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Resumen: Este puesto aporta asesoramiento y apoyo médicos a los equipos de estudio clínico, contribuyendo a la estrategia de desarrollo clínico y supervisando los estudios clínicos bajo supervisión. Aspectos destacados: 1. Apoya los planes de desarrollo clínico y el diseño de estudios 2. Proporciona supervisión médica para los estudios clínicos 3. Oportunidad de establecer relaciones con KOL externos **Misión** El médico global de desarrollo clínico es un miembro importante del equipo estratégico clínico y de los equipos de estudio clínico dentro del área de Desarrollo Clínico Global. Este puesto aporta asesoramiento y apoyo médicos al equipo de estudio para un determinado proyecto de desarrollo clínico, en consonancia con la estrategia definida de desarrollo clínico, el Perfil del Producto Objetivo (TPP) y la etiquetado objetivo, en colaboración con equipos multifuncionales y bajo la supervisión de un Responsable Global del Programa Clínico (GCPL) o de un jefe directo. El médico de desarrollo clínico puede sustituir al GCPL en partes definidas de los programas o en programas de baja complejidad bajo supervisión, y actúa como fuente principal de responsabilidad y supervisión clínica/médica para el estudio/estudios clínicos. **Responsabilidades principales** * Apoya al Responsable Global del Programa Clínico (GCPL) y al Científico de Desarrollo Clínico (CDS) en la elaboración de planes de desarrollo clínico y estudios clínicos * Actúa como suplente y es capaz de desempeñar las responsabilidades del GCPL bajo supervisión para tareas definidas * Apoya la elaboración del resumen del estudio clínico, del protocolo de estudio y de las enmiendas al protocolo de estudio en colaboración con los GCPL y los CDS * Apoya al GCPL y al CDS en la revisión del contenido científico del protocolo de estudio, sus enmiendas, los Informes de Resultados del Estudio (CSR), el Consentimiento Informado por Escrito (ICF), el Formulario de Registro de Datos Clínicos (CRF), así como del contenido científico/clínico de documentos clave internos o externos relacionados con el proyecto (p. ej., Informe de Investigador, paquete informativo para las autoridades reguladoras, Evaluación Integrada de Seguridad (ISE), Evaluación Integrada de Eficacia (ISS), publicaciones) * Puede sustituir al GCPL como miembro del Equipo Global del Proyecto * Proporciona apoyo médico al equipo de estudio clínico para responder a las preguntas planteadas por los comités de ética, así como a las preguntas formuladas por los investigadores durante la preparación y la ejecución del/de los estudio/s * Dirige la revisión médica de los datos, incluida la revisión de la elegibilidad y la revisión de los datos de seguridad * Proporciona apoyo médico para la revisión de las desviaciones del protocolo * Colabora con el CDS y las Operaciones Clínicas para apoyar la ejecución del/de los estudio/s clínico/s (estado de inscripción, criterios de elegibilidad y adjudicación de las violaciones del protocolo, evaluación de la necesidad de una o varias enmiendas al protocolo de estudio) * Una vez disponibles los resultados del/de los estudio/s clínico/s, apoya al GCPL y al CDS en el análisis de los datos, la revisión de los datos y la propuesta de contenidos para las publicaciones * Miembro fundamental del equipo de estudio clínico * Establece relaciones con KOL externos **Formación y experiencia requeridas** * Título universitario en Medicina. Es un plus la especialidad en dermatología * Experiencia previa en estudios clínicos, p. ej., como investigador (sub\-) o experiencia en la industria/firmas de investigación clínica (CRO) * Dominio del inglés (escrito y hablado), competencia en el uso de MS Office **Competencias y habilidades preferidas** * Capacidad para comunicar información y dirigir presentaciones en entornos científicos y clínicos * Habilidades de análisis de datos, comunicación y presentación en entornos de equipo y en presentaciones formales ante comités directivos, tanto internos como externos * Habilidades de liderazgo con capacidad para influir en los demás y fomentar la construcción de consensos * Mentalidad analítica y orientada a la resolución de problemas *¿Por qué trabajar con Almirall? Somos una empresa centrada en las **personas**, donde los empleados están en su mejor momento, los pacientes y los clientes están en el centro de cada decisión, y nuestro enfoque y agilidad nos permiten generar un mayor impacto para todos. Además, por decimoséptimo año consecutivo, hemos sido certificados como Top Employer España, y también como Top Employer Alemania por primera vez. Esto refuerza nuestro compromiso de crear un **entorno laboral único que ayude a nuestros empleados a desarrollar al máximo sus habilidades**, creciendo tanto profesional como personalmente. Nos complace contar con un excelente equipo que es proactivo, innovador y ansioso por transformar el mundo de las personas con afecciones cutáneas. Estamos **orgullosos de cada uno de nuestros empleados**, de su desarrollo y crecimiento: ellos son el éxito de la empresa. *Nuestra misión* "Transformar el mundo de los pacientes ayudándolos a alcanzar sus esperanzas y sueños de una vida saludable". *Nuestros valores* * **Cuidado:** escuchamos y empatizamos, valoramos las distintas perspectivas y procedencias y nos ayudamos mutuamente a tener éxito. * **Valentía:** cuestionamos el statu quo, asumimos plena responsabilidad y aprendemos tanto de nuestros éxitos como de nuestros fracasos. * **Innovación:** ponemos al paciente y al cliente en el centro, creamos soluciones novedosas y potenciamos mentalidades emprendedoras. * **Simplicidad:** actuamos con decisión y evitamos el sobreanálisis, comprendemos primero el porqué antes de actuar y somos ágiles y mantenemos las cosas sencillas. En Almirall, todo gira en torno a las personas. **\#wearealmirall**
