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Resumen: Como Especialista en Control de Calidad, usted apoyará las actividades relacionadas con la liberación de materias primas y envases primarios, garantizando el cumplimiento de las normas y procedimientos. Aspectos destacados: 1. Apoyar la liberación de materias primas y envases primarios 2. Garantizar el cumplimiento de los procesos de control de calidad 3. Contribuir a la aprobación y certificación de proveedores **Resumen de la descripción del puesto** Nuestro sitio de Palafolls está contratando un Especialista en Control de Calidad para un puesto temporal. **Descripción del puesto** Somos el líder global consolidado en antibióticos genéricos, con más de 50 medicamentos que atienden a más de 200 millones de pacientes al año. Además, contamos con un programa global líder para combatir la resistencia antimicrobiana (RAM), adoptando un enfoque equilibrado y multisectorial para enfrentar esta amenaza sin precedentes para la salud mundial. Nuestro objetivo es sencillo: garantizar que los pacientes sigan recibiendo los medicamentos que necesitan, cuando y donde los necesitan. Como **Especialista en Control de Calidad**, usted brindará apoyo en todas las actividades relacionadas con la liberación de materias primas y envases primarios. El candidato ideal debe tener experiencia en procesos de control de calidad y garantizar el cumplimiento de todas las normas y procedimientos aplicables. **Sus responsabilidades incluirán:** * Supervisar y revisar el análisis de los productos asignados de acuerdo con los métodos analíticos o instrucciones de trabajo especificados. * Brindar apoyo técnico/científico en las áreas del laboratorio de Química de Control de Calidad. * Contribuir a los procesos de aprobación/certificación de proveedores. * Redactar informes de resultados fuera de especificación (OOS, por sus siglas en inglés) y fuera de tendencia (OOT, por sus siglas en inglés) basados en las investigaciones realizadas. * Revisar y mantener actualizada toda la documentación relacionada con el laboratorio (POEs, FRMs, especificaciones). * Abrir, redactar y hacer seguimiento de las acciones correctivas y preventivas (CAPA) derivadas de los informes OOS dentro de los plazos establecidos. * Abrir y/o hacer seguimiento de los controles de cambio y/o informes de desviación (IDs) en el sistema. * Supervisar los indicadores clave de desempeño (KPI) definidos dentro del equipo. **Qué necesita aportar al puesto:** * Formación superior en un campo científico (Química, Biología, Farmacia, etc.) o equivalente. * Experiencia en un laboratorio de Control de Calidad, preferiblemente en la industria farmacéutica. Mínimo 2 años como técnico en Control de Calidad, incluyendo resolución de desviaciones, solución de problemas y gestión de documentación. * Inglés: nivel intermedio (B1, demostrable), requerido para participar en auditorías. * Conocimientos de HPLC, análisis fisicoquímicos, espectroscopía UV, cromatografía de gases, potenciometría, valoración de Karl Fischer, etc., serán valorados positivamente. * Experiencia demostrada en un puesto similar y en la redacción de informes de laboratorio (OOS, OOT, desviaciones, etc.) será considerada un gran activo. * Buscamos una persona comprometida y motivada. * Un excelente colaborador en equipo, con un alto sentido de responsabilidad hacia sus tareas y una fuerte autodisciplina. * Una persona con excelentes habilidades analíticas, de resolución de problemas y de comunicación. **¿Por qué Sandoz?** Los medicamentos genéricos y biosimilares son la columna vertebral de la industria mundial de medicamentos. Sandoz, líder en este sector, proporcionó más de 900 millones de tratamientos a pacientes en más de 100 países en 2024; y aunque nos sentimos orgullosos de este logro, ¡tenemos la ambición de hacer aún más! Con inversiones en nuevas capacidades de desarrollo, sitios de producción, nuevas adquisiciones y asociaciones, tenemos la oportunidad de dar forma al futuro de Sandoz y ayudar a que más pacientes accedan a medicamentos de bajo costo y alta calidad, de manera sostenible. Nuestro impulso se alimenta de una cultura abierta y colaborativa, impulsada por nuestros talentosos y ambiciosos colegas, quienes, a cambio de aplicar sus habilidades, experimentan un entorno ágil y colegiado con carreras impactantes y flexibles/híbridas, donde se valora la diversidad y se apoya el crecimiento personal. ¡Únase a nosotros! **Compromiso con la Diversidad e Inclusión:** Estamos comprometidos a construir un entorno laboral excepcional e inclusivo y equipos diversos que representen a los pacientes y comunidades a los que servimos. **Únase a nuestra red de Sandoz:** Si este puesto no se ajusta a su experiencia o metas profesionales, pero desea mantenerse conectado para conocer más sobre Sandoz y nuestras oportunidades laborales, visite Sandoz.com/careers **Habilidades deseadas** Aprendizaje continuo, manejo de la ambigüedad, habilidades para la toma de decisiones, GxP, normas industriales, equipos de laboratorio, excelencia en laboratorio, pruebas de control de calidad (QC), muestreo de control de calidad, autoconocimiento, experiencia tecnológica, gestión total de la calidad
