**Descripción del puesto** ------------------- Comecer Barcelona, una empresa de ATS, es una compañía líder en el diseño y desarrollo de maquinaria para el sector farmacéutico. Somos una de las pocas empresas a nivel mundial con capacidad para suministrar líneas completas de llenado aséptico. Nuestro portafolio incluye lavadoras, túneles, sistemas de dosificación, máquinas tapadoras y sistemas de carga. Para nuestra fábrica en Mataró, estamos buscando un Líder de Proyectos de Ingeniería Mecánica para incorporarse a nuestra oficina técnica. **Funciones y responsabilidades** * Controlar y planificar todos los recursos mecánicos dedicados a proyectos propios. * Tomar decisiones técnicas dentro del alcance del proyecto. * Informar sobre nuevas ideas técnicas identificadas durante un proyecto. * Liderar y promover iniciativas estratégicas para ayudar al equipo a alcanzar los objetivos de seguridad, calidad, entrega y costos de los proyectos. * Seguir diseños estándar de ingeniería mecánica. * Trabajar para alcanzar los objetivos anuales individuales (y del equipo). * Utilizar estándares de dibujo. * Liderar el diseño mecánico de proyectos. * Garantizar que los proyectos cumplan con los requisitos funcionales y del cliente (URS, FS). * Coordinación con otros departamentos. * Creación, seguimiento y validación de la documentación del proyecto. * Liderar revisiones internas de diseño, análisis de riesgos (FMEA) y actividades de validación. * Garantizar el cumplimiento de los plazos (OTD), presupuesto y requisitos de calidad. * Cumplir con normativas como: GMP, FDA, EMA e ISO. * Garantizar una integración fluida entre los sistemas mecánicos y los equipos de software, eléctricos y de procesos. * Asegurar la trazabilidad completa de las modificaciones de diseño. * Liderar el rol del Analista de Documentación en colaboración con el departamento de Calidad para garantizar el cumplimiento de las normas de validación y documentación (DQ/IQ/OQ/PQ). * Liderar revisiones mecánicas, etapas frente al cliente, FAT, SAT y puesta en marcha. * Promover la mejora continua mediante la identificación de oportunidades de innovación y estandarización dentro del ámbito del diseño mecánico. * Gestionar modificaciones de documentación. **Principales tareas** * Planificación y seguimiento de costos y calidad (limitado a la fase de diseño mecánico del proyecto). * Apoyar a los técnicos de montaje durante el ensamblaje de máquinas en el taller. * Toma de decisiones sobre no conformidades de diseño o resolución de incidencias. * Completar listas de verificación de ingeniería mecánica. * Revisión y aprobación de la documentación del proyecto (eventualmente creación de documentación). * Definición y acuerdo de especificaciones técnicas de compra con proveedores. * Coordinación interdepartamental del proyecto con Compras, Gestión de Proyectos, Ingeniería Eléctrica, Software, Servicio y Producción. * Coordinar recursos mecánicos internos y externos. Incluida la asignación de tareas. * Promover la creación de directrices técnicas. * Realización de estudios y cálculos técnicos. * Creación de planos de máquina e instalación. * Apoyar al departamento de aplicaciones al discutir ofertas de nuevos proyectos (planos, diseño conceptual, etc.). * Definir la arquitectura de la máquina (mecanismos, sistemas de movimiento, componentes comerciales, etc.). * Crear modelos CAD 3D, planos detallados y listas de materiales utilizando herramientas 3D (SolidWorks) y herramientas ERP. * Crear y mantener planes detallados de proyectos mecánicos, entregables y hitos. * Revisar y liberar documentación técnica, incluidos modelos CAD 3D, planos 2D y BOMs. * Liberar piezas y conjuntos mecánicos al departamento de compras. * Liderar y gestionar órdenes de cambio de ingeniería dentro del alcance del diseño mecánico (COR's). * Validar diseños mecánicos por funcionalidad, fabricabilidad, mantenibilidad y cumplimiento. * Definición de características técnicas de subconjuntos especiales. * Otras tareas no especificadas vinculadas con la operación empresarial. **Información adicional** -------------------------- **Experiencia profesional** * 5 años de experiencia en diseño de maquinaria, preferiblemente para el sector farmacéutico. * Experiencia en tecnologías de llenado y acabado aséptico, como RABS, aisladores y entornos de sala limpia clasificados (ISO 5, ISO 7\), muy valorada. * Conocimientos de sistemas CIP/SIP, integración de flujo laminar y principios de control de contaminación son un plus. * Habilidades 3D: 5 años de experiencia en entorno de diseño 3D. Dominio de software CAD 3D (preferiblemente SolidWorks). * Habilidades 2D: dominio de Draftsight y AutoCAD. * Acostumbrado a trabajar con soluciones Office y MS Project. * Experiencia trabajando con sistemas de documentación (PLM/ERP) y flujos de trabajo ECR/ECN. **Habilidades y competencias** * Autonomía. * Liderazgo. * Proactividad. * Orientación al equipo y al detalle. * Mentalidad orientada a la resolución de problemas. * Capacidad de organización y planificación. * Gestión de proyectos. * Excelentes habilidades de comunicación — capaz de interactuar con clientes, proveedores y partes interesadas internas. * Sólido conocimiento de diseño de máquinas, sistemas de movimiento, neumática, robótica y mecánica de precisión. * Conocimiento de materiales, acabados superficiales y estándares mecánicos. * Familiaridad con los requisitos GMP, FDA y GAMP5. * Disponibilidad para viajar (0\-10% del tiempo). * Nivel B2 de inglés. **GDPR** Al postularte para este puesto, autorizas a SP a utilizar y almacenar tu información personal contenida en tu CV o cualquier otra información relevante que proporciones para revisar tu solicitud para el puesto específico al que aplicas. Este dato será procesado únicamente con fines de reclutamiento, lo cual puede incluir su envío a EE. UU. para revisión y procesamiento adicional. No divulgaremos tu información a terceros a menos que estemos legalmente obligados a hacerlo. Nos gustaría conservar estos datos hasta que se cubra la vacante abierta. Una vez finalizado ese periodo, archivaremos la información, la cual será eliminada anualmente. **H\&S** Todos los empleados tienen la responsabilidad de trabajar de forma segura y reportar cualquier preocupación relacionada con la salud, seguridad o medio ambiente a su jefe o supervisor de manera oportuna. Las responsabilidades de los empleados en materia de Salud, Seguridad y Medio Ambiente incluyen:* Trabajar conforme a los procedimientos de salud, seguridad y medio ambiente de la división. * Abstenerse de retirar o alterar dispositivos de seguridad o protecciones a menos que las energías peligrosas estén controladas mediante métodos de bloqueo\-etiquetado (lockout\-tagout). * Reportar cualquier condición insegura o acto inseguro. * Reportar defectos en cualquier equipo o dispositivo de protección. * Asegurarse de que se utilice el equipo de protección requerido para las tareas asignadas. * Asistir a toda la formación requerida en materia de salud, seguridad y medio ambiente. * Reportar cualquier accidente/incidente al supervisor. * Colaborar en la investigación de accidentes/incidentes. * Abstenerse de realizar bromas, concursos, demostraciones de fuerza, carreras innecesarias o conductas ruidosas y agresivas.