal del centro en el proceso de calificación relacionado con el proveedor, según corresponda. * Brinda apoyo asegurando que se solicite/otorgue y revocará el acceso al sistema para el personal relevante del centro durante la fase previa a la activación y el transcurso del estudio. * Brinda apoyo para hacer seguimiento de la capacitación del personal del centro, según corresponda. * Coordina y apoya la logística para la asistencia a las reuniones de inicio del estudio (IM), según se indique. * Apoya el mantenimiento de los registros de proveedores, según se indique. * Coordina la gestión de suministros del estudio/centro durante la fase previa a la activación y el transcurso del estudio. * Apoya la recopilación, revisión y actualización de los documentos esenciales en los sistemas, según corresponda. * Hace seguimiento y apoya la obtención de datos faltantes del proveedor del estudio, tales como electrocardiogramas (ECG), muestras de laboratorio y diarios electrónicos (e\-diaries), según se indique. * Apoya la revisión continua remota de las herramientas de supervisión centralizada, según se indique. * Apoya los procesos de pagos a los centros coordinando con diversos departamentos funcionales dentro de la organización y con el centro. Apoya las actualizaciones y conciliaciones del sistema, según se indique, y hace seguimiento de las facturas del centro durante todo el período del estudio. * Realiza tareas de conciliación en los ensayos asignados, incluyendo, entre otros, el estado de los formularios de registro de casos (CRF) y de las consultas, desviaciones, eventos adversos graves (SAE) e informes de seguridad, según corresponda. * Verifica el estado de la recopilación de documentos en los sistemas de la empresa y impulsa acciones para documentos faltantes, incompletos o vencidos, así como para hallazgos pendientes de documentos, según se indique. * Puede realizar otras tareas asignadas de gestión del centro, según se indique por el CRA y de acuerdo con la matriz de tareas. * Puede desempeñar un perfil de rol específico para oportunidades FSP según las solicitudes del cliente. * Mantiene \& completa tareas administrativas, como informes de gastos y hojas de registro de horas, de manera oportuna. Requisitos de educación y experiencia: * Licenciatura en una disciplina de ciencias de la vida o campo afín, o certificación de enfermería registrada o equivalente, y una titulación académica/vocacional formal pertinente. * Experiencia previa que proporcione los conocimientos, habilidades y competencias necesarias para desempeñar el puesto (equivalente a 0 a 2 años). En algunos casos, se considerará suficiente una equivalencia compuesta por una combinación adecuada de educación, formación y/o experiencia directamente relacionada. Conocimientos, habilidades y competencias: * Conocimientos médicos/básicos del área terapéutica y comprensión de la terminología médica * Capacidad para adquirir y mantener un conocimiento práctico de las Buenas Prácticas Clínicas (GCP) de la ICH, las normativas aplicables y los documentos procedimentales de la empresa * Habilidades efectivas de comunicación oral y escrita * Excelentes habilidades interpersonales y de servicio al cliente * Buenas habilidades organizativas y de gestión del tiempo, junto con una gran atención al detalle, demostrando capacidad probada para manejar múltiples tareas de forma eficiente y eficaz * Flexibilidad y adaptabilidad comprobadas * Capacidad para trabajar en equipo o de forma independiente, según se requiera * Habilidades bien desarrolladas de pensamiento crítico, incluyendo, entre otras, una mentalidad crítica, una investigación profunda para el análisis de causas fundamentales y la resolución de problemas * Competencias informáticas sólidas, con buen conocimiento de Microsoft Office y capacidad para aprender y utilizar el software adecuado. Aprovecha la tecnología moderna cuando corresponda * Capacidad para extraer información relevante de todos los documentos del estudio, sistemas electrónicos de datos del estudio, sistemas de gestión de ensayos clínicos (CTMS) y paneles de control * Excelentes habilidades lingüísticas y gramaticales en inglés Condiciones y entorno de trabajo: * El trabajo se realiza mayormente en un entorno de oficina o de oficina en casa; ocasionalmente puede requerirse viajar a clínicas/hospitales. * Exposición a equipos eléctricos de oficina. * El puesto de Asistente de CRA no implica viajes regulares; sin embargo, cualquier oportunidad directa o promocional en la trayectoria profesional de CRA requerirá viajes frecuentes (60\-80%).
